CEFBIR PLUS 300/125 mg 20 film kaplı tablet

CEFBİR PLUS’m etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yan sentetik, bir 3. Kuşak sefalosporin grubundan antibiyotikdir.

CEFBIR PLUS, 300 mg Sefdinir ve 125 mg Klavulanik Asit’e eşdeğer miktarda 297,88 mg Potasyum Klavulanat - Avicel (1:1) kanşımı içeren beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. CEFBIR PLUS, 20 film kaplı tablet içeren PVC / PVDC - Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

Klavulanik asidin CEFBIR PLUS formülasyonundaki varlığı, sefdiniri beta-laktamaz enzimlerince parçalanmaktan korur ve sefdinirin etkisini normalde dirençli olan çok sayıda bakteriyi de içine alacak şekilde genişletir.

CEFBIR PLUS aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır

Toplum kökenli akciğer iltihabı (pnömoni)

Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Bronş iltihabı)

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Akut maksiller sinüzit (Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)

Faranjit/Tonsilit (Bademcik iltihabı/Yutak iltihabı)

Bu durumlarda kullanılmaz

Sefdinir, diğer sefalosporinlere ya da ilacm içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı aleıjikseniz,

İlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse,

Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz,

Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danışınız.

ilacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

CEFBİR PLUS’m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler CEFBIR PLUS soya yağı ihtiva eder. Eğer fiştik ya da soyaya aleıjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

3.CEFBIR PLUS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CEFBIR PLUS’ı her zaman doktorunuzun talimattan doğrultusunda k ullanınız.

Bir günde önerilen en yüksek sefdinir dozu 600 mg’dır.

Akciğer iltihabı tedavisinde: 10 gün boyunca 12 saat ara ile 1 film kaplı tablet

Bronşların iltihap tedavisinde: 5-10 gün boyunca 12 saat ara ile 1 film kaplı tablet veya 10 gün boyunca 24 saat ara ile 2 film kaplı tablet

Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı: 10 gün boyunca 12 saat ara ile 1 film kaplı tablet veya 10 gün boyunca 24 saat ara ile 2 film kaplı tablet

Bademcik iltihabı/Yutak iltihabı tedavisinde: 5-10 gün boyunca 12 saat ara ile 1 film kaplı tablet veya 10 gün boyunca 24 saat ara ile 2 film kaplı tablet

Deri iltihaplarının tedavisinde: 10 gün boyunca 12 saat ara ile 1 film kaplı tablet kullanılması önerilir.

Uygulama şekli: Ağızdan uygulanır.

CEFBIR PLUS film kaplı tablet bütün olarak yutulmalıdır, emilmemeli veya çiğnenmemelidir. Tabletin mideye ulaşmasına yardımcı olmak için CEFBIR PLUS bir bardak su ile alınmalıdır.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

Yeni doğanlarda ve 6 ayın altındaki çocuklarda sefdinirin etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg’ı (2 film kaplı tableti) alabilirler.

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumlan: Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.

Eğer CEFBİR PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFBIR PLUS kullanırsanız

CEFBİR PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.

Sefdinir’in insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer Ş-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdinir’i vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.

CEFBIR PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CEFBİR PLUS ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler

Eğer CEFBlR PLUS kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza

veya eczacımza danışınız.

Doktorunuza danışarak CEFBİR PLUS kullanımım sonlandırabilirsiniz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

Saklama koşulları

5.CEFBIR PLUS'in saklanması

CEFBİR PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFBIR PLUS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFBIR PLUS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Üretim Yeri

Celtis ilaç San. ve Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3

Esenler/ISTANBUL

Telefon: 0 850 201 23 23

Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: info@celtisilac.com.tr

Neutec Cef ilaç San. ve Tic. A.Ş.

1 .OSB. 2. Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA

( ) tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde CEFBIR PLUS kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemindeyseniz doktorunuza söyleyiniz.