EPIRUBICIN EBEWE 10 mg 5 ml flakon

EPİRtJBİCİN "EBE\VE~ 5 ml'lik ben-ak. kırmızı renkli çözeltide 10 mu epirubisin MCI içeren cam flakoıılurda (şişelerde) bulunur. Kıırton kutuda I adet flakon içerecek şekilde ambalajlanmıştır. Epirubisin IIC'I kanser hücrelerinin yoğalmasını durduran antikanser bir maddedir Antikanser ilııçlnnyla tedavi kemotempi olarak adlamlırılır.

EPİRUBİCİN "l:BI Wi;". çeşıfll kanser türlerinin tedavisinde tek başına ya da diğer ilaçlarla beraber kullanılır.

Aşağıdaki durumların tedavisinde yararlıdır.

• Meme. yumurtalık, mide. akciğer, ve kalın bağırsak kanserleri
• Kötü huylu lenf kanseri (mnlign lenfoma)
• Lösemi (bir çeşil kan kanseri)
• Kemik iliği kanseri (multiple miyclnma)
• Girişims'cl olmayan (non invasivc) mesane kanserinde \e ameliyat sonrası nükslerin önlenmesinde

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğen

• I piruhisin veyu EPİRUBİCIN ~EBEWIT nin bileşenlerine Ve veya epirubisinle aynı grupta ver ulan diğer kanser ilaçlarına karçı aleıjiniz varsa
• Kan hı'ıcrelerinı/in sayısı normalin altındaysa (doktorunuz bunları kontrol edecektir)
• Yüksek doz doksorubisin veya daunombisin tepırubisinle aynı grupta yer alan ilaçlar) gibi di£er bazı kanser Uaçlanyla tedavi edildiyseniz.
• Mevcut \ eyo Önceden ciddi kalp problemiz varsa
• Ciddi enfeksiyonunuz varsa
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

• Karaciğer hastalığınız varsa
• Böbrek hastalığınız varsa

Doktorunuz düzenli olarak kontrollerinizi yapacaktır

• Kan hücre sayınızın çok düşmemesini garanti altına almak için
• Kandaki ürik asit seviyenizin normal limitlerde kalması için
• Kalp ve karaciğerinizin normal çalıştığını görmek için
• Göğüs bölgesine radyoterapi aldıysanız ya du alıyorsanız

EPİRUBİCIN "EBEWE" uygulamadan sonra idrara 1-2 gün içinde kırmızı reıık verebilir

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dalıi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

3.EPIRUBICIN EBEWE nasıl kullanılır ?

Doktorunuz, tedavi alacalınız gün sav ısına ve ilacın dozunu kurar verecektir. Uygulanacak doz. hastalık tipinize, aynı aııda kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara, genel sağlık durumunuza, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızın durumu vc vücut vüzey alanınıza göre (kilonuz vc boyunuza gore) belirlenecektir

Uygulanın yolu vc metodu

EPİRUBİCİN "EBK W E", uzman sağlık personeli taralından size uygulanacaktır.

EPİRUBİCİN "EBEWE n SADECL DAMAR İÇİNE VE MESANE İÇİNE UYOU1.AN1R

EPİRUBİCİN "EBEWE". % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz gibi çözeltilerle sulandınldıktan sonra uygulanır.

EPİRUBİCİN "EBEVVE" 3-5 dakikalık bir sürede damar içine hızlı enjeksiyonla ya da yaklaşık 30 dakika boyunca damara damla damla (infüzyon şeklinde 1 uygulanır

EPİRUBİCİN "EBEVVE" çözeltisi kaleler kullanılarak mesane içine damla damla uygulanır. Çözelti 1-2 saaı mesanede tutulmalıdır. Doktorunuz, uygulama süresince anı sıra pozisyonunuzu değiştirecek ve uygulamadan sonra idrara çıkmanızı söyleyecektir

EPIRUBICİN "EBEVVE" mesane içine uygulanacaksa, uygulamadan 12 saat öncesinde herhangi bir sıvı almayınız.

Çocuklarda kullanımı

EPİRUBİCİN "EBENVE" nin bebek, çocuk ve ergenlerde güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği

Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz, gerekli doz ayarlamasını yapacaktır Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlumasım yapacaktır.

Eğer EPİRVBlClS "EBEH'E'nin etkisinin çok güçlü veya zaytf olduğunu dair hlr izlenimini: vur ive doktorunu: veya veznemiz ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fa/Ja EPİRI BİÇİN "EBEVVE" kullandıysanız

EPİRUBİCİN "EBEVVE" uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden hızla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak si/c tuzla doz uygulandığım düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktoramıza haber veriniz.

Doz aşımı durumunda, daha hızla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir.

