ALEVE 220 mg 20 film tablet

ALEVE nedir ve ne için kullanılır?

ALEVE steroid olmayan bir anti inflamatuvar (iltihap giderici) ilaçtır.

20 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Tabletler açık mavi renkli, elips, bombelidir, bir yüzünde “ALEVE” baskısı bulunur.

Osteoartrit (eklemlerde kemiklerin yüzeyinde oluşan akut veya kronik iltihaplanma), romatoid artrit (bağ doku, kaslar ve birçok dokuyu tutan iltihabi durum), ankilozan spondilit (eklem sertleşmesine bağlı omurganın iltihaplanması) belirti ve bulguların tedavisi ile akut gut artriti (iltihaplanması), akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operotif ağrı (ameliyat sonrası gözlenen ağrı) ve dismenore (adet ağrısı) tedavisinde endikedir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Kalp-Damar Hastalığı Riski

NSAİİ'ler ölümcül seyredebilen ciddi kalp-damar pıhtı olayları, miyokardiyal infarktüs (damar tıkanıklığı sonucu kalp kasının beslenememesi veya oksijensiz kalması) ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı bulunan veya kalp-damar hastalıkları için risk faktörü bulunan hastalar daha yüksek risk altında olabilir.

ALEVE, koroner arter bypass graft (CABG) (vücudun başka bölgesinden alınan damarların kalbi besleyen damaranakli) cerrahisini izleyen peri-operatif (cerrahi prosedür süresince) ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Mide-Bağırsak Hastalığı Riski

NSAİİ'ler ölümcülseyredebilen, kanama, ülserleşme ve mideveya bağırsakların delinmesi gibi ciddi mide-bağırsak yan etkilerinde artışa neden olabilir. Bu olaylar, kullanım sırasında ve uyarı belirtileri dışında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Yaşlı hastalar, ciddi mide-bağırsak olaylarda daha yüksek risk altında olabilir.

Eğer,

Naproksene veya ilacın içindeki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,

Geçmişte ibuprofen, asetilsalisilik asit veya başka steroid olmayan antiinflamatuvar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarda kullanılan ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etki gösteren tıbbi ürünler; kısaca non-steorid antienflammatuar-NSAİİ) ilaç aldıktan sonra astım nöbeti, ürtiker (kurdeşen; cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazda şişme, bulantı), anjiyoödem (eller, ayaklar,bilekler,yüz,dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi), burun iç yüzeyinde şişme, deride alerjik reaksiyonlar yaşamışsanız, (Bu tip hastalarda NSAİİ'lere karşı şiddetli, nadiren ölümcül, anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir)

Koroner Arter Bypass cerrahisi (Bir açık kalp ameliyatı olup, bu ameliyatta vücudun başka bir bölgesinden alınan damarlar yeteri kadar kan almayan koroner arterlere kan akımını sağlamak için kullanılır) öncesi ve sonrası dönemde,

Kan hücreleri oluşumunda açıklanamayan bozukluklarınız (hematopoetik bozukluklar) varsa,

Devam eden veya tekrarlayan mide veya on iki parmak barsağı ülserleriniz veya kanamanız

varsa,

NSAİİ'lerle tedavinin neden olduğu mide bağırsak kanaması veya delinmesi yaşadıysanız,

Beyin kanaması veya diğer tür aktif kanamalarınız varsa,

Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,

Mifamurtid alıyorsanız (anti-tümor tedavisinde kullanılır),

Hamileliğinizin son üç ayındaysanız,

Emziriyorsanız.

ALEVE 12 yaş altı çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

Herhangi bir kalp rahatsızlığınız varsa ya da risk taşıyorsanız,

Yüksek tansiyonunuz varsa,

Kalp yetmezliği varsa veya vücudunuzda ödem bulunuyorsa,

Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,

Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,

Astımınız varsa,

Saman nezlesi, çeşitli uyaranlara karşı aşırı hassasiyete bağlı burun iç yüzeyinde gelişen şişme ve akıntı gibi rahatsızlıklarınız varsa,

Kanama, ülser, delinme gibi mide bağırsak sistemi hastalıkları ile ilgili bir tıbbi geçmişiniz

varsa,

Kolit, Crohn hastalığı gibi iltihabi bağırsak hastalıkları ile ilgili bir tıbbi geçmişiniz varsa,

