Evolokumab içeren ilaçlar

Bu etkin maddeyi içeren ürünler

Fiyata göre artan sırada listelenmiştir; fiyatı yayımlanmayan ürünler sonda yer alır.

Bu maddeyi üreten firmalar

Gebelik kategorisi

Kısa ürün bilgisinden alınmıştır; ürüne göre değişebileceği için kendi ilacınızın prospektüsünü esas alın.

Farmakolojik özellikler

Aşağıdaki metin REPATHA 140 MG7ML SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem (2 kalem) ürününün kısa ürün bilgisinden alınmıştır. Kaynak, farmakolojik bilgiyi etkin madde bazında değil ürün bazında yayımladığı için temsili bir ürün gösteriliyor.

• 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: anti-Proprotein Konvertaz Subtilisin/Keksin Tip 9 (anti-PCSK9) monoklonal antikoru, Diğer Lipid Modifıye Eden ilaçlar

ATC kodu: C10AX13

Etki mekanizması

Evolokumab, insan proprotein konvertaz subtisilin keksin tip 9 (PCSK9)’a karşı gelişen bir insan monoklonal IgG2’dir. Evolokumab, PCSK9’a bağlanarak dolaşımdaki PCSK9’un düşük yoğunluklu lipoprotein reseptörü (LDLR)’ne bağlanmasını inhibe eder, böylece LDLR’ü PCSK9’a bağlanarak degrade olmaktan korunur ve karaciğer hücre düzeyine geri döner. PCSK9’un LDLR’ne bağlanmasının inhibisyonu ile evolokumab kandan LDL’yi temizleyen LDLRTerinin sayısını artırır ve LDL-K seviyelerini düşürür.

Farmakodinamik etkiler

140 ve 420 mg tek subkütan uygulamayı takiben, 4 saate kadar, dolaşımdaki serbest PCSK9’un maksisum supresyonu meydana gelir. Evolokumab konsantrasyonu sınırın altına indiğinde, serbest PCSK9 seviyeleri başlangıç düzeyine döner.

Klinik veriler

Klinik Aterosklerotik Kardivovasküler Hastalığı Olan Hastalarda Primer Hiperlipidemi Çalışma 1, hastaların lipid stabilizasyonu için başlangıçta açık etiketli randomizasyon ile 4 haftalık statin tedavisinin takibinde, 12 hafta boyunca 2 haftada bir 140 mg ve ayda bir 420 mg REPATHA’nm subkütan enjeksiyonu ile ve plaseboya randomize edildiği, çok merkezli, çift kör, randomize kontrollü çalışmadır. Çalışma, günlük dozları 80 mg atorvastatin, 40 mg rosuvastatin ve 40 mg simvastatin olan tedaviye ek olarak, REPATHA veya plasebo alan 296 aterosklerotik kardiyovasküler hastayı içermektedir. Bu hastaların ortalama başlangıç yaşı 63 (aralık: 32 -80), %45’i 65 yaşın üzerinde, %33’ü kadın, %98’i beyaz, %2’si siyah, %1’in altı Asyalı ve %5’i Hispanik veya Latindir. Dört haftalık statin tedavis sonrasında, ortalama başlangıç LDL-K’ü 108 mg/dL idi.

Maksimum doz statin ile tedavi edilen, aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan bu hastalarda, plasebo ve REPATHA alanlarda başlangıç ile 12. haftada LDL-K’daki ortalama yüzde değişimleri, 2 haftada 140 mg dozu için - %71 (%95 GA: -%81, -%61; p < 0.0001),

ayda 420 mg dozu için - %63 (%95GA: -%76, -%50; p < 0.0001). Ek sonuçlar için Tablo 2 ve Şekil E e bakın.

Tablo 2. Günde 80 mg Atorvastatin , 40 mg Rosuvastatin , veya 40 mg Simvastatin Alan Aterosklerotik KVB’li Hastalarda REPATHA’nın Lipid Parametreleri Üzerindeki Etkisi (Çalışma l’de Başlangıçtan 12. Haftaya Ortalama % Değişimi)

Tedavi Grubu

LDL-K

Non-HDL-K

Apo B

Total

Kolesterol

2 Haftada bir Plasebo (n = 42)

2 Haftada r bir REPATHA 140 mg (n= 105)

• 64
• 56
• 49

→ Ürünün tam prospektüsünü görün

Sık sorulanlar

Uyarı: Bu sayfa TİTCK kaynaklı ürün verilerinden derlenmiştir. Etkin maddeye ilişkin doz, etki mekanizması ve yan etki bilgisi için kendi ilacınızın prospektüsünü okuyun ve hekiminize danışın.