BONVIVA ROCHE 150 mg 3 tablet

• BONVIVA, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Hormon içermez.

BONVIVA, 3 film kaplı tabletlik ambalaj boyutlarında temin edilebilir. Tabletler beyaz ila beyazımsı renkte ve dikdörtgen şeklindedir.

BONVIVA size, kırık riskinizde artış olduğundan, osteoporoz tedavisi amacıyla reçete edilmiştir. Yapılan çalışmalarda, omurga kırıkları riskinde bir düşüş olduğu gösterilmiştir fakat kalça kırıkları ile ilgili herhangi bir çalışma yoktur. Osteoporoz, menopoz sonrasında kadınlarda yaygın olan, kemiklerdeki incelme ve zayıflamadır. Menopozda kadın yumurtalıkları, iskelet yapısını sağlıklı tutmaya yardımcı olan kadınlık hormonu östrojenin üretimine son verir.

Bir kadın ne kadar erken menopoza girerse, osteoporozda kırık riski de o kadar artar. Kırık

riskini artırabilecek diğer faktörler aşağıdaki gibidir

beslenme düzeninde yeterince kalsiyum ve D vitamini bulunmaması

sigara veya çok fazla alkol tüketimi

yeterince yürümeme veya ağırlık kaldırma egzersizi yapmama

ailede osteoporoz öyküsü

Osteoporozu olan birçok insanda semptom görülmez. Semptom görülmüyorsa, bu rahatsızlığın sizde olup olmadığını bilemeyebilirsiniz. Ancak, osteoporoz, düşmeniz veya kendinizi yaralamanız halinde kemiklerinizin kırılma olasılığını artırır. 50 yaş sonrası kemik kırılması osteoporoz belirtisi olabilir. Osteoporoz ayrıca sırt ağrısı, boy kısalması ve kamburluğa neden olabilir.

BONVIVA, osteoporoz nedeniyle oluşan kemik kaybını önler ve kemiğin yenilenmesine yardımcı olur. Dolayısıyla BONVIVA kemiğin kırılma olasılığını azaltır.

Sağlıklı bir yaşam biçimi tedavinizden en yüksek faydayı sağlamanıza da yardımcı olacaktır.

Sağlıklı yaşam biçimine kalsiyum ve D vitamini açısından zengin dengeli bir beslenme düzeni, yürüme veya başka herhangi bir ağırlık kaldırma egzersizi yapma, sigara ve çok fazla alkol kullanmama dahildir.

Bu durumlarda kullanılmaz

• İbandronik aside veya BONVIVA’daki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyonunuz varsa.
• Kandaki kalsiyum düzeyiniz düşükse veya düşük olabileceğini düşünüyorsanız. Lütfen doktorunuza danışınız.

En az 60 dakika ayakta duramıyorsanız veya dik oturamıyorsanız.

• Yemek borusu darlığı veya yutkunma güçlüğü gibi, yemek borusunun boşalmasını geciktiren yemek borusu problemleriniz varsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

Bazı kişilerin, BONVIVA alırken özellikle dikkatli olmaları gerekmektedir. Doktorunuzla konuşarak aşağıdaki durumların size etkisini kontrol ediniz:

Herhangi bir mineral metabolizma bozukluğunuz varsa (D vitamini eksikliği gibi).

Böbrekleriniz normal fonksiyonlarını yerine getirmiyorsa.

Üst sindirim sistemi problemleriniz varsa

• Diş tedavisi görüyorsanız veya diş ameliyatı geçirecekseniz, diş hekiminize BONVIVA tedavisi gördüğünüzü söyleyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza konuşunuz.

Araç ve makine kullanımı

BONVIVA araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

Yardımcı maddeler

Doktorunuz tarafından bazı şekerlere direncinizin olmadığı söylendiyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla görüşünüz.

3.BONVIVA ROCHE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BONVIVA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Alışılmış BONVIVA dozu ayda bir kez bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Ayda bir kullandığınız tabletin alınması

Bu talimatların dikkatlice izlenmesi önemlidir. Bu talimatlar BONVIVA tabletinizin midenize hızla ulaşmasını sağlamak üzere oluşturulmuştur; böylece BONVIVA’nın tahrişe yol açma olasılığı azalmaktadır.

Bir adet BONVIVA 150 mg tableti ayda bir alınız.

Ay içinde kolay hatırlanacak bir gün belirleyiniz. BONVIVA tabletinizi almak için aynı tarihi (her ayın 1’i gibi) veya aynı günü (her ayın ilk Pazar günü gibi) seçebilirsiniz.

Düzeninize en iyi uyan tarihi seçiniz.

