Besin etkileşimi
Damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
01 Ne için kullanılır
DOBUTABAG, "inotropik (kalbin kasılma gücünü arttıran)" olarak bilinen gruptan bir ilaçtır.
250 ve 500 mililitrelik torbalarda sunulmaktadır. Her bir 250 mililitrelik torba 250 mililitre çözelti içinde 250 mg dobutamin hidroklorür içerir. Her bir 500 mililitrelik torba ise 500 mililitre çözelti içinde 500 mg dobutamin hidroklorür içerir.
Bazı kalp hastalıklan ya da kalp ameliyatlanndan sonra gelişebilen kalbin kasılma gücünün azaldığı durumlarda, kalbe kısa süreli destek sağlamak üzere damar içi yoldan uygulanır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
DOBUTABAG ayrıca aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır
- Kalbin dolmasını engelleyen bazı kalp hastalıklan
- Kalp kası adalesi hastalıklan (kardiyomiyopati)
- Kalp kasının kalınlaşmış olduğu bir kalp hastalığı (idiyopatik hipertrofik subaortik stenoz)
- Kalbin çalışma hızıyla ilişkili kalıtsal bir hastalık (Konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalığı).
Kalpten çıkan ana atardamar olan aortta tıkanıklık (aortik stenoz)
Kalbi çevreleyen kesenin hastalığı (konstriktif perikardit)
Astımlı hastalar
Aleıjik bünyeli (atopik) hastalar
Aspirin veya diğer steroid olmayan yangı giderici (antienflamatuvar) ilaçlara aşın duyarlılığı olan hastalar
Mısır ya da mısır ürünlerine alerjisi olduğu bilinen hastalar
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa
- Böbreklere yakın bir bölgenin tümörüne bağlı yüksek tansiyon (feokromositoma)
Dolaşımın kan hacminin normalden az olduğu bir durum (hipovolemi)
Şeker hastasıysanız. Bu ilacın 250 ml'Iik bir torbası 12.5 gram, 500 ml'Iik bir torbasıysa
25 gram dekstroz (glukoz) içermektedir. Şeker hastalığınız varsa bu durum dikkate alınmalıdır.
Kalp ritminizde bir bozukluk varsa
15 yaş altı çocuksanız
Henüz bir kalp krizi (enfarktüs) geçirmişseniz
Tansiyonunuz çok düşük olduğu durumlar, şok durumlan
- Yüksek tansiyonlu (hipertansiyon) hastalar (bu hastalarda kan basıncı yükselmesi istenenden fazla olabilir)
Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziren bir anneyseniz.
Aynca ilacınız kalp masajı dahil yeniden canlandırma olanağı bulunan bir yerde, bir hekim gözetiminde ve bu konuda eğitim görmüş personel tarafından yapılacaktır. Hekiminiz, herhangi bir damar yolundan uygulanan sıvı gibi DOBUTABAG uygulamasının da vücudunuzda veya akciğerlerde sıvı yüklenmesine yol açabileceğinin bilincinde olarak uygulama sırasında bu durumun oluşmaması için sizi yakından izleyecektir. DOBUTABAG kullanımı sırasında, özellikle sizde yüksek doz uygulanacaksa sürekli olarak ya da sık sık kan basıncınız ölçülecek, kalp elektronuz (EKG) alınacak ve kalbinizin çalışmasıyla ilgili diğer bazı testler yapılacaktır.
Araç ve makine kullanımı
DOBUTABAG’in kullanımı sırasında araç ya da makine kullanımı pratik olarak mümkün değildir.
Bununla birlikte, uygulama sonrasında araç ve makine kullanma yeteneği bozulabileceğinden uygulamadan sonraki 24 saat içinde bu gibi işlerden kaçınınız.
Yardımcı maddeler
DOBUTABAG'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
DOBUTABAG, bazı duyarlı kişilerde aşın duyarlılık belirtilerine yol açabilen ve bir sülfit türevi olan sodyum bisülfit içerir. Toplumdaki sülfit duyarlılığının yaygınlığı tam olarak bilinmemektedir fakat muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı, astımlı kişilerde astımlı olmayanlara göre daha sıktır.
03 Nasıl kullanılır
3.DOBUTABAG nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşımz, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir.
DOBUTABAG doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça genellikle kilo başına dakikada 0.002-0.02 (nadiren 0.04) miligram dozunda kullanılacaktır. Uygulamaya daha düşük dozlardan başlanacak ve birkaç dakikalık aralıklarla arttırılarak bu dozlara ulaşılacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Uygun küçük bir boru (kateter) ya da enjektörle damar içi yoldan uygulanır. Çözeltinin akış hızını kontrol etmek için kalibre edilmiş elektronik bir pompayla kullanımı önerilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Genel olarak, yaşlı hastalarda doz seçiminde dikkatli olunmalıdır. Karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonlarında azalma, eşlik eden herhangi bir hastalık ya da ilaç alımı düşünülerek, tedaviye en düşük dozdan başlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer DOBUTABAG'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOBUTABAG kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOBUTABAG kullanırsanız
DOBUTABAG'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DOBUTABAG'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DOBUTABAG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlaç birden kesilmemelidir. Doz kademeli olarak azaltılarak ilaç kullanımına son verilmelidir.
Saklama koşulları
5.DOBUTABAG'in saklanması
DOBUTABAG i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız. Torba sıcaktan korunmalı ve dondurulmamalıdır.
Kısa süreli olarak 40 °C’a kadar ısıya maruz kalması, ilacı olumsuz etkilemez.
Her bir torba tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DOBUTABAG'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi
34390 Ayazağa-İSTANBUL
Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61
04 Gebelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde DOBUTABAG'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde DOBUTABAG'i kullanmayınız.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi DOBUTABAG’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
- Sizde kalple ilgili bir rahatsızlık olup olmadığını anlamak için DOBUTABAG uygulanarak kalp stres testi yapılırken kalp krizi geçiriyormuş gibi bulgular oluşursa (stres kardiyomiyopati gelişirse).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- İlacın uygulandığı bölgede damar dışına sızma sonrası yerel şişlik, kızarıklık ve ısı artışı.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
- İlacın uygulandığı bölgede ya da tüm vücutta kaşıntılı kızanklık/kabanklık, yanma hissi;
- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağn;
- Vücutta aşın sıcaklık ya da soğukluk hissi, terleme;
- Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme;
- Baş dönmesi, bayılma hissi;
- Kalpte çarpıntı.
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOBUTABAG’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalbiniz normalden hızlı çalışmaya başlarsa (taşikardi).
- Kalbinizin normalden farklı ritimde çalışmaya başlarsa (aritmi).
- Tansiyonunuzda yükselme ya da düşme olursa.
- Göğsünüzde ağrı ya da nefes kesilmesi gibi belirtileriniz olursa.
- Mide bulantınız olursa.
- Baş ağrınız olursa.
- Kanınızdaki potasyum düzeyleri azalırsa (hipopotasemi).
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 17 ürün kayıtlı, 4 tanesinin fiyatı biliniyor.
| DOBUTHAVER 250 mg / 20 ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren 10 ampül en düşük | 1,58 ₺ |
| MEKARD 250 mg/20 ml I.V. konsantre infüzyonluk çözelti (10 ampül) | 1,90 ₺ |
| DOBCARD 250 mg / 20 ml infüzyon için konsantre çözelti içeren 10 ampül | 2,22 ₺ |
| DOBUTASEL 250mg/20ml IV konsantre infüzyon çözeltisi1 flakon | 152,62 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.