Asetilsalisilik asit veya başka NSAİİ kullanıyorsanız,

Doğuştan gelen porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) hastalığınız varsa,

Daha önce inme geçirmişseniz,

Lupus veya karma bağ dokusu hastalığı olarak adlandırılan bağışıklık sistemine ait hastalığınız varsa,

Ağız yoluyla kortizon türevi ilaçlar kullanıyorsanız,

Hemofili ya da kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalığınız varsa,

Kansızlığınız varsa,

Kan sulandırıcı özellikte ilaçlar kullanıyorsanız,

Depresyon tedavisine yönelik ilaçlar kullanıyorsanız,

Cerrahi bir müdahale geçirecekseniz veya yakın zamanda geçirdiyseniz,

Sigara kullanıyorsanız,

Alerjik hastalığınız varsa,

Alkol kullanıyorsanız.

NSAİİ'lere bağlı yan etkiler yaşlılarda daha sık oluşur. Yaşlı hastalarda özellikle daha dikkatli

tıbbi gözetim ve denetim gerekir.

Mide bağırsak sistemi ile ilgili hastalık geçmişi bulunan hastalarda ve yaşlı hastalarda kanama riski daha yüksektir. Özellikle 65 yaş üzerindeyseniz, alışılmadık her türlü belirtiyi doktorunuza haber vermelisiniz.

NSAİİ kullanımı kalp krizi veya inme riskinin artmasına yol açabilir. Yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Tavsiye edilen doz veya tedavi süresini (en fazla dört gün) aşmayınız.

Göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük, konuşma bozukluğu gibi belirtiler ortaya çıkarsa

doktorunuz ile temasa geçiniz.

NSAİİ tedavisi gören hastalarda çok ender olarak ciddi deri reaksiyonları rapor edilmiştir. Bu deri reaksiyonlarının bir kısmı ölümle sonuçlanmıştır. İlk döküntü işaretinde, salgı yapan dokularda (ağız içi, burun içi, cinsel organlar gibi) kızarıklık, şişlik, kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar veya başka alerji reaksiyonu işaretinde ALEVE almayı kesiniz. Olabildiğince çabuk doktorunuzla temasa geçiniz.

ALEVE, diğer NSAİİ'lara benzer şekilde, hastaneye yatış ve hatta ölümle sonuçlanabilen kalp krizi (Miyokard infarktüs) veya inme gibi ciddi kardiyovasküler (kalp ve damarlara ilişkin) yan etkilere neden olabilir. Ciddi kardiovasküler olaylar uyarı olmaksızın ortayaçıkmasına rağmen, göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük, konuşma bozukluğuna dair belirti ve semptomlar açısından dikkatli olmalısınız ve söz konusu durumlara işaret eden bir belirti ya da semptom gözlemlediğinizde tıbbi tavsiye talep etmelisiniz. Önerilen dozu ya da tedavi süresini aşmayınız.

Kalp problemleriniz varsa, geçmişte inme geçirdiyseniz ya da bu durumlar için risk altında olabileceğinizi düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara içiyorsanız) doktorunuz veya eczacınızla tedaviniz hakkında konuşmalısınız.

ALEVE, diğer NSAİİ'lara benzer şekilde sindirim sistemi ile ilgili rahatsızlıklar (gastro intestinal rahatsızlık-Gİ) ve nadiren hastaneye yatış ve hatta ölümle sonuçlanabilen ülser ve kanamalar gibi ciddi gastrointestinal (sindirim sistemi ile ilgili) yan etkilere neden olabilir. Mide ülseri geçmişi olan ya da sigara içen yaşlı hastalarda bu risk daha yüksektir. Ciddi Gİ olaylar uyarı semptomları olmaksızın ortaya çıkmasına rağmen, ülserasyon ve kanamayailişkin belirti ve semptomlar açısından dikkatli olmalısınız ve söz konusu durumlara işaret eden bir belirti gösteren epigastrik ağrı (kaburga kenarları sınır olmak üzere üst-orta kısmı, mide ve karaciğerin sol lobunun bulunduğu bölgede gözlenen ağrı), dispepsi (hazımsızlık/sindirim güçlüğü), melena (makattan siyah kan gelmesi) ve hematemez (nedeni ve kaynağı ne olursa olsun (mide, özofagus vb.) kan kusma) gibi belirti ya da semptom gözlemlediğinizde tıbbi tavsiye talep etmelisiniz.

