EMSELEX 7.5 mg 28 uzatılmış salım tablet

EMSELEX, bir yüzünde "DF", diğer yüzünde "7,5" basılı beyaz, yuvarlak, konveks film kaplı tablettir.

EMSELEX, kutuda 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

EMSELEX, aşırı aktif mesane faaliyetini azaltır. Bu tuvalete gitmeden önce idrarınızı daha uzun süre tutmanızı sağlar ve mesanenizin tutabileceği sıvı miktarını arttırır.

EMSELEX, mesane kaslarını gevşeten, antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yetişkinlerde aniden ortaya çıkan acil tuvalete gitme isteği, sık sık tuvalete gitme gereksinimi ve/veya tuvalete zamanında gidememe ve altını ıslatma (ani idrar sıkışmasına bağlı idrar kaçırma) gibi aşırı aktif mesane durumlarıyla ilgili belirtilerin tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

EMSELEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ Eğer;

• Otonomik nöropatiniz (kalp atım hızı, kan basıncı ve bağırsak fonksiyonu dahil hayati fonksiyonları düzenlemek için beyin ve iç organlar, kaslar, deri ve kan damarları arasındaki iletişimi sağlayan sinirlerde hasar olması hali) varsa -doktorunuz bunu size söylemiş olacaktır.
• Mide ekşimesiniz ve geğirmeniz varsa,
• İdrar yaparken zorlanıyorsanız ve idrar akışı zayıfsa,
• Şiddetli kabızlığınız (haftada 2 veya daha az bağırsak hareketi) varsa,
• Sindirim hareketliliği bozukluğunuz varsa,
• Yiyeceklerin sindirimini ve/veya geçişini etkileyen mide-bağırsak sistemi hastalığınız varsa (mide ile oniki parmak bağırsağı arasında yer alan, mide kapısı da denen bölümün daralması gibi bağırsak ya da mide içeriğinin geçişinde herhangi bir tıkanma), doktorunuz size bunu söylemiş olacaktır.
• Yutak iltihaplanmasına veya iltihaplanmanın daha da kötüleşmesine sebep olabilen ağız yoluyla kullanılan bifosfonatlar (kemik kütle kaybından korunmayı sağlayan ve osteoporoz tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi bazı ilaçları alıyorsanız,
• Dar açılı glokom tedavisi görüyorsanız,
• Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa,
• Herhangi bir böbrek probleminiz varsa,
• Herhangi bir kalp hastalığınız varsa,

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer EMSELEX ile tedavi esnasında, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (anjiyoödem işaretleri) deneyimlerseniz EMSELEX almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza haber veriniz.

Çocuklarda kullanımı (18 yaşından küçüklerde) EMSELEX'in çocuklarda kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

EMSELEX baş dönmesi ve bulanık görme, uyku problemi veya uyku sersemliği gibi etkilere sebep olabilir. EMSELEX kullanırken bu belirtilerden herhangi birisi ortaya çıkarsa, doz ayarlaması ya da alternatif bir tedavi uygulama konusunda doktorunuza danışınız. Eğer bu belirtilerden etkilendiyseniz, araç ya da makine kullanmayınız. EMSELEX için bunlar yaygın olmayan yan etkiler olarak raporlanmıştır (Bakınız Bölüm 4).

Yardımcı maddeler

EMSELEX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, bunu takiben doktorunuzun EMSELEX veya diğer ilacın dozunu ayarlaması gerekliliği sizin için önemli olabilir:

• Bazı antibiyotikler (örn. eritromisin, klaritromisin ve rifampisin),
• Antifungal (mantar hastalıklarına karşı etkili) ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol),
• Antiviral (virüs hastalıklarına karşı etkili) ilaçlar (örn. Nelfinavir ve ritonavir),
• Antipsikotik (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) ilaçlar (örn. tiyoridazin),
• Bazı antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar) (örn. imipramin),
• Bazı antikonvülsanlar (çoğunlukla sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar; örn. karbamazepin (trigeminus nevraljisi denilen çok şiddetli ağrılı bir hastalığın tedavisinde de kullanılır), barbitüratlar)
• Kalple ilgili sorunların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn. flekainid, verapamil ve digoksin),
• Diğer antimuskarinik ilaçlar (EMSELEX'in etki şekline benzer etki eden, mesane kaslarını gevşeten ilaçlar. Örn. tolterodin, oksibutinin ve flavoksat).

