01 Ne için kullanılır
CARBOPLATİN-TEVA, 15 mL’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir. CARBOPLATİN-TEVA, etkin madde olarak 150 mg karboplatin içermektedir.
CARBOPLATİN-TEVA antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) bir ilaçtır. CARBOPLATİN-TEVA tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir.
CARBOPLATİN-TEVA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır
Yumurtalık kanseri
Testis germ hücre tümörleri
Küçük hücreli akciğer kanseri
Diğer kötü huylu kanserler
Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun kanserleri, özofagus (yemek borusu) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, idrar kesesi kanseri, yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, bazı cilt kanserleri.
02 Uyarılar ve önlemler
Araç ve makine kullanımı
Bununla birlikte, CARBOPLATİN-TEVA bulantı, kusma, görme anormallikleri ve
ototoksisiteye yol açabileceğinden, hastalar bu olayların araç veya makine kullanımı üzerindeki potansiyel etkisi konusunda uyarılmalıdır.
Yardımcı maddeler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı CARBOPLATİN-TEVA sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.
CARBOPLATİN-TEVA’nın canlı (ateüe) aşılar ile kombinasyonu tavsiye edilmez.
CARBOPLATİN-TEVA’nın fenitoin (çeşitli tipte havale ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılır) ile kombinasyonu tavsiye edilmez.
CARBOPLATİN-TEVA’nın aminoglikozidler (antibiyotikler) veya kıvrım diüretikleri (idrar söktürücüler) ile birlikte verilişi, böbreklerde ya da kulağın duyma ile denge fonksiyonlarında hasara yol açabilir.
CARBOPLATİN-TEVA’nın kemik iliğinde kan hücre oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
03 Nasıl kullanılır
3.CARBOPLATIN TEVA nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Normal olarak CARBOPLATİN-TEVA ayda bir kez infüzyon şeklinde uygulanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
CARBOPLATİN-TEVA, size uzman bir doktor tarafindan, toplardamar içine uygulama yolu ile verilecektir.
Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda CARBOPLATİN-TEVA kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.
Özel kullanım durumlan: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Kreatinin klerens değerleri <60 mL/dk. olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyona (kemik iliğinin baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır.
Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir.
Eğer CARBOPLATİN-TEVA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBOPLATIN TEVA kullanırsanız
Doktorunuz, durumunuza göre size doğru dozun verilmesini sağlayacaktır. Fazla kullanım durumunda, yan etkilerde artış yaşayabilirsiniz. Doktorunuz, bu yan etkiler için tedavi uygulayacaktır.
CARBOPLATİN-TEVA için özel bir antidot (zehirlenmede toksik etkiyi önleyici ilaç) yoktur.
CARBOPLATİN-TEVA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CARBOPLATIN TEVA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARBOPLATİN-TEVA ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Saklama koşulları
5.CARBOPLATIN TEVA'in saklanması
Formülünde antibakteriyel koruyucu bulunmadığından, arta kalan çözelti bu süre zarfından sonra atılmalıdır.
Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.
04 Gebelik ve emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CARBOPLATİN-TEVA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında bebeğinizi emzirme mel is iniz.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi CARBOPLATIN TEVA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, CARBOPLATİN-TEVA kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları
10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
Görülme sıklığına göre
Seyrek
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Anemi (kansızlık)
Böbreklerdeki kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı
Anormal karaciğer enzim düzeyleri
Kann ağrısı
Kandaki tuz düzeylerinde azalma
Bulantı ve kusma
Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı
Alışılmadık morarma veya kanama (istenmeyen kanama durumları)
İshal, kabızlık, dudakta yara veya ağız ülserleri (mükosit)
Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı, yüksek ateş dahil aleıjik reaksiyonlar
Kulaklarda çınlama (tinnitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı
İğnelenme (periferik nöropati)
Tat değişiklikleri
Geçici olarak görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar
Kalp sorunları
Nefes darlığı ve/veya öksürmeye neden olan akciğerlerin skarlaşması
Saç dökülmesi, ciltteki bozukluklar
Ürogenital bozukluk
Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi
Vücut dayanıklılığında kayıp veya olmaması
Tam veya kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinirde inflamasyon (optik nörit)
Sıklığı bilinmeyen ve diğer yan etkiler: Kısmi duyma kaybı
Böbreklerdeki hasar (renal toksisite)
İkincil habis (köyü huylu ) tümörler
Kendinizi hasta hissettiğiniz veya hasta olduğunuz için aldığınız ilaçlarla çoğu kez ilişkili
merkezi sinir sistemi semptomları
Enfeksiyona dair bir kanıt olmaksızın ateş ve titremeler
Enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme ve ağrı veya ölü deri (enjeksiyon yeri
reaksiyonu)
Düşük akyuvar seviyeleri nedeniyle yüksek ateşle birlikte iyi hissetmeme (febril nötropeni)
Hayati tehlikesi olan enfeksiyonlar ve kanama
İştah kaybı (anoreksi)
Karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar veya karaciğer hücrelerinin ölümü.
Doktorunuz sizi takip etmek isteyebilir.
Hemolitik-üremik sendrom (akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücreleri sayısında azalma
[Mikroanjiyopatik hemolitik anemi] ve düşük trombosit sayısı ile karakterize bir hastalık)
Şiddetli aleıjik reaksiyonlar (anafilaksis/anafilaktoid reaksiyonlar). Şiddetli aleıjik
reaksiyonun semptomlan arasmda ani hırıltı veya göğüs sıkışması, göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), çarpıntı (taşikardi), ürtiker, nefes darlığı (dispne), baş dönmesi ve anafilaktik şok yer alır.
Kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı
İnme ya da bilinç kaybına neden olabilecek beyinde kanama
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 32 ürün kayıtlı, 12 tanesinin fiyatı biliniyor.
| CARPLATU 150 mg/15 ml infüzyon çözeltisi içeren flakon en düşük | 1,02 ₺ |
| CARBOPLAN 150 mg/15ml infüzyon için enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) | 1,23 ₺ |
| CARBODEX 150 mg/15 ml IV inf. çöz. içeren flakon | 1,30 ₺ |
| CARBOPLATIN-KOCAK 450 mg/45 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon | 2,52 ₺ |
| CARPLATU 450 mg/45 ml infüzyon çözeltisi içeren flakon | 2,81 ₺ |
| CARBODEX 450 mg/45 ml IV inf. çöz. içeren flakon | 3,49 ₺ |
| CARBOPLAN 450 mg/45ml infüzyon için enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) | 3,49 ₺ |
| CARBODEX 600 mg/60 ml IV inf. çöz. içeren flakon | 4,59 ₺ |
| CARPLATU 50 mg/5 ml I.V. infüzyon çözeltisi içeren flakon | 294,53 ₺ |
| CARBOPLATIN-KOCAK 50 mg/5 ml IV infüzyon için solüsyon içeren flakon | 313,05 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.