ELYSION 5 mg 30 film tablet

ELYSİON idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

ELYSİON, yuvarlak, bikonveks, sarı film kaplı tablettir. 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulur.

ELYSİON tablet aşın çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. ELYSİON alındığı zaman etkin madde olan solifenasin vücudunuza salınırak idrar torbanızın faaliyetini azaltır ve idrar torbanızı kontrol altına alabilmenizi sağlar.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

• QT uzaması/Torsades de Pointes denilen kalp ritim bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar ile tedavi görüyorsanız
• ELYSİON, solifenasin veya ELYSİON’un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)
• Böbrek diyalizine giriyorsanız
• ELYSİON’un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse
• Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
• İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retensiyon)
• Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komp ikasyon olan toksik megakolon dahil)
• Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığınız varsa
• Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa
• Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa
• Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız
• Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hemia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa
• Aspirin, ibuprofen veya steroid yapıda olmayan, iltihabı önleyen ilaçlar ve aynca kemiklerinizin incelmesi nedeniyle doktorunuz tarafından reçete edilen bifosfonatlar türü ilaçlar gibi yemek borusu iltihabında kötüleşmeye yol açabilen ilaçlar alıyorsanız
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda ELYSİON’u günde 5 mg’dan daha fazla almamalısınız
• Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda ELYSİON’u günde 5 mg’dan daha fazla almamalısınız
• ELYSİON’un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla tedavi görüyorsanız. Doktorunuz veya eczacınız size bu konuda bilgi vermelidir.
• Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen) bir grup belirti gösteriyorsanız

Ayrıca, doktorunuz ELYSİON tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup olmadığını değerlendirecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ELYSİON bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.ELYSION nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Günde bir kez 5 veya 10 mg’lık bir tablet alınız.
• Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
• ELYSİON’u her gün aynı saatte alınız.

Uygulama yolu ve metodu

ELYSİON ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok kam Tabletleri kırmayınız.

na alınabilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ELYSİON’un güvenliliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg’dan daha fazla ELYSİO Karaciğer yetmezliği:

M almayınız, a ELYSİON

iniz var ise

Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg’dan daha faz almayınız.

Eğer ELYSİON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenim doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ELYSION kullanırsanız

ELYSİON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vey konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tab söyleyiniz.

a eczacı ile et aldığınızı

Çocukların kazara ELYSİON alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.

Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir

Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.

am sorunları nsiyon), göz

Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solun (solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner rete bebeklerinde büyüme (dilatasyon) görülebilir.

QT uzaması adı verilen ritim bozukluğu dahil, kalp ritmi bozukluğu, kalp yetmezliği yetersiz kan akımı gibi belli risk türleriyle karşı karşıya olan hastalar için gösterilmesi gerekir.

veya kalbe özel dikkat

ELYSION'i kullanmayı unuttuysanız

Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği takdirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ELYSION ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.

ELYSİON kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşın aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya kötüye gidebilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

ELYSİON aç veya tok kamına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.

Saklama koşulları

5.ELYSION'in saklanması

ELYSION’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sakla) 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

nnız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELYSION'i kullanmayınız.

GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24

Ruhsat sahibi

Üretim Yeri

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.

Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No:l Sultanbeyli/ İSTANBUL

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• ELYSİON’un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

E mz irme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.