ERASEF 500 mg 20 film tablet — Prospektüs

01 Ne için kullanılır

ERASEF 500 mg Film Tablet 10, 14 ve 20 film tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. ERASEF 500 mg film tabletlerin iki yanı çentiklidir (250 mg’lık sefprozil dozunu sağlamak amacıyla).

ERASEF 500 mg Film Tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile eşdeğerde sefprozil monohidrat içerir.

ERASEF, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

ERASEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Sefprozil’e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ERASEF’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Penisiline karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

Tedavi sırasında ishal olursanız,

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir)

Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

ERASEF’in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

ERASEF, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.

ERASEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

ERASEF’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

ERASEF Tablet her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.

03 Nasıl kullanılır

3.ERASEF nasıl kullanılır ?

ERASEF’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin

olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

Sizin için hangi dozun uygun olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.

En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu geçmemelidir.

Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, ERASEF 10 gün süreyle uygulanmalıdır.

İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

ERASEF tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Yeterli çalışma olmadığından, ERASEF’in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ERASEF dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer ERASEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ERASEF kullanırsanız

ERASEF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ERASEF'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ERASEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ERASEF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama koşulları

5.ERASEF'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERASEF'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERASEF'i kullanmayınız.

Üretim yeri

Pak İş Merkezi

Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1 34349 Gayrettepe - İstanbul

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Sanayi cad. No : 13

1

Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

04 Gebelik ve emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ERASEF kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında ERASEF kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız ERASEF kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0.3’ünden daha az) anne sütüne geçer.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi ERASEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kan testi sonuçlarınıza göre kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması (lökopeni),

Kan testi sonuçlarınıza göre kan pulcuklarının azalması (trombositopeni),

Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama,

Kan testi sonuçlarınıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme,

Pişik,

İlaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon),

Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma,

Ateş,

Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-12 gün sonra ortaya çıkan alerji tepkisi),

Stevens Johnson sendromu,

Kalın bağırsak iltihabı.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: İshal,

Bulantı,

Kusma,

Karın ağrısı

Baş dönmesi,

Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu,

Baş ağrısı,

Sinirlilik,

Uykusuzluk,

Zihin karışıklığı,

Uyuklama,

Dişlerde renk değişmesi.

Bunlar ERASEF’in hafif yan etkileridir.

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Kaşıntı,

Ciltte kızarıklık,

Döküntü,

Yüz ve boğazda ödem,

Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizde yükselme,

Sarılık.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERASEF’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 32 ürün kayıtlı, 12 tanesinin fiyatı biliniyor.

ULTRACEF 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 100 ml en düşük	276,66 ₺
SEROZIL 500 mg 10 film tablet	319,42 ₺
PREFIX 250 mg/5 ml 60 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz	381,78 ₺
SEROZIL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 100 ml	405,22 ₺
ULTRACEF 500 mg 10 film tablet	495,54 ₺
PREFIX 250 mg/5 ml 100 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz	542,70 ₺
CEFNOR 500 mg 20 efervesan tablet { Neutec Inhaler }	704,24 ₺
SEROZIL 500 mg 20 film tablet	728,46 ₺
ERASEF 500 mg film kaplı tablet (20 tablet)	738,90 ₺
PREFIX 500 mg 20 film tablet	850,83 ₺

Tamamını karşılaştır →