BETASERC 8 mg 30 tablet

BETASERC oral yolla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, eğik kenarlı, bir yüzünde BETASERC yazılı tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. BETASERC etkin madde olarak 8 mg betahistin dihidroklorür içerir.

Meniere hastalığmınn tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.

• Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri
• İşitme kaybı veya işitme zorluğu
• Kulak çınlaması

Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Betahistin dihidroklorüre veya BETASERC'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu),
• Bronşiyal astım veya,
• Midede ülseri hikayeniz varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız ve doktorunuz tarafından dikkatle izlenmeniz gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız ve doktorunuzla konuşana kadar ilacı almayınız.

Araç ve makine kullanımı

Araştırmalar BETASERC in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi olmadığını göstermiştir.

3.BETASERC nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• BETASERC'in yetişkinler için önerilen dozu, günde 3 defa olmak üzere 1-2 tablettir. Günde 6 tabletten (48 mg betahistin dihidroklorür) fazla kullanılmalıdır.
• Tabletler ağız yoluyla yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
• Hastalığınızdaki iyileşme sadece bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebildiği gibi, en iyi sonuçlar bazen tedavinizin bir kaç ayından sonra elde edilebilir.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz BETASERC'in dozunu size göre ayarlayacaktır.
• Tedavinize erken dönemde başlanması durumunda, hastalığın ilerlemesinin ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybının önlendiğine dair bulgular mevcuttur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Uygulama yolu ve metodu

• BETASERC ağızdan kullanım içindir.
• Tabletler öğün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra, yeterli miktarda suyla alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerde BETASERC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BETASERC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer

BETASERC in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BETASERC kullanırsanız

BETASERC^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .

Bir kaç doz aşımı (728 mg'a kadar) vakasında hafiften orta dereceye değişen şiddette belirtiler rapor edilmiştir. 728 mg dozda havale rapor edilmiştir. Bununla birlikte tüm vakalarda iyileşme tam olmuştur.

Aşırı doz tedavisi, doktorunuzun belirleyeceği standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.

BETASERC'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BETASERC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yapılan klinik araştırmalarda, BETASERC ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir olumsuz etki gözlenmemiştir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

BETASERC'i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.

Saklama koşulları

5.BETASERC'in saklanması

Bet as ere i çocukların göremeyeceği, erişemiyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Orjinal ambalajı içerisinde ve kuru bir yerde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETASERC'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BETASERC'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

SOLVAY ilaç ve Ecza Ticaret Ltd. Şti.

Bostancı Kocayol Cad. No: 58 34744 Kadıköy/İSTANBUL

Üretici

Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A. Ş. 39780 Küçükkarıştıran-Lüleburgaz/ İstanbul

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında BETASERC'i kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce dojktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BETASERC'in etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu nedenle doktorunuz ilacın sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.