Görme bozukluğu gelişirse göz muayenesi yaptırmalısınız.

Soluk almada güçlük, yüzde ve boğazda şişme gibi anafilaktik şok belirtileri durumunda acil tıbbi müdahale gereklidir.

Açıklanamayan kilo artışı veya ödem belirtileri olursa hemen doktorunuz ile temasa geçiniz.

Karaciğer hasarına bağlı olarak oluşabilecek bulantı, bitkinlik, uyuşukluk, kaşıntı, sarılık, karnın sağ üst bölümünde hassasiyet ve soğuk algınlığına bağlı belirtiler görmeniz halinde tedaviyi bırakarak hemen doktorunuz ile temasa geçiniz.

ALEVE almanıza rağmen sık sık baş ağrısı çekiyorsanız tavsiye için doktorunuza danışınız.

Büyük çaplı cerrahi müdahaleden sonrakullanılacaksa, özenli tıbbi gözetim ve denetim gerekir. Ağrı kesicilerin uzun süreli kullanımı, artan ilaç dozlarıyla tedavi edilmemesi gereken baş ağrılarına yol açabilir.

Genel bir kural olarak, ağrı kesicilerin sürekli kullanımı özellikle çok sayıda ağrı kesici etkin maddesi birleştiğinde, böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riski taşıyan kalıcı böbrek hasarına yol açabilir.

ALEVE'in ateş ve iltihaplanmayı azaltmadaki farmakolojik aktivitesi, bu tür bulaşıcı hastalıkların komplikasyonlarının tespitinde bu tanı işaretlerinin kullanılabilirliğini azaltabilir.

Hastalık derecesinde ve daha uzun menstürasyon kanamalarında pıhtılaşmanın azalması olasılığı nedeniyle ALEVE film tabletleri ancak dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Doğum sonrası naproksen etken maddesi içeren ilaçların kullanımı önerilmez, çünkü rahmin kendisini toplamasını geciktirebilir.

Diğer NSAİİ'larda olduğu üzere, ALEVE'in hamileliğin geç dönemlerinde kullanımından kaçınılmalıdır çünkü doğumdan önce fetüsün vücudundaki temiz kan götüren ana atardamar (AORT) ile akciğere kan götüren akciğer atardamar (pulmoner arter) arasında bulunan bir damarın (ductus arteriosusun) erken kapanmasına neden olabilir. ALEVE, kadın doğurganlığı üzerinde olumsuz etki gösterebilecek NSAİİ grubu bir ilaçtır. Bu etki ilaç almayı bıraktığınızda kaybolacaktır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ALEVE kullanırken, yorgunluk, uyuşukluk, görme bozuklukları ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemine ilişkin yan etkiler ortaya çıkabilir. Bazı kişilerde, tepki verme ile araç ve makine kullanma yetisi düşebilir. Bu durumlar özellikle ALEVE alkol ile birlikte kullanıldığında ortaya çıkar. Böyle bir durumda beklenmedik olaylara yeterince hızlı ve doğrudan tepki veremeyebilirsiniz. Söz konusu hallerde, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmaktan kaçınınız.

Yardımcı maddeler

ALEVE uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

ALEVE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Başka türlü reçete edilmediği sürece, dozaj aşağıdaki tabloda gösterildiği gibidir

Yaş

Başlangıç dozu

Takip eden tek doz

Günlük maksimum doz

Yetişkinler, 12 yaş ve üzeri gençler.

1-2 film kaplı

tablet (220 ila 440 mg naproksen

sodyuma eşdeğer)

1 film kaplı tablet (220 mg naproksen sodyuma eşdeğer)

3 film kaplı tablete kadar (660 mg naproksen sodyuma kadar eşdeğer)

ALEVE'in kullanılmasına karar verilmeden önce potansiyel yarar ve riskler ile diğer tedavi seçenekleri dikkatlice gözden geçirilmelidir. Her bir hastanın tedavi edilme hedeflerine uygun olacak şekilde, etkili olan en düşük doz en kısa süreyle kullanılmalıdır. Bu tedbir, olası yan etkileri olabildiğince düşük bir düzeyde tutmaya yardımcı olur.

