DAPLONG 60 mg 18 film kaplı tablet — Prospektüs

01 Ne için kullanılır

DAPLONG’un 60 mg’lık tabletleri dapoksetin hidroklorür etkin maddesini içeren mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.

DAPLONG, 3, 6 ve 18 film kaplı tablet PVC - PVDC / OPAK ALÜMİNYUM fOLYO ambalaj içinde kullanma talimatıyla beraber karton kutuda ambalajlanmıştır.
DAPLONG, 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

DAPLONG etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır.

DAPLONG sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye j^leıjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlannız varsa,
Geçmişte bayılmalannız olmuşsa,
Mani olarak adlandmlan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşın coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız (depresyon) varsa,
Eğer aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız: o Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin ioksidaz

inhibitörü) olarak adlandmlan türden ilaçlar, o Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır, o Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

o Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşın yükselme ve düşüşlerle seyreden bir| durum) tedavisinde kullanılır, o Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotikti}*, o Triptofan - uyku bozukluklannda kullanılan bir ilaçtır.

o Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır,

o Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.

o Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPLONG kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPLONG kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPLONG kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPLONG’u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız doktor ya da eczacınızla konuşunuz (Bkz. "Diğer ilaçlar le birlikte kullanımı" bölümü). j

o Mantar hastalıklannı tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol i dahil bazı

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdaki durumlarda DAPLONG’u kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

DAPLONG kullanıyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, \ dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzerj etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de DAPLONG ile!birlikte alındığında artar ve DAPLONG kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

Çocuklarda kullanımı

DAPLONG yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız

Yardımcı maddeler

DAPLONG, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı ş karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzk geçiniz

ekerlere

temasa

u dozda

şu anda

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; fcj sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

03 Nasıl kullanılır

3.DAPLONG nasıl kullanılır ?

DAPLONG tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde almız. Emin değilsenjiz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Olağan dozu 30 mg'dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilip*.

İlacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.

24 saatte veya bir günde bir kereden fazla DAPLONG almayınız.

18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız.

İlk 4 hafta ya da 6 doz kullandıktan sonra doktorunuzla tedaviye devam edip; etmeme konusunda görüşünüz. Eğer tedavinize devam etme kararı verilirse her 6 pyda bir doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunu tekrar görüşmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu

Acı tadını hissetmemek için DAPLONG’u en az bir tam dolu bardak suyla idiniz. Bu şekilde bayılma riskini de azaltırsınız.
DAPLONG yemeklerle birlikte ya da aç kamına alınabilir.

Değişik yaş gruplan

Yaşlılarda kullanımı

65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gilji kullanılır.

Çocuklarda kullanımı

18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızm kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

Orta derscedg v.e.,şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.

Eğer DAPLONG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPLONG kullanırsanız

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPLONG almanız durumunda bulantı kendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.

DAPLONG ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DAPLONG'i kullanmayı unuttuysanız

DAPLONG ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan kullanmayı unutmanız duj'umunda herhangi bir soruna yol açmaz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DAPLONG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlacınızı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Her gün kullanmıycjr olsanız bile bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönülesi gibi problemleriniz olabilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Sizde erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa;
Ekstazi, LSD, narkotikler ya da benzodiazepin gibi keyif verici rjıaddeleri kullanıyorsanız;
Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur), bipolar hastalık (mizaçta aşın fükselme

ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh Hastalığı sorununuz olmuşsa.

Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişse^

nız.

Herhangi bir böbrek sorununuz varsa;

Epilepsi (sara) hastasıysanız;

Kan basıncınızın düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa.

cinsel

Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) olarak adlandmlan diğer biıi hastalığınız varsa. j

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığındım emin değilseniz) DAPLONG almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz. i

DAPLONG kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncınızılı yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için sizd uygulamalıdır.

bir test

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliys^, doktorunuza danışınız.

lütfen

DAPLONG yemeklerle birlikte ya da aç kamına alınabilir.
DAPLONG en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.
DAPLONG kullanırken alkol almayınız.
DAPLONG kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş jlönmesi, sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.
DAPLONG kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya |la diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

Saklama koşulları

5.DAPLONG'in saklanması

DAPLONG’u çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sakla )i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

iniz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAPLONG'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAPLONG'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3

Esenler/İST ANBUL

Telefon: 0 850 201 23 23

Fax: 0212 482 24 78

e-mail: info@celtisilac.com.tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No;3 Adapazarı / SAKARYA

[

ır * > -r>

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPLONG yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .

