CYCLADOL 20 mg 10 tablet

Cycladol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesici, iltihap gidericidir.

CYCLADOL, piroksikam beta-siklodekstrin adlı etkin madde içerir ve 10 tablet ile 20 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.

CYCLADOL, iltihap giderici ve ağrı kesici olarak;

Eklem şişliği, sertliği, eklem kireçlenmesi ve eklem ağrısı durumunda

(osteoartrit),

Eklemlerde iltihaplanma ile seyreden romatizmal hastalık tedavisinde (Romatoid

artrit)

Omurga romatizması (Ankilozan spondilit)

Akut kas iskelet sistemi ağrıları,

Ameliyat sonrası ağrı,

Ağrılı adet görme (dismenore)

Akut gut artriti

Bu durumlarda kullanılmaz

Kalp damar sistemi ile ilgili riskler

NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine veya sigara kullanılıyor olması durumuna bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.

CYCLADOL koroner arter “by-pass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler.

Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.

Eğer

CYCLADOL'e veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı hassassanız),

Daha önce mide veya barsak ülseri, kanaması veya delinmesi yaşadıysanız,

Şu anda mide veya barsak ülseri, kanaması veya delinmesi yaşıyorsanız,

Kanama eğilimi yaratabilecek gastrointestinal hastalıklarınız (mide veya barsakların iltihaplanması) varsa veya daha önce geçirdiyseniz örneğin ülseratif kolit, Crohn hastalığı, gastrointestinal kanserler, divertikülit (kalın barsaktaki iltihaplı veya mikroplanmış cepçikler),

COX-2 seçici inhibitörleri (NSAİİ alt grubunda yer alan iltihap giderici) ve asetil salisilik asit (ağrı gidermek ve ateş düşürmek amacıyla alınan pek çok ilaçtaki madde) gibi diğer iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlan alıyorsanız,

Kan pıhtı oluşumunu engellemek için varfarin gibi antikoagülan ilaçlar kullanıyorsanız,

Şiddetinden bağımsız olarak; piroksikama, diğer iltihap ve ağn giderici (NSAİ) ilaçlara karşı ciddi aleıjik ilaç reaksiyonlan geçirdiyseniz,

Herhangi bir tipte ciddi aleıjik ilaç reaksiyonu hikayeniz varsa ve özellikle cilt ve mukozada döküntü oluşması ve su toplanması hikayeniz varsa (eritema multiforme),

Cildin yoğun bir şekilde kızarması, soyulması ve pul pul dökülmesi (eksfolyatif dermatit),

Kırmızı kabarcıklı, aşınmış, kanlı veya kabuklu deri hastalığı (vezikülo-bullöz reaksiyonlar: Stevens-Johnson Sendromu)

Cildin üst tabakasının kabarması ve soyulması (toksik epidermal nekroliz) gibi ciddi

deri reaksiyonlarınız varsa

Asetil salisilik asit (Aspirin) veya diğer iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar ile tedavi sırasında astım, burun iltihabı (rinit), burun eti (nazal polip), dudak, ağız ve mukoza ödemi (anjiyoödem) veya deri döküntüsü gibi belirtileriniz varsa,

Gebe olduğunuza dair şüpheniz varsa,

Emziriyorsanız,

18 yaşından küçükseniz,

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

Orta veya ağır dereceli kalp yetmezliğiniz varsa,

Yüksek tansiyonunuz (ağır hipertansiyonunuz) varsa,

Kan değerlerinizde ciddi değişiklikler varsa,

Kanama eğilimi (kanama diyatezisi) varsa,

Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir tür kalıtsal hastalık (Porfiri)

Damar sertliği nedeni ile kalp damarlarının daralması (Koroner Arter Hastalığı)

Kalp damar ameliyatı (By-pass cerrahisi) öncesinde ve sonrasında gelişen ağrınız varsa

Bu belirtilerden herhangi birinin varlığı halinde CYCLADOL kullanmamalı ve bunu bir an önce doktorunuza bildirmelisiniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

CYCLADOL'u dikkatli bir şekilde kullanınız ve kullanmadan önce muhakkak doktorunuza bildirin: tüm iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar gibi CYCLADOL da midede ve barsaklarda ağrı, kanama ve mide yarası (ülserasyon) gibi ciddi reaksiyonlara yol açabilir.

Mide ağrısı yaşarsanız veya mide veya barsaklarınızda kanama belirtileri (siyah dışkı, kanlı dışkı veya kan kusma gibi) hissederseniz CYCLADOL almayı bırakınız.