Eğer sarı kantaron içeren ürünler de kullanıyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.EMSELEX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• EMSELEX'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız. EMSELEX'in etkisinin çok fazla veya çok az olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
• Altmış beş yaşın üzerindeki hastalar dahil önerilen başlangıç dozu günde bir kez 7,5 mg'dır. Tedavi başlangıcından iki hafta sonra, EMSELEX'e verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz ilacınızı günde bir kere olmak üzere 15 mg doza çıkarabilir.
• Bu dozlar hafif karaciğer sorunları veya böbrek sorunları olan kişiler için uygundur.
• Doktorunuz EMSELEX tedavisinin ne kadar süreceğini size söyleyecektir. İlacın etkilerini hemen görmeseniz de tedaviyi zamanından önce bırakmayınız. Mesanenizin adapte olabilmesi için belli bir sürenin geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun belirttiği tedavi süresini tamamlayınız. Bu sürede herhangi bir etki görmezseniz, doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

• EMSELEX tabletlerini günde bir kere, her gün yaklaşık aynı saatte ve suyla birlikte, bütün olarak yutunuz.
• Tablet açken veya tokken alınabilir. Tablet tam olarak yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, bölmeyiniz ve kırmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındaki çocuklarda EMSELEX'in kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

EMSELEX, 65 yaş üzerindeki kişilerde kullanılabilir.

Önerilen başlangıç dozu günde 7,5 mg'dır. Tedaviye başladıktan 2 hafta sonra doktorunuz durumunuzu değerlendirir ve gerekli görürse dozunuzu 15 mg'a yükseltebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği: EMSELEX, karaciğerle ilgili sorunları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer herhangi bir karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Karaciğer probleminizin şiddetine bağlı olarak, doktorunuz EMSELEX kullanıp kullanmayacağınıza ya da ne kadar kullanacağınıza karar verecektir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer EMSELEX 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMSELEX kullanırsanız

Eğer çok fazla tablet almışsanız ya da başka birisi kazayla sizin tabletlerinizi fazla miktarda kullandıysa, derhal doktorunuza ya da hastaneye başvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerektiğinde bu kullanma talimatının ve kalan tabletlerin doktora göstermek için yanınızda olduğundan emin olunuz. Fazla miktarda EMSELEX alan kişilerde ağızda kuruluk, kabızlık, baş ağrısı, hazımsızlık ve burun kuruluğu olabilir. Fazla miktarda EMSELEX alınması hastanede acil tedavi gerektiren ciddi belirtilere yol açabilir.

EMSELEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EMSELEX'i kullanmayı unuttuysanız

EMSELEX'i zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EMSELEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yemek yemenin EMSELEX'e herhangi bir etkisi yoktur. Greyfurt suyu EMSELEX ile etkileşebilir. Ancak EMSELEX dozunun ayarlanması gerekmez.

Saklama koşulları

5.EMSELEX'in saklanması

EMSELEX 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Blister ambalajları ışıktan korumak için dış kutusunun içinde tutunuz.

EMSELEX, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMSELEX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMSELEX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

VLD Danışmanlık, Tıbbi Ürünler ve Tanıtım Hizmetleri A.Ş.

Büyükdere Cad. No: 127 Astoria İş Merkezi A Blok Kat: 8 Esentepe, Şişli – İstanbul Tel no.: 0-212-340 76 84

Üretim yeri

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, Almanya

7 / 7

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kaldığınızı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Gebeyken EMSELEX kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bu konuda doktorunuza danışınız. EMSELEX, emzirme sırasında dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.