EPİRİ BICJA' "EBE W E "den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıştanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EPİRUBİCİN "EBEWE n yi kullanmayı unutursam/

EPİRUBİCİN "EBENVE" uzman sağlık personeli tanıtından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır

l"mu ulan dozları dengelemek için çift doz almayım

EPİRUBİCİN "EBENVE" ile tedavi «inandırıldığında oluşabilecek etkiler

EPİRUBİCİN "EBEWE" bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için. tedavinizin ne zaman sonlandırıiucagına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan EPlRUBlCİN ~EBEWE" tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan teda\ iyi sonlandırmay ınız.

Saklama koşulları

5.EPIRUBICIN EBEWE'in saklanması

EPIRUBICJN 'EREIVE* çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ıv

ambalajında saklayım

2°C-8°C arasında (buzdolabındaı saklayınız

EPİRUBİCİN "EBE W E" sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa 2°C-8 P C arasında buzdolabında) en (azla 24 saat saklanabilir

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanım/.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPIRUBICIN EBEWE'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: EBV Sağlık Ürünleri Sanayi vc Tic. Ltd. Şti.

Rüzgarhbahçe Malı. Kavak Sok. No: 12 Kovaeık. Beykoz / İstanbul

Üretim yeri

Ebcvvc Pharma Cıe.s.nı.b.H.Nfg.KG Mondseestrassc 11 A-4866 Untcrach Avusturya

AŞAĞIDAKİ »İLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Kullanılmamış olan ürünler ya da materyaller " l ıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yöneımeliğr'ne uygun olarak imha edilmelidir.

InfÜzyon çözeltisi eğitimli kişiler taralından, ascptık koşullar altında hazırlanmalıdır

İlaç hazırlama işlemi için belirlenmiş bir aseptik alanda yapılmalıdır.

Epinıbisin uygulayacak kişi yeterli koruyuculukta tek kullanımlık eldiven, gözlük, elbise ve maske giymelidir

Tıbbı ürünün göz ile kazara temasından kaçınılacak önlemler alınmalıdır. Göz ile temas halinde derhal bol su ya da % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile yıkanmalıdır.

Deri ile teması halinde etkilenen bölge derhal bol su vc sabun ya da sodyum bikarbonat çözeltisi ile yıkanmalıdır. Ancak deri fırça kullanılarak aşındın İnlamahdır. Eldivenler çıkarıldıktan sonra eller her zaman yıkanmalıdır

Etrafa dökülme veya sızma durumunda dilüe sodyum hipoklurit çözeltisi (% I hazır klorid) ile tercihen ıslatılıp vc sonra su ile temizlenmelidir.

Hamile personel sitotoksik ilaç hazırlamamalıdır

Epirubisin çözeltisi koruyucu madde içermemektedir Flakon içeriğinde kullanılmayan kısım derlıal atılmalıdır.

Sitotoksik medikal Ürünlerin kullanımı sırasında matery allerin atılmasına yeterince dikkat ve Önem verilmelidir.

Geçimsizlikler

Sodyum bikarbonat içeren alkali pll'daki herhangi bir çözelti ilacın hidrolizi ile sonuçlanabileceğinden uzun süre temastan kaçınılmalıdır

Epiruhisin enjeksiyon veya dilüe çözeltileri diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (heparinle fiziksel geçimsizliği rapor edilmiştir).

I lygulama

Sadece intravenöz ve ıntravesikal kullanımlar içindir.

Intravenöz uy gulamada damar dışına sızmamasına dikkat edilmelidir l ğer damar dışına sızma meydana gelirse, uygulama derhal durdurulmalı ve bir başka veııden uygulamaya geçilmelidir.

Mesane içine uygulamalarda EPtRUBtCİN "EBEWF." yi aşağıdaki dunıınlarda

kullanmayınız

Eğer,

• İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa
• Mesanede iltihaplanma varsa
• Mesane duvarına nüfuz etmiş tümörünüz \ anni
• Mesaneye sonda yerleştirmede problem varsa
• İdrar boşaltma girişiminden sonra mesanede yüksek miktarda idrar kalması durumunda

İlacı kullanmadan unu- dokunumca veya eczacınıza Jantımız.

EPlRUBlCIN "EBEWE" nin hamilelik ve/veya yeni dogaıı üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.

EPİRUBİCIN U EBEWIT hamildik süresince kullanılmamalıdır

Çocuk sahihi olma potansiyeliniz varsa, tedavi süresince ve tedaviden 6 av sonrasına kadar hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili hir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız..

Tedaviniz arasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EPİRUBİCIN "EBE W E" yi emzirme döneminde kullanmayınız. EPİRUBİCIN **EBEWE" ile tedavi süresince emzirme durdurulmalıdır. Araç vc makine kullanımı

Olası istenmeyen etkilerine bağlı olarak EPİRUBİCİN "EBEWET araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir.

EPİRUBİCİN -EBEVVE^nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında

önemli bilgiler

EPİRUBİCİN TBEWF* her llokonda 23 mg'dan az sodyum içerir Sodyumu bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.