Astım ataklan, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı doku ödemi (Quincke ödemi), ürtiker şeklinde görülebilen aleıjik reaksiyon geliştirme riski yüksek olabileceği için saman nezlesi, nazal polip (burun boşluğunda iyi huylu ve çoğunlukla birden çok sayıda olan doku büyümeleri) veya kronik tıkayıcı solunum rahatsızlığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Deri döküntüsü, yüz kızarması, hışıltılı solunum ve nefes alma güçlüğü gibi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız CYCLADOL almayı kesiniz ve doktorunuza danışınız.

70 yaşın üzerinde iseniz veya kortikosteroidler (prednizolon, kortizon gibi) veya depresyon ilaçlan (örneğin seçici serotonin geri alım inhibitörleri-SSRI) veya kan pıhtılaşmasına karşı asetil salisilik asit gibi diğer ilaçlan alıyorsanız doktorunuz CYCLADOL ile birlikte mide ve barsaklannızı koruyucu bir ilaç verebilir.

Tüm diğer iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar gibi CYCLADOL’de kan pıhtılaşmasını azaltır ve pıhtılaşma zamanını uzatır; kan testine girileceği zaman bu durum göz önüne alınmalıdır ve eşzamanlı olarak kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alınacaksa bu duruma dikkat edilmelidir.

Kalp yetmezliği veya yüksek tansiyonunuz varsa, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız azalmışsa, böbrek kanlanması yetersizse, mevcut durumda veya geçmişinizde kan tablonuzda bozukluk varsa ve idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

70 yaşın üzerinde iseniz doktorunuz tedavi süresini kısaltmayı isteyebilir ya da tedavi sırasında sizi sık kontrole çağırabilir.

80 yaşın üzerinde iseniz CYCLADOL kullanmamalısınız.

Kan sulandırıcı ilaçlar (Aspirin gibi) kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

Astımlı iseniz bronşlarda kasılma ataklan ve nihayetinde şok ve diğer aleıjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

İltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaç kullanımı, görme ile ilgili değişikliklere yol açabileceğinden, uzun süreli tedavilerde düzenli göz muayenesi yapılmalıdır.

Benzer etkili diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavide bazı hastalann kan azotu artar (üremi) ancak belli seviyeleri geçmez. Tedavi kesilince değerler normale döner.

Şeker hastası iseniz sık kan testi yaptırmalısınız.

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (özellikle şiddetli cilt reaksiyonlan) iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar ile çok nadiren bildirilmiştir (“İstenmeyen etkiler” bölümüne bakınız).

Gebe kalmayı planlıyorsanız, döllenme sorununuz varsa veya fertilite testlerine giriyorsanız tedavinizi doktorunuzla konuşmalısınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Geçmişte ya da şu anda

• kalp yetmezliği,
• yüksek tansiyon -karaciğer hastalığı -böbrek hastalığı -kan tablonuzda bozukluk

idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız dikkatli olunuz.

Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi veya alışılmadık yorgunluk durumunda araç ve makine kullanırken özellikle dikkatli olunuz.

Yardımcı maddeler

CYCLADOL laktoz içerir: eğer bazı şekerleri tolere edemiyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

CYCLADOL her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

3.CYCLADOL nasıl kullanılır ?

CYCLADOL’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İhtiyacınız olan Cycladol dozu ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır.

Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile Cycladol almanız gerektiğini söyleyecektir.

Günlük kullanım dozu 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

CYCLADOL tableti, yeter miktarda su ile yutarak alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Günlük en yüksek doz 20 miligramdır (1 tablet).

70 yaşın üzerinde iseniz doktorunuz size daha düşük bir günlük doz yazacaktır ve tedavi süresini azaltacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliği ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.

Eğer CYCLADOL ’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CYCLADOL kullanırsanız

En önemli doz aşımı belirtileri baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi ve baygınlıktır. Kazara aşırı doz alırsanız bir an önce doktorunuza danışınız veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Bu ilaçla ilgili aklınıza takılan başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.

CYCLADOL'i kullanmayı unuttuysanız

Bir sonraki doz saatiniz yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CYCLADOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

CYCLADOL tedavisi sırasında alkollü içki içmeniz önerilmemektedir.

Saklama koşulları

5.CYCLADOL'in saklanması

CYCLADOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYCLADOL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ambalajdaki ayın son gününe karşılık gelmektedir.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CYCLADOL ’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi: Chiesi İlaç Tic. A Ş

Büyükdere cad. No: 122 Özsezen İş Merkezi C Blok Kat:3 34394 Esentepe Şişli /İstanbul

Üretim yeri: İ.E Ulagay İlaç Sanayi Türk A.Ş

Davutpaşa Cad. No: 12 Topkapı/İstanbu1.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CYCLADOL hamilelikte kullanılmaz. Hamile kalmayı planlıyorsanız, döllenme sorunlarınız varsa, doğurganlık testlerine giriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz zira CYCLADOL kullanmanız uygun olmayabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde CYCLADOL kullanmayınız.