01 Ne için kullanılır

DROPOETİN 0.2 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga; 2000 uluslararası birim (TU) epoetin alfa [Hemoglobin (Oksijen taşıyan bir madde) taşıyan kırmızı kan hücrelerinin daha fazla üretilmesi için kemik iliğini uyaran bir proteindir.] içerir.

Epoetin alfa insan eritropoetininin bir kopyasıdır ve aynı yol ile etki eder.

DROPOETİN, enjeksiyon iğnesi takılı olarak kullanıma hazır şırıngada, berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözelti olarak sunulmuştur. Bir kutuda 6 adet kullanıma hazır şırınga bulunmaktadır.

DROPOETİN kansızlık tedavisinde kullanılır.

DROPOETİN, diyalize (Kanın temizlenmesi işlemine) giren veya henüz diyalize girmemiş hastalarda süregelen böbrek yetmezliğinden kaynaklanan kansızlığın tedavisinde (Renal anemi) kullanılır.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Kanser hastalığınız varsa, kansere bağlı ve kanser kemoterapisine bağlı aneminiz varsa,

Eritropoetinlere ya da içindeki maddelerden herhangi birine aleıjiniz varsa (Yardımcı maddeler listesine bakınız.),

Eğer sizde, herhangi bir eritropoetinle tedaviden sonra Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (PRCA; kırmızı kan hücresi üretiminde azalma ya da durma),

Sizde kan basıncı (Tansiyon) düşüren ilaçlarla uygun bir biçimde kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı (Tansiyon) varsa,

Size kan pıhtılaşmasını önlemek için kanı seyreltecek ilaçlar verilemiyorsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

DROPOETİN tedavisi sırasında hemoglobin seviyesi 11 g/dL ve üzerine çıktığı zaman; ölüm, kalp krizi geçirme, felç ve damar tıkanıklığı riskini arttırması, kanser vakalarında kanseri kötüleştirici etkisinin mevcut olması nedeniyle, doktorunuz kanınızdaki hemoglobin miktarının belli bir düzeyin üzerine çıkmadığını kontrol edecektir.

DROPOETİN tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir. Eğer tansiyonunuz yüksekse ve ilaç ya da özel bir diyet ile kontrol edil emiyorsa, doktorunuz DROPOETİN tedavinize ara verecek veya dozu azaltacaktır.

Epilepsi (Sara) nöbetlerinde dikkatli kullanınız.

Kan pıhtılaşma bozuklukları (kanın sıvı halden pelte veya katı hale geçmesi) ve kalp hastalığı durumlarında dikkatli kullanınız.

Karaciğer bozukluğu olan hastalarda DROPOETİN’in farklı bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer bu durum sizde mevcutsa, doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecek ve sizi dikkatle tedavi etmesi gerekecektir.

DROPOETİN ile tedavi sırasında trombosit sayısı doktorunuz tarafından takip edilecektir.

Böbrek hastası iseniz, doktorunuz hemoglobindeki artış hızınızı yaklaşık olarak ayda 1 g/dl (0,62 mmol/1) ve yüksek kan basıncındaki artış riskini en düşük seviyeye indirmek için ayda 2 g/dl’yi (1,24 mmol/1) düzeyinde tutacaktır.

Kan yapımını uyarıcı ilaçlar ile tedavi edilen bazı hastalarda, eritropoietine karşı oluşan antikorlar (Beyaz kan hücresi) sebebiyle, alyuvar (Kırmızı kan hücresi) üretiminde azalma veya durma (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi) gözlenmiştir. Eğer doktorunuz kanınızda bu antikorların (Beyaz kan hücresi) bulunduğundan şüphelenirse veya böyle bir durumunu doğrularsa, DROPOETİN ile tedavi edilmemeniz gerekir.

Başka nedenlerle kansızlık (Demir, folik asit, B12 vitamini eksiklikleri) varsa dikkatli kullanınız.

Süregelen böbrek hastalığı ve klinik yönden belirgin iskemik kalp hastalığı (kalbin yeterince kanlanmaması) veya konjestif kalp yetmezliği (kalbin kan dolaşımını sürdürmek üzere pompa işlevini sürdürmede yetersiz kalması) varsa dikkatli kullanınız.

Kronik böbrek hastaları ile yapılan kontrollü araştırmalarda kan yapımını uyarıcı ilaçlar hemoglobin seviyesi llg/dL’nin üzerinde uygulandığında hastalarda ölüm, ciddi kalp-damar hastalıkları ve inme riskinde artış görülmüştür. Bu nedenle doktorunuz dozu bireyselleştirip mümkün olan en düşük dozu kullanacaktır.

Hemodiyaliz (kanın temizlenmesi işlemi) hastası iseniz dikkatli kullanınız.

Porfiryanız (porfirin biyosentezinde yer alan enzim eksikliği) var ise DROPOETİN’i dikkatli kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

DROPOETİN tedavisinin başlangıç fazı sırasında yüksek kan basıncı riskinin artışı nedeniyle, böbrek yetmezliği rahatsızlığınız var ise araç ve makine kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olunuz.

Yardımcı maddeler

DROPOETİN, her kullanıma hazır şırıngada 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermediği kabul edilebilir”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Ürünün içeriğinde mannitol ve propilen glikol bulunmakla birlikte, kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

03 Nasıl kullanılır

3.DROPOETIN nasıl kullanılır ?

DROPOETİN’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DROPOETİN ile tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanması gerekir.

DROPOETİN dozu (Hastalık koşullarınıza, enjeksiyonun uygulama yoluna ve vücut ağırlığına bağlı olarak) doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

DROPOETİN deri altına veya damar içine uygulanır.

DROPOETİN ile tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanması gerekir. Enjeksiyonlar daha sonra doktor, hemşire veya eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanabilir.

Doktorunuz sizin için en uygun seçeneğe karar verecektir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda Kullanım: DROPOETİN’in yaşlı hastalar üzerindeki güvenilirlik ve etkinliği bilinmemektedir. Bu nedenle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Doktorunuz hemoglobin düzeyinizin 10-11 g/dl aralığında olmasını sağlayacaktır. Uygulama yolunu ve dozu doktorunuz belirleyecektir.

Yetişkinlerde ve çocuklardaki genel başlama dozu haftada üç defa, kilogram başına (/kg) 50 uluslararası ünitedir (IU). Peritonal diyaliz hastaları için haftada iki defa kilogram başına (/kg) 50 uluslararası ünitedir (IU).

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığı bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer DROPOETİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DROPOETIN kullanırsanız

DROPOETİN’in yüksek dozda uygulandığını düşünüyorsanız, hemen doktor veya hemşireye durumu bildiriniz. DROPOETİN doz aşımından kaynaklanan yan etkiler olası değildir.

DROPOETİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DROPOETIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DROPOETİN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yiyecek ve içeceklerle etkileşim bildirilmemiştir.

Saklama koşulları

5.DROPOETIN'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DROPOETIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DROPOETIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: LG Life Sciences lisansı ile

Drogsan İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat - ANKARA Üretim yeri: MEFAR İlaç San. A.Ş.

04 Gebelik ve emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DROPOETİN’in hamilelikte kullanımıyla ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. DROPOETİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme