ADDAVEN IV infüzyon için konsantre solüsyon

ADDAVEN, vücut için gerekli olan eser elementleri içeren, damardan kullanılmak üzere hazırlanmış, steril çözeltidir. Eser elementler, vücudun normal seyrinde çalışması için az miktarda gereken kimyasal maddelerdir.

ADDAVEN; berrak hemen hemen renksiz çözelti içeren 10 mldik 20 adet plastik ampul içeren kutulardadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

ADDAVEN’in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumları (kaşıntı, yüzde veya dudaklarda şişme, ya da nefes darlığı gibi)

Safra yollarının tam tıkanması

• Wilson hastalığı (vücutta bakır birikmesinin sebep olduğu genetik bozukluk) veya hemokromatozis (vücutta demir birikimi)

ADDAVEN vücut ağırlığı 15 kg’dan az olan çocuklara verilmemelidir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Herhangi bir olumsuz etkiye rastlanılmamıştır.

3.ADDAVEN IV nasıl kullanılır ?

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yetişkinlerde kullanımı: ADDAVEN 'in bazal gereksinimi orta derecede artmış hastalarda günlük dozu 10 mİ (1 ampul)’dir.

Uygulama yolu ve metodu

Damar yoluyla verilir.

ADDAVEN seyreltilmeden verilmemelidir.

ADDAVEN uygulanmadan önce başka bir çözeltiye ilave edilmelidir. Doktorunuz veya hemşireniz ADDAVEN almadan önce ilacınızın doğru hazırlandığından emin olacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

15 kg ve üstündeki çocuklarda tavsiye edilen doz kg başına günde 0,1 mİ ADDAVEN’dir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ADDAVEN, eser elementlerin atılımının belirgin biçimde azalabileceği karaciğer ve/veya böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. ADDAVEN, biyokimyasal veya klinik olarak karaciğer yetmezliği belirtisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer ADDAVEN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ADDAVEN IV kullanırsanız

Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak almanız gerekenden daha fazla ADDAVEN aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.

ADDAVEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ADDAVEN IV'i kullanmayı unuttuysanız

Saklama koşulları

5.ADDAVEN IV'in saklanması

Karıştırıldıktan sonra: ADDAVEN infüzyon başlamadan hemen önce eklenmeli ve 24 saat içinde kullanılmalıdır. Ürün hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süresi ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve ilavelerin kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik koşullar altında yapılması durumunda 2-8 °C’de 24 saatten uzun olmamalıdır.

Ruhsat sahibi

Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Güney Plaza Eski Büyükdere Caddesi,

No:13/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul Tel: (212) 365 56 56

Faks: (212)365 56 99

e-posta: info.turkey@fresenius-kabi.com

Üretici

Fresenius Kabi Norge AS,

P.O. Box 430 1753 Halden Norveç

4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Buna rağmen, hamile kadınlarda eser element gereksinimlerinin hamile olmayan kadınlara göre biraz daha arttığı görülmektedir. ADDAVEN gebelik sırasında uygulandığında, herhangi bir advers olay beklenmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ADDAVEN içerisinde bulunan aktif maddeler anne sütüne geçer ve etkilerin emzirilen yeni doğan/bebeklerde görülmesi beklenir.