ALEVE tedavisine verilen yanıt gözlendikten sonra, doz ve uygulama sıklığı her bir hastanın ihtiyaçları göz önünde bulundurularak ayarlanmalıdır.

ALEVEi her zaman tam olarak kullanma talimatında anlatıldığı şekilde alınız. Emin

olmadığınızda doktor veya eczacınıza danışmanız gerekir.

Doktora danışmadan 4 günden uzun süreyle ALEVE kullanmayınız.

İstenmeyen etkiler etkili en düşük dozajın en kısa sürede kullanılması ile azaltılabilir. (bkz. 4.

Olası yan etikler nelerdir, sindirim sistemi ve kalp damar rahatsızlıkları riskleri)

Uygulama yolu ve metodu

Film kaplı tabletleri bol sıvıyla (mesela bir bardak suyla) tercihen yemeklerden önce yutunuz.

Bu ilacın etki göstermesini hızlandırır.

Midesi hassas hastaların ALEVEi yemek sırasında almaları tavsiye edilir.

Yiyeceklerle birlikte kullanımı ALEVEin mideden emilimini geciktirebilir ancak emilim derecesini etkilemez.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım: 12 yaşından küçük çocuklarda ALEVE kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalar yan etkilere daha eğilimli olduğu için daha düşük dozlarla tedavi düşünülmelidir. Yaşlılarda günde 2 tabletten fazla kullanılmamalıdır. Bütün NSAİİ'lerde olduğu gibi yaşlıların (65 yaş ve üzeri) tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Karaciğer veya böbrek fonksiyon yetersizliği olan hastalar günde 2 sefer tek bir film kaplı tabletten fazlasını almamalıdır.

Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Eğer ALEVE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ALEVE kullandıysanız;

Doz aşımı belirtileri olarak karın ağrısı, pirozis (göğüs kemiği altında ya da epigastrium bölgesinde hissedilen yanma duygusu) bulantı, apne (solunum durması), epigastrik ağrı (kaburga kenarları sınır olmak üzere üst-orta kısmı, mide ve karaciğerin sol lobunun bulunduğu bölgede gözlenen ağrı), sindirim sisteminde gözlenebilecek kanama (gastrointestinal kanama), nadiren ishal (diyare) ve kusma olabilir. Baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik, uyuklama, ekzitasyon (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), uyuşukluk, dezoryastasyon (zaman, mesafe ve bazen de vücut şekli kavramını yitirme), görme bozuklukları ve istem dışı göz hareketleri, kulaklarda çınlama, ender olarak kan basıncında düşme ve bilinç kaybı da gerçekleşebilir. Önemli zehirlenme vakalarında, akut böbrek yetmezliği ve karaciğer hasarı oluşması mümkündür. ALEVE alımı sonrası solunum depresyonu ve koma nadir olarak görülür.

Ağrının yeterince hafiflemediğini hissediyorsanız kendi kararınızla dozajı arttırmayınız, bunun

yerine doktorunuzla konuşunuz.

ALEVE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ALEVE kullanmayı unutursanız

Unutulan doz ALEVE'i, almanız gereken bir sonraki seferde alınız ancak günlük tavsiye edilen

miktardan fazlasını almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ALEVE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ALEVE kullanırken alkol alınmaması tavsiye edilir.

Saklama koşulları

ALEVE'in saklanması

ALEVE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALEVE'i kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No: 53

34770 Ümraniye/ İstanbul

Tel: 0 216 528 36 00

Fax: 0 216 645 39 50

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Lüleburgaz / Kırklareli

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk altı ayındaysanız, hamile olduğunuz düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ALEVE kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Mümkünse kullanmayınız.

Anne ve çocukta ortaya çıkabilecek yan etki riskleri nedeniyle hamileliğin son üç ayında

ALEVE kullanılmamalıdır.

Hamile kalmak istiyorsanız, hamile kalmakta zorlanıyorsanız ya da kısırlık nedeni ile tetkikleriniz yapılıyorsa bu ilacı kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ALEVE anne sütüne geçer. Çocuğunuzu emzirdiğiniz süre içinde ALEVE kullanmaktan

kaçınınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.