DETRUSITOL SR 4 mg 28 uzun etkili kapsül

DETRUSITOL SR nedir ve ne için kullanılır?

DETRUSITOL SR uzun salımlı (SR) kapsüldür. DETRUSITOL SR, antimuskarinik ilaçlar

olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir.

DETRUSITOL SR kapsül, 28 adet beyaz baskılı mavi kapsül içeren şişe ambalajlarda bulunur. DETRUSITOL SR aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır.

Aşırı aktif mesane sendromunuz varsa,

İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz.

Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya tuvalete yetişemeyerek

idrar kaçırabilirsiniz.

Bu durumlarda kullanılmaz

Daha önce tolterodin veya DETRUSITOL SR içeriğindeki benzer maddelere aşırı

hassasiyetiniz (alerjiniz) olduysa

İdrar yapamıyorsanız (üriner retansiyon)

Kontrol edilemeyen dar açılı glokomunuz (Uygun olarak tedavi edilmeyen görme kaybı

ile birlikte yüksek göz tansiyonu) varsa

Kaslarınızda aşırı güçsüzlükle seyreden bir hastalık (miyastenia gravis) var ise

Ağır bağırsak iltihabınız ve barsakta yaranız (ülseratif kolit) varsa

Akut bağırsak genişlemesi (toksik megakolon) varsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

İdrara çıkmakta zorluk çekiyorsanız ve/veya idrarınız az çıkıyorsa

Yiyeceklerin sindirimini ve/veya geçişini etkileyen sindirim sistemi hastalığınız varsa

Böbrek problemleriniz (böbrek yetmezliği) varsa

Karaciğer hastalığınız varsa

Kan basıncınızı, bağırsak veya cinsel fonksiyonunuzu etkileyen sinirsel bozukluğunuz

(otonomik sinir sisteminde herhangi bir duyu kaybı) varsa

Mide fıtığınız (hiatus hernisi) varsa

Bağırsak hareketlerinde azalma olduysa veya şiddetli kabızlık şikayetiniz varsa (sindirim ile ilgili hareketlilikte azalma)

Kalbiniz ile ilgili aşağıdaki durumlar mevcut ise

Elektrokardiyogramınızda (EKG) yani kardiyak değerlendirmenizde anormallik varsa

Kalp atımında yavaşlama (bradikardi)

Önceden var olan ilgili kalp hastalıkları, örneğin

Zayıf kalp kası (kardiyomiyopati)

Kalbe kan akışında azalma (miyokard iskemisi)

Kalp atım düzensizliği (aritmi)

Kalp yetmezliği

Kanınızdaki potasyum (hipokalemi), kalsiyum (hipokalsemi) veya magnezyum (hipomagnezemi) düşük seviyelerde ise

Uzamış QT sendromu riski taşıyan hastalarda, kalp ritmi bozukluklarının tedavisinde kullanılan Sınıf IA (kinidin, prokainamid gibi) ve Sınıf III (amiodaron, sotalol gibi) antiaritmik ilaçlarla birlikte kullanılırsa

Tolterodin miktarının artmasına neden olan güçlü CYP3A4 inhibitörleri (eritromisin ve klaritromisin gibi makrolid antibiyotikleri, ketokonazol ve itrakonazol gibi antifungal ajanlar ve antiproteazlar) ile birlikte kullanılırsa

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

Araç ve makine kullanımı

DETRUSITOL SR aldığınızda baş dönmesi, halsizlik hissedebilirsiniz veya görüşünüz

etkilenebilir. Bu durum, araç ve makine kullanma yeteneğinizi de olumsuz yönde etkileyebilir.

DETRUSITOL SR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DETRUSITOL SR'ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

Normal tedavi dozu günde 1 kez 4 mg yavaş salımlı kapsüldür. Böbrek veya karaciğer hastaları için ve yan etkiler açısından problem yaşayan hastalar için doktor dozu günde 1 kez 2 mg DETRUSITOL'e değiştirebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınız. Kapsülleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

DETRUSITOL SR'ın çocuklarda kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Önerilen doz, günde bir kez 2 mg'dır.

Karaciğer yetmezliği

Önerilen doz, günde bir kez 2 mg'dır.

Eğer DETRUSITOL SR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DETRUSITOL SR kullandıysanız

DETRUSITOL SR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DETRUSITOL SR ile doz aşımı durumunda, halüsinasyon ve sinir sisteminin şiddetli uyarılması gibi santral sinir sistemi üzerinde ciddi etkiler, nöbet veya sinir sisteminde belirgin uyarı, solunum yetmezliği, kalp çarpıntısı (taşikardi), idrar yapma zorluğu, göz bebeği genişlemesi gibi semptomlar uygun şekilde tedavi edilmelidir. Gönüllülerle yapılan çalışmalarda görülen en ciddi yan etkiler, gözde odaklanma sorunu ve idrar yapma zorluğu olmuştur.

DETRUSITOL SR'ı kullanmayı unutursanız

Almanız gereken zamanda DETRUSITOL SR kapsül almayı unuttuysanız, bir sonraki kapsülü alacağınız zaman gelmediyse hatırladığınız zaman alınız. Bir sonraki kapsülü alacağınız zaman yakın ise, unutulan dozu geçiniz ve normal doz programını takip ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DETRUSITOL SR'ın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza

sorunuz.

DETRUSITOL SR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz DETRUSITOL SR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Hemen etki görmediğiniz için tedaviyi erken kesmeyiniz. İlacın mesaneniz üzerinde etkisini göstermesi için biraz zaman geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun reçetelediği DETRUSITOL SR tedavisini tamamlayınız. Bunun sonunda etki görmezseniz, doktorunuz ile konuşunuz.

Tedavinin faydaları 2-3 ay sonra değerlendirilmelidir.

DETRUSITOL SR'ı bırakmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

DETRUSITOL SR'ı yiyecek ve içeceklerden önce, sonra veya yemek esnasında alabilirsiniz.

Saklama koşulları

DETRUSITOL SR'ın saklanması

DETRUSITOL SR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DETRUSITOL SR'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy – İstanbul

Üretim yeri: Catalent Pharma Solutions LLC, Winchester, Kentucky, ABD

Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız DETRUSITOL SR kullanmayınız.

Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanılmalıdır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar DETRUSITOL SR'ın üreme sağlığı üzerine olumsuz etkileri bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DETRUSITOL SR'ın etkin maddesi olan tolterodinin anne sütüne geçip geçmediği

bilinmemektedir. DETRUSITOL SR kullanırken emzirmeniz tavsiye edilmemektedir.