DAPLONG yalmzca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi DAPLONG’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

erde yan

Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmenizj bir baş dönmesi/ sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendelçme gibi belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın vücudunuzıjn diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bir bayılıra nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.

Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız hemen ayağa kalkmayınız.

Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız araç ve makina kullanmayınız.

Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın görülenler (her 10 kullanıcıdan bir ya da daha fazlasını etkileyebilenler)

Baş dönmesi

Baş ağnsı

Kendinizi hasta gibi hissetme

Yaygın görülenler (her 100 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyebilenler)

Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama

Kanncalanma veya iğne batma hissi

Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk

Terlemede artış, al basması, sıcak basması

İshal, kabızlık veya gaz \

Mide ağnsı, şişkinlik ya da kendinizi hasta hissetme !

Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme i

Yorgun veya uykulu hissetme, esneme

\

Burunda tıkanıklık j

Tansiyonda yükselme

j

Dikkati toplama güçlük t

Titreme veya sarsılma j

Cinsel istekte azalma ;

Kulaklarda çınlama j

Görmede bulanıklık i

Hazımsızlık i

Ağız kuruluğu j

Yaygın olmayan sıklıkta görülenler (her 1.000 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyebilenler):

Bayılma ya da ayağa kalkıldığında baş dönmesi (Yukarıda yer alan önerilere ba anız)

Mizaç değişiklikleri, aşırı coşkulu hissetme, şüpheci hissetme (paranoya) ;

Kendini kafası karışmış, uyumu bozulmuş ve dikkati dağılmış olarak hissetme

j

Kalp atışlarının yavaşlaması, düzensizleşmesi ya da hızlanması i

Cinsel isteğin azalması, orgazm (meninin boşalması) olamama

Kendini zayıf, uyuşuk, halsiz ya da yorgun hissetme

j

Kendini bunalımda hissetmek, sinirlilik ya da kayıtsızlık hissi j

Sıcak basması, kendini gergin, anormal ya da içkili gibi hissetme

Görmeyle ilgili sorunlar ya da göz bebeklerinde büyüme

Düşük ya da yüksek tansiyon j

Kaşıntı hissi ya da soğuk terleme !

Yerinde dönüyormuş hissi j

Anormal tat duyumu i

Diş gıcırdatma |

Seyrek görülenler (her 10.000 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyebilenler): j

Fiziksel faaliyet sonucu baş dönmesi hissi j

Ani uyku bastırması I

Ani bağırsak hareketlerinin başlaması ve tuvalete gitme ihtiyacı

Bunlar DAPLONG’un hafif yan etkileridir.

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz

Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz

Ruh halinizde herhangi değişiklik hissederseniz

İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. j

Bayılma ve düşük kan basıncı

DAPLONG ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:

DAPLONG’u en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.

İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu durumlarda susuz kalmış olabilir:

■ İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsam^

■ Uzun bir süredir terlemekteyseniz

■ Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 37 ürün kayıtlı, 23 tanesinin fiyatı biliniyor.

DAPORIN 30 mg 3 film tablet en düşük	1,75 ₺
PRILIGY 30 mg 3 film kaplı tablet en düşük	1,75 ₺
ZAYON 30 mg film kaplı tablet (3 tablet) en düşük	1,75 ₺
TANKS 30 mg film kaplı tablet (3 tablet)	2,18 ₺
DAPORIN 60 mg 3 film tablet	2,23 ₺
PRILIGY 60 mg 3 film kaplı tablet	2,23 ₺
ZAYON 60 mg film kaplı tablet (3 tablet)	2,23 ₺
EXTENDA 30 mg 3 film kaplı tablet	2,31 ₺
TANKS 60 mg film kaplı tablet (3 tablet)	2,79 ₺
DAPORIN 30 mg 6 film tablet	2,89 ₺

Tamamını karşılaştır →