Kayıt ol

Gadobutrol içeren ilaçlar

Kayıtlarımızda Gadobutrol etkin maddesini içeren 24 ürün var; 7 farklı firma tarafından ruhsatlandırılmış. Aynı maddeyi içeren ürünler arasındaki fiyat farkı 6.520,15 ₺'ye ulaşıyor.

24Kayıtlı ürün
V08CA09Başlıca ATC kodu
7Firma
615,87 ₺En düşük fiyat

Eş değer karşılaştırması: Bu maddeyi içeren ürünlerin fiyatı 615,87 ₺ ile 7.136,02 ₺ arasında değişiyor. Eş değer ürünler arasında geçiş için eczacınıza danışın; farklı ambalaj boyutları fiyat farkının bir bölümünü açıklar.

Bu etkin maddeyi içeren ürünler

24 ürün · fiyatı yayımlanmış 20 · SGK geri ödemeli 3
ÜrünDoz / ambalajFirma ATCReçeteFiyat
GADOVIGEN 5 mmol/10 ml enjeksiyonluk çözelti (1 adet) 0.5 mmol/ml · 1 adet Gen V08CA02 Reçeteli 615,87 ₺
GADOVIGEN 7.5 mmol/15 ml enjeksiyonluk çözelti (1 adet) 0.5 mmol/ml · 1 adet Gen V08CA02 Reçeteli 891,90 ₺
GADOVIGEN 10 mmol/20 ml enjeksiyonluk çözelti (1 adet) 0.5 mmol/ml · 1 adet Gen V08CA02 Reçeteli 1.124,37 ₺
GADOSIBLE 7.5 mmol/7.5 ml I.V enjeksiyonluk çözelti (1 adet) 1 mmol/ml · 1 adet Polifarma V08CA09 Reçeteli 1.540,37 ₺
GADONANS 7.5 mmol/7.5 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Biem V08CA09 Reçeteli 1.621,55 ₺
GENBUTROL 7.5 mmol/7.5 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Gen V08CA09 Reçeteli 1.621,55 ₺
RETRAST 7.5 mmol/ 7.5 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Monemfarma V08CA09 Reçeteli 1.621,55 ₺
BUTORAST 7.5 mmol/7.5 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Vem V08CA09 Reçeteli 1.621,58 ₺
GADOVIST 1.0 1X7.5 ml flakon SGK · 7.5 adet Bayer Türk V08CA09 Reçeteli 1.621,58 ₺
GADOSIBLE 15 mmol/15 ml I.V enjeksiyonluk çözelti (1 adet ) 1 mmol/ml · 1 adet Polifarma V08CA09 Reçeteli 2.786,02 ₺
GADONANS 15 mmol/15 ml enjeksiyonluk çözelti (15 ml) 1 MMOL/ML · 1 adet Biem V08CA09 Reçeteli 2.933,01 ₺
RETRAST 15 mmol/ 15 ml enjeksiyonluk çözelti 1 flakon 1 MMOL/ML · 1 adet Monemfarma V08CA09 Reçeteli 2.933,01 ₺
BUTORAST 15 mmol/15 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Vem V08CA09 Reçeteli 3.079,79 ₺
GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 15 ml 1 flakon SGK 1 MMOL/ML · 1 adet Bayer Türk V08CA09 Reçeteli 3.580,06 ₺
GADOSIBLE 30 mmol/30 ml I.V enjeksiyonluk çözelti (1 adet) 1 mmol/ml · 1 adet Polifarma V08CA09 Reçeteli 5.554,83 ₺
GENBUTROL 30 mmol/30 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Gen V08CA09 Reçeteli 5.849,29 ₺
RETRAST 30 mmol/ 30 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Monemfarma V08CA09 Reçeteli 5.849,29 ₺
BUTORAST 30 mmol/30 ml enjeksiyonluk çözelti 1 MMOL/ML · 1 adet Vem V08CA09 Reçeteli 6.139,40 ₺
GADONANS 30 mmol/30 ml enjeksiyonluk çözelti (30 ml) 1 MMOL/ML · 1 adet Biem V08CA09 Reçeteli 7.136,02 ₺
GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 30 ml 1 şişe SGK 1 MMOL/ML · 1 adet Bayer Türk V08CA09 Reçeteli 7.136,02 ₺
GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 15 ml 1 flakon {Schering} 1 MMOL/ML · 1 adet Schering Alman V08CA09 Reçeteli —
GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 30 ml 1 şişe {Schering} 1 MMOL/ML · 1 adet Schering Alman V08CA09 Reçeteli —
GADOVIST 1 mmol/ml enjeksiyonluk çözelti içeren şişe ( 65 ml) 1 mmol/ml · 1 adet Bayer Türk V08CA09 Reçeteli —
GENBUTROL 15 mmol/15 ml enjeksiyonlukCOZELTI 1 MMOL/ML · 1 adet Gen V08CA09 Reçeteli —

Fiyata göre artan sırada listelenmiştir; fiyatı yayımlanmayan ürünler sonda yer alır.

