Cuha Cicegi (primula Officinalis) Koku Ekstresi;kekik Kuru Ekstresi (thyme Herb Dry Extract) içeren ilaçlar

Bu etkin maddeyi içeren ürünler

Fiyata göre artan sırada listelenmiştir; fiyatı yayımlanmayan ürünler sonda yer alır.

Bu maddeyi üreten firmalar

Farmakolojik özellikler

Aşağıdaki metin BRONCHITABS film kaplı tablet(20) ürününün kısa ürün bilgisinden alınmıştır. Kaynak, farmakolojik bilgiyi etkin madde bazında değil ürün bazında yayımladığı için temsili bir ürün gösteriliyor.

• 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

i 5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Balgam söktürücüler

ATC kodu: R05CA

Farmakodinamik etkiler

Kekik ekstreleri, mukosiliyer klirensi artırma özelliğine sahiptir; Primula kökü ekstreleri için, balgam söktürücü bir etki mekanizması olarak bronşiyal sekresyonda bir refleks artışı tartışmalıdır.

Bronkodilatör etki, her iki ekstre için de in vitro ve in vivo olarak gösterilmiştir.

Kobaylarda yapılan öksürük modeli çalışmalarında BRONCHİTABS ® 'ın antitüssif etkisi gösterilmiştir.

İn vitro ve in vivo çalışmalarda, BRONCHİTABS ® 'ın ve içerdiği ekstrelerin farklı etki mekanizmaları üzerinde önemli antienflamatuvar özelliği bulunmuştur.

Ayrıca, BRONCHİTABS ® üzerinde yapılan in vitro çalışmalar, solunum yolu enfeksiyonları ile ilgili bakteri (örn: S. pneumoniae ve S. pyogenes ) ve viral (influenza A, respiratuvar sinsityal virüs, insan rinovirüs) suşlarına karşı antibakteriyel ve antiviral etkileri gösterilmiştir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

i Kekik bitkisinin uçucu yağının lipofilik bir ana bileşeni olan timol, bağırsaklardan emilir ve insan plazmasında timol sülfat olarak tespit edilebilir. BRONCHİTABS ® 'ın sağlıklı gönüllülere oral uygulaması, geometrik medyan timol sülfat değerlerinin C= 90 ng/mL ve AUC= 794 h*ng/mL ile sonuçlanmıştır. Medyan Tdeğerinin ortalaması 2 saat, eliminasyon yarı ömrü (1/2) 10 saattir. Timol metabolitleri özellikle timol sülfat ve glukuronit böbrekler yoluyla atılır.

Primula kökü ekstrelerinin farmakokinetiği ve biyoyararlanımı hakkında veri bulunmamaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Akut toksisite

BRONCHİTABS ® kuru ekstresinin akut toksisitesi, sıçanlarda ve farelerde 5,000 mg/kg vücut ağırlığına (VA) kadar olan dozlarda tek bir oral uygulamadan sonra araştırılmıştır. Erkek hayvanlar için LD 'ye ulaşılmazken, dişi hayvanlarda 4,564 mg/kg VA'lık bir LD hesaplanmıştır.

Subakut toksisite

BRONCHİTABS ® kuru ekstresi, tekrarlanan oral uygulamadan sonra dört haftalık bir çalışmanın parçası olarak sıçanlarda (1,500 mg/kg VA'ya kadar) ve köpeklerde (1,250 mg/kg VA'ya kadar) araştırıldı. Sıçanlarda herhangi bir istenmeyen etkinin gözlenmediği en yüksek düzey (NOAEL) 1,500 mg/kg VA ve köpeklerde 500 mg/kg VA idi. Önerilen insan dozu eşdeğerine göre bu, sıçan ve köpek için sırasıyla 22 kat ve 25 kat güvenlilik sınırına karşılık gelir.

Kronik toksisite

BRONCHİTABS ® 'ın kronik toksisitesi için klinik öncesi veri mevcut değildir.

Mutajenite

BRONCHİTABS ® kuru ekstresi, mutajenite açısından in vitro (Ames testi, fare lenfoma testi) ve in vivo (mikronükleus testi) olarak test edilmiştir. Bu araştırmalar çerçevesinde herhangi bir mutajenik potansiyel tespit edilmemiştir.

Üreme toksisitesi

Sıçanları içeren üreme toksikolojisi çalışmalarında (segment I ve segment II), test edilen en yüksek doza (1,500 mg/kg vücut ağırlığı) kadar BRONCHİTABS ® kuru ekstresinin fertilite veya embriyo fetal gelişim üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamıştır.

→ Ürünün tam prospektüsünü görün

Sık sorulanlar

Uyarı: Bu sayfa TİTCK kaynaklı ürün verilerinden derlenmiştir. Etkin maddeye ilişkin doz, etki mekanizması ve yan etki bilgisi için kendi ilacınızın prospektüsünü okuyun ve hekiminize danışın.