BONVIVA tabletinizi, içme suyu hariç bir şey yiyip içtikten en az 6 saat sonra alınız.

BONVIVA tabletinizi

sabah kalkar kalkmaz ve

bir şey yemeden veya içmeden önce (aç karnına) alınız.

Tabletinizi bir bardak içme suyu ile (en az 180 ml) alınız. Tabletinizi maden suyu, meyve suyu veya başka içeceklerle birlikte almayınız.

Tabletinizi bütün olarak yutunuz - çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya ağzınızda eritmeyiniz.

Tabletinizi aldıktan sonraki bir saat (60 dakika) içinde

uzanmayınız; dik durmazsanız (ayakta veya otururken), bazı ilaçlar yemek borunuza geri sızabilir.

• bir şey yemeyiniz

m

bir şey içmeyiniz (ihtiyaç duymanız halinde içme suyu hariç)

başka ilaçlar almayınız

• Bir saat bekledikten sonra günün ilk yiyeceğini ve içeceğini alabilirsiniz. Bir şeyler yedikten sonra isterseniz uzanabilirsiniz ve ihtiyaç duyduğunuz başka herhangi bir ilacı alabilirsiniz.

Tabletinizi yatarken veya sabah yataktan kalkmadan önce almayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındaki hastalara BONVIVA vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa BONVIVA kulla nır ken dikkatli olunmalıdır. Doktorunuza danışınız.

Karaciğer yetmezliği

Özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BONVIVA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer BONVIVA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BONVIVA ROCHE kullanırsanız

BONVIVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Yanlışlıkla bir tabletten fazla aldıysanız, bir bardak süt için ve hemen doktorunuzla konuşunuz.

Kendinizi kusturmaya çalışmayınız ve uzanmayınız - bu BONVIVA’nın yemek borunuzu tahriş etmesine yol açabilir.

BONVIVA ROCHE'i kullanmayı unuttuysanız

Seçtiğiniz günün sabahında tabletinizi almayı unutursanız, tableti gün içinde ilerleyen saatlerde almayınız. Bunun yerine, aşağıdaki talimatları izleyin:

Planlanan sonraki dozunuzun ne zaman alınması gerekiyor?

Planlanan bir sonraki dozunuza 7 günden fazla varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha az gecikmişse)

hatırladığınız günün ertesi sabahı bir tablet alınız.

ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.

Planlanan sonraki dozunuza yalnızca 1 ila 7 gün varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan daha fazla gecikmişse)

sonraki planlı dozunuzu almanız gereken zamana kadar bekleyiniz ve normal şekilde a lını z.

ardından, tabletlerinizi takviminizde işaretlediğiniz planlı günlerde almaya devam ediniz.

Aynı hafta içerisinde asla iki BONVIVA tableti almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz (her iki dozu birbirine yakın zamanda) almayınız.

BONVIVA ROCHE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz size reçete ettiği sürece her ay BONVIVA almaya devam etmeniz önemlidir.

BONVIVA yalnızca almaya devam ettiğiniz sürece osteoporozu tedavi edebilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yiyeceklerle birlikte alındığında, BONVIVA daha az etkilidir (Bkz. 3. BONVIVA nasıl kullanılır).

Saklama koşulları

5.BONVIVA ROCHE'in saklanması

BONVIVA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONVIVA ROCHE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BONVIVA ROCHE'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,

Eski Büyükdere Caddesi, No:13 Güney Plaza 34398 Maslak/İstanbul

Üretim yeri: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, İsviçre

HATIRLATICI ETİKET METNİ

NE ZAMAN BONVIVA ALACAĞINIZIN PLANLANMASI

BONVIVA dozu ayda bir kez bir tablettir. Ay içinde kolay hatırlanacak bir gün belirleyin

aynı tarih (her ayın 1 ’i gibi)

veya aynı gün (her ayın ilk Pazar günü gibi).

Takviminizdeki tarihleri işaretlemek için aşağıdaki yapışkanlı etiketleri kullanınız.

KİŞİSEL TAKVİMİNİZ İÇİN YAPIŞKANLI ETİKETLER

Tabletinizi aldıktan sonra, yapışkanlı etiket üzerindeki kutuyu işaretleyiniz.

Aylık tablet Aylık tablet Aylık tablet

BONVIVA BONVIVA BONVIVA

BONVIVA’yı her ay almaya devam etmek önemlidir. Yeni bir reçeteye ihtiyacınız olduğunda doktorunuzla görüşmeyi unutmayınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileyseniz BONVIVA kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emziriyorsanız BONVIVA kullanmayınız.

Emzirirken BONVIVA kullanmak için ilacı kesmeniz gerekmektedir.