ATOKSILIN 1000 mg 16 tablet

ATOKSİLİN nedir ve ne için kullanılır?

ATOKSİLİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.

ATOKSİLİN tablet 1000 mg amoksisilin içerir ve hafif krem renkte bir yüzünde kırılma çizgisi bulunan oblong şeklinde tabletler görünümündedir. Her kutuda 16 tablet bulunur.

ATOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:

Akut bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)

Orta kulak iltihabı

Akut streptokokkal bademcik iltihabı ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve yutak iltihabı)

Toplum kaynaklı zatürre

İdrar kesesi iltihaplanması

Gebelikte üriner sistem enfeksiyonları

Böbrek enfeksiyonu

Tifo ve tifo benzeri ateşler

Selülit ile yayılan diş apsesi (diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar)

Prostetik eklem enfeksiyonları (Proteze bağlı eklem enfeksiyonları)

Peptik (duodenal ve gastrik) ülser hastalığında

Helicobacter pylori eradikasyonu (mide ülserinden sorumlu olduğu düşünülen bir mikroorganizmanın ortadan kaldırılması amaçlı tedavi)

Kene, sivrisinek, at sineği, bit gibi kan emen canlıların yanı sıra kedi ve köpeklerden de bulaşan Lyme hastalığında kullanılabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Amoksisiline veya ATOKSİLİN'in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse,

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

Sefalosporinlere karşı alerjiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.

ATOKSİLİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir.

ATOKSİLİN'e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse

Enfeksiyöz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa (cilt döküntüsüne neden olabilir).

Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)

İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme gibi bir durumunuz varsa (ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı almalısınız)

Frengi (bel soğukluğu) hastalığınız varsa veya olduğundan şüphe ediliyorsa

Böbrek yetmezliğiniz varsa

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

ATOKSİLİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler ve çocuklar > 40 kg

Endikasyon *

Doz*

Akut bakteriyel sinüzit (kafa

kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)

Her 8 saatte bir 250 mg ila 500 mg veya her 12

saatte bir 750 mg ila 1000 mg

Ciddi enfeksiyonlar için her 8 saatte bir 750 mg ila 1000 mg

Gebelikte asemptomatik bakteriüri (belirti

vermemesine karşın idrarda bakteri varlığı)

Akut piyelonefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)

Selülit ile yayılan diş apsesi (diş ve dişeti

ile ilgili enfeksiyonlar)

Akut sistit (idrar kesesinin iltihabı)

Akut sistit bir gün için günde iki kez 3000 mg

ile tedavi edilebilir.

Akut otitis media (orta kulak iltihabı)

Akut streptokokkal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve yutak iltihabı)

Kronik bronşit akut alevlenmeler (akciğer bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)

Her 8 saatte bir 500 mg, her 12 saatte bir 750

mg ila 1000 mg

Ciddi enfeksiyonlar için 10 gün boyunca her 8 saatte bir 750 mg ila 1000 mg

Toplum kaynaklı pnömoni (zatürre)

Her 8 saatte bir 500 mg ila 1000 mg

Tifo ve tifo benzeri ateşi

Her 8 saatte bir 500 mg ila 2000 mg

Prostetik eklem enfeksiyonları (Proteze

bağlı eklem enfeksiyonları)

Her 8 saatte bir 500 mg ila 1000 mg

Endokardit profilaksisi (cerrahi bir girişim

öncesinde kalp zarı iltihabının önlenmesi amaçlı tedavi)

2000 mg oral yolla, tek doz prosedürden 30 ila

60 dakika önce

Helicobacter pylori eradikasyonu (mide

ülserinden sorumlu olduğu düşünülen bir mikroorganizmanın ortadan kaldırılması amaçlı tedavi)

Bir proton pompası inhibitörü (örn. omeprazol,

lansoprazol) ve bir başka antibiyotik (örn. klaritromisin, metronidazol) ile birlikte 7 gün boyunca günde iki kez 750 mg ila 1000 mg.

Lyme hastalığı (kene ile yayılan bir

enfeksiyon)

Erken evre: 14 gün boyunca maksimum 4000

mg/gün'e kadar bölünmüş dozlar şeklinde her 8 saatte bir 500 mg ila 1000 mg (10 ila 21 gün)

Geç evre (sistemik tutulum): 10 ila 30 gün boyunca maksimum 6000 mg/gün'e kadar bölünmüş dozlar şeklinde her 8 saatte bir 500 mg ila 2000 mg.

• Her endikasyon için resmi tedavi kılavuzlarına dikkat edilmelidir.

<40 kg ağırlığındaki çocuklar

Çocuklar ATOKSİLİN tablet veya süspansiyon ile tedavi edilebilir. Altı aylıktan küçük çocuklariçinATOKSİLİNsüspansiyon önerilir.