Farmasötik formlar

FormÜrün
—9
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözelti4
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon3
Enjeksiyonluk çözelti3
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Berrak ve renksizden açık sarıya çözelti Çözeltinin pH'ı: 6,6 – 8,03
Enjeksiyonluk çözelti içeren şişe2

ATC kodları

KodÜrün
V08CA0921
V08CA023

Bu maddeyi üreten firmalar

FirmaÜrünEn düşük fiyat
Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti. 6 615,87 ₺
Bayer Türk Kimya San. Tic. Ltd. Şti. 4 1.621,58 ₺
Biem İlaç Ltd. Şti. 3 1.621,55 ₺
Monemfarma İlaç San. ve Tic.A.Ş 3 1.621,55 ₺
Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş. 3 1.540,37 ₺
Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti 3 1.621,58 ₺
Schering Alman İlaç ve Ecza Tic. Ltd. Şti.[ İptal Firma ] 2 —

Gebelik kategorisi

Gebelik kategorisi C’dir.

Kısa ürün bilgisinden alınmıştır; ürüne göre değişebileceği için kendi ilacınızın prospektüsünü esas alın.

Farmakolojik özellikler

Aşağıdaki metin GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 30 ml 1 şişe {Schering} ürününün kısa ürün bilgisinden alınmıştır. Kaynak, farmakolojik bilgiyi etkin madde bazında değil ürün bazında yayımladığı için temsili bir ürün gösteriliyor.

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Paramanyetik kontrast madde

ATC kodu: V08CA09

Etki mekanizması

GADOVIST, manyetik rezonans görüntülemesinde kullanılan paramanyetik bir kontrast maddedir. Kontrast artırıcı etkiden sorumlu olan gadobutrol, gadolinyum (III) ile makrosiklik ligand dihidroksi-hidroksimetilpropil-tetraazasiklododesan-triasetik asit’ten (butrol) oluşan nötral (noniyonik) bir komplekstir.

Proton manyetik rezonans görüntülemede T1-ağırlıklı tarama sekansları kullanıldığında, eksite atomik çekirdeklere ilişkin spin-lattice relaksasyon zamanında gadolinyum iyonu tarafından indüklenen kısalma sinyal yoğunluğunda artışa, dolayısıyla da bazı dokuların görüntü kontrastında artışa yol açar. T 2 ağırlıklı sekanslarda gadolinyumun yüksek manyetik momentinin ve yüksek konsantrasyonlarda (bolus enjeksiyonu sırasında) bölgesel manyetik alan dalgalanmalarını indüklemesi sinyal azalmasına neden olur.

Farmakodinamik etkiler

Gadobutrol düşük konsantrasyonlarda dahi relaksasyon zamanlarında belirgin kısalmaya neden olur. pH 7, 0,47 T manyetik alan gücü ve 40°C’de relaksivite (n) -plazmadaki protonların spin-örgü relaksasyon süresi (T ı ) üzerindeki etkilerinden belirlenen- yaklaşık 5,6 l/(mmol sn) ve relaksivite (r 2 ) -spin-spin relaksasyon süresi (T 2 ) üzerindeki etkilerinden belirlenen- yaklaşık 6,5 l/mmol sn’dir). Relaksivite manyetik alanın gücüne ancak hafif bir bağımlılık gösterir.

Relaksivite 0,47 ila 2,0 Tesla aralığında manyetik alanın kuvvetine sadece hafif derecede bağımlılık sergiler.

Gadobutrolün yüksek lokal doku konsantrasyonlarında T2 etkisi sinyal yoğunluğunun azalmasına yol açar.

Makrosiklik ligand, paramanyetik gadolinyum iyonu ile in vivo ve in vitro stabilitesi (termodinamik stabilite sabiti: log K= 21-22) son derece yüksek, stabil bir kompleks oluşturur. Gadobutrol suda çözünürlüğü yüksek, partisyon katsayısı n-butanol ve pH 7,6’daki tampon arasında 0,006 olan son derece hidrofilik bir bileşiktir. Herhangi bir enzimi inhibe etme özelliği göstermez.

Klinik etkililik

Pivot bir faz III karaciğer çalışmasında kombine kontrast öncesi ve sonrası MRG’de GADOVIST uygulanan hastalar için ortalama duyarlılık %79, lezyon tespiti ve şüpheli malign karaciğer lezyonlarının sınıflandırılması için özgüllük %81 olarak kaydedilmiştir (hasta bazlı analiz).

Pivot bir faz III böbrek çalışmasında ortalama duyarlılık %91 (hasta bazlı analiz), malign ve benign renal lezyonların sınıflandırılması için özgüllük %85 (lezyon bazlı analiz) olarak saptanmıştır. Ortalama özgüllüğün hasta bazlı bir analizde %52, lezyon bazlı bir analizde %82 olduğu görülmüştür.

GADOVIST uygulanan hastalarda kontrast öncesinden kombine kontrast öncesi ve sonrası MRG’ye duyarlılık artışı karaciğer çalışmasında %33 (hasta bazlı analiz) ve böbrek çalışmasında %18 (hasta bazlı analiz ve lezyon bazlı analiz) olarak kaydedilmiştir. Kontrast öncesinden kombine kontrast öncesi ve sonrası MRG’ye özgüllük artışı karaciğer çalışmasında %9 (hasta bazlı analiz) olarak saptanırken, böbrek çalışmasında özgüllüğün artmadığı görülmüştür (hasta bazlı analiz ve lezyon bazlı analiz).

Santral sinir sisteminin, böbrek ve karaciğerin kontrastlı MR görüntülemesi veya kontrastlı MR anjiyografidesi için planlanan tek doz faz I/III çalışması 140 pediyatