Besin etkileşimi
AMİDOVİN ampul, damar içine enjeksiyon veya infüzyon şeklinde kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
01 Ne için kullanılır
Bu ilaç ağır kalp ritm bozukluklar ında (antiaritmik) kullanılan, etkin madde olarak amiodaron hidroklorür içeren bir ilaçtır ve 6 ampul halinde kullanıma sunulmuştur.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer,
- Çok yavaş, çok hızlı ya da düzensiz nabıza sebep olan kalp bloğunuz varsa ya da baş dönmeniz varsa,
- Tiroid problemleriniz varsa ya da geçmişte olduysa,
- Şiddetli solunum yetersizliğiniz ya da düşük kan basıncınız varsa,
- Tek enjeksiyon olarak verilecekse ve düşük kan basıncına, kalp yetersizliğine ya da kalp kası hastalığına sahipseniz,
- Amiodarona, iyoda ya da ilac ın içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı alerjiniz varsa,
- Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
- Emziriyorsanız.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer
- İnfüzyon olarak verildiyse, ve düşük kan basıncına, şiddetli kalp yetersizliğine ya da şiddetli kalp kası hastalığına sahipseniz,
- Anestezi durumunda
- Astımınız varsa ve yüksek doz oksijen terapisi alımında
- Karaciğer hastalığınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Özel bir uyarı bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler
AMİDOVİN, benzil alkol içermektedir. Bu nedenle prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.
Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
03 Nasıl kullanılır
3.AMIDOVIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Tavsiye edilen standart doz 5 mg/kg damar içi infüzyondur. Bu doz 20 dakikayla 2 saat içinde uygulanır. 250 ml %5 dekstroz içinde seyreltilerek uygulanmalıdır. Bu uygulama 24 saat içinde tekrarlanan infüzyonla en fazla 500 ml %5 dekstroz içinde 1200 mg'a (yaklaşık 15mg/kg vücut ağırlığı) kadar çıkabilir. Akış hızı alınan sonuca göre ayarlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
AMİDOVİN direk kana verilmeli ve çok hızlı verilmemelidir. Bu ilaç şeker (% 5 dekstroz) ile seyreltilmelidir.
Çocuklarda kullanımı
Benzil alkol içermesi nedeniyle bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik etkiye ve ani aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.
Başlangıç dozu 5 mg/kg damar içi infüzyondur. Bu doz 20 dakika ile 2 saat içinde uygulanır. 250 ml %5 dekstroz içinde seyreltilerek uygulanmalıdır. Bu uygulama 24 saatten birkaç güne kadar 500 ml %5 dekstroz içinde tekrarlanan infüzyonla günde 10 ile 15 mg/kg vücut ağırlığına kadar çıkabilir. Gerekirse eş zamanlı olarak oral tedaviye başlanabilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılar için düşük doz tavsiye edilir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer AMIDOVIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMIDOVIN kullanırsanız
AMIDOVIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Greyfurt suyu ile birlikte alındığında kandaki amiodaron miktarı artacağından ilacın kullanımı sırasında greyfurt suyu almaktan kaçınılmalıdır.
Saklama koşulları
5.AMIDOVIN'in saklanması
AMIDOVIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMIDOVIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AMIDOVIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: AVICENNA Farma Dış Ticaret ve Pazarlama A.Ş. Yukarı Dudullu Mah. Bayraktar Cad. Söyleşi Sok. No:6 34775 Ümraniye / İSTANBUL
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi D
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz AMİDOVİN tedavisininin faydaları, risklerinden daha ağır basıyorsa bu ilacı size uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, AMİDOVİN kullanmayınız.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi AMIDOVIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Görülme sıklığına göre
Çok seyrek
- Yüzde, dudaklarda ve dilde şişme, nefes kesintisi gibi genel allerjik reaksiyonlar
- Kalp at ım hızının yavaşlaması
- Normal olmayan kalp ritmi
- Deride veya gözlerde sararma (ikter), bu durum karaciğer problemlerinin veya tehlikeli olabilecek hasarlar ın belirtisi olabilir
- Ş iddetli solunum yetersizliğ i
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AMİDOVİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Başağrısı (sabahları kötüleşen veya öksürme, ıkınma sonrası oluşan)
- Hasta hissetme, mide bulant ısı
- Baygınlık
- Görüş bozukluğu
- Kafa kar ışıklığı
Bu belirtiler beyninizde problem olabileceğinin belirtisi olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
- Tedavinin başında karaciğer enzimlerinin miktarında değişiklik
- Mide bulantısı
- Başağrısı
- Terleme
- Sıcak basması
Bunlar AMİDOVİN'in hafif yan etkileridir.
Yaygın
- Baş dönmesi
- Göz kararması
- Kalp at ım hızının hafif yavaşlaması
- Enjeksiyon yerinde şişme, ağrı, kızarıklık, enfeksiyon renk değişikliği ve toplardamar iltihabı
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 5 ürün kayıtlı, 4 tanesinin fiyatı biliniyor.
| CORDARONE 150 mg 6 ampül {Sanofi} en düşük | 152,62 ₺ |
| AMIDOVIN 150 mg/3 ml IV 6 ampül { Tum Ekip } en düşük | 152,62 ₺ |
| CORDARONE BT 200 mg 30 tablet {Sanofi} | 229,69 ₺ |
| CORDALIN 150 mg 3 ml X 6 ampül | 246,52 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.