Önerilen dozlar

Endikasyon

Doz

Akut bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere bağlı gelişen iltihap)

Bölünmüş dozlar şeklinde 20 ila 90 mg/kg/gün*

Akut otitis media (orta kulak iltihabı)

Toplum kaynaklı pnömoni (zatürre)

Akut sistit (idrar kesesinin iltihabı)

Akut piyelonefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)

Selülit ile yayılan diş apsesi (diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar)

Akut streptokokkal tonsillit ve faranjit (bir bakterinin neden olduğu bademcik ve yutak

iltihabı)

Bölünmüş dozlar şeklinde 40 ila 90 mg/kg/gün *

Tifo ve tifo benzeri ateş

Üçe bölünmüş doz şeklinde 100 mg/kg/gün

Endokardit profilaksisi (cerrahi bir girişim öncesinde kalp zarı iltihabının önlenmesi amaçlı tedavi)

50 mg/kg oral yolla, tek doz prosedürden 30 ila 60 dakika önce

Lyme hastalığı (kene ile yayılan bir enfeksiyon)

Erken evre: 10 ila 21 gün boyunca üçe bölünmüş doz şeklinde 25 ila 50 mg/kg/gün.

Geç evre (sistemik tutulum): 10 ila 30 gün boyunca üçe bölünmüş doz şeklinde 100

mg/kg/gün.

+ Her endikasyon için resmi tedavi kılavuzlarına dikkat edilmelidir.

• İki kez günlük doz rejimleri sadece doz üst sınırda olduğunda dikkate alınmalıdır.

Yaşlılarda

Doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.

Böbrek yetmezliği

GFR (mL / dak)

Yetişkinler ve çocuklar ≥ 40 kg

Çocuklar <40 kg

30'dan büyük

Ayarlama gerekmemektedir.

Ayarlama gerekmemektedir.

10 ila 30

Günde iki kez maksimum 500 mg

Günde iki kez 15 mg/kg verilir

(günde iki kez maksimum 500 mg).

10'dan az

Maksimum 500 mg/gün.

Günde bir kez 15 mg/kg verilir (maksimum 500 mg).

Hemodiyaliz alan hastalarda

Amoksisilin, hemodiyaliz ile dolaşımdan çıkarılabilir.

Hemodiyaliz

Yetişkinler ve 40 kg üzeri çocuklar

Her 24 saatte bir 500 mg

Hemodiyalizden önce ek bir doz 500 mg verilmelidir. Dolaşımdaki ilaç seviyelerini düzeltmek için, hemodiyaliz sonrası 500 mg'lık

başka bir doz uygulanmalıdır.

40 kg'ın altındaki çocuklar

Tek bir günlük doz olarak 15 mg/kg/gün şeklinde verilir (maksimum 500 mg).

Hemodiyalizden önce ek bir doz 15 mg/kg verilmelidir. Dolaşımdaki ilaç seviyelerini düzeltmek için, hemodiyaliz sonrası 15 mg/kg'lık

başka bir doz uygulanmalıdır.

Periton diyalizi alan hastalarda

Amoksisilin maksimum 500 mg/gün.

Uygulama yolu ve metodu

ATOKSİLİN, ağız yoluyla alınır.

Tabletleri bir bardak su ile çiğnemeden yutunuz.

Tabletleri düzenli aralıklarla ve günün aynı saatlerinde almaya özen gösteriniz.

Değişik yaş grupları

40 kilogramın altındaki çocuklarda kullanımı

Bütün dozlar çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak kilogram başına hesaplanır.

Doktorunuz size bebeğinize veya çocuğunuza ne kadar ATOKSİLİN vermeniz gerektiğini bildirir.

Normal doz, günde iki veya üç bölünmüş doz şeklinde verilen bir kilogram vücut ağırlığı başına 40 mg ila 90 mg arasındadır.

Maksimum doz günde bir kilogram vücut ağırlığı başına 100 mg'dır.

Yetişkinler, yaşlı hastalar ve 40 kg veya daha fazla ağırlığındaki çocuklar ATOKSİLİN'in olağan dozu enfeksiyonun şiddeti ve tipine bağlı olarak günde üç kez 250 mg ila 500 mg veya 12 saatte 1000 mg ila 750 mg'dır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.

Karaciğer yetmezliği

Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.

Eğer ATOKSİLİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ATOKSİLİN kullandıysanız

ATOKSİLİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı

ile konuşunuz.

Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca bağlı interstisyel nefrit (ilaca bağlı böbrek iltihabı) görülmüştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezliği de gelişebilir.

Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.

ATOKSİLİN'i kullanmayı unutursanız

Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz ATOKSİLİN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ATOKSİLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzla konuşmadan ATOKSİLİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ATOKSİLİN, aç veya tok karnına alınabilir.

Saklama koşulları

ATOKSİLİN'in saklanması

ATOKSİLİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

ATOKSİLİN'i ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1 34718 Kadıköy/İSTANBUL

Üretim Yeri

ATABAY KİMYA SAN. ve TİC. A. Ş.

Dilovası Organize Sanayi Bölgesi

• 4. Kısım Sakarya Caddesi No:28 Gebze / KOCAELİ

Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ATOKSİLİN tablet, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.

ATOKSİLİN tablet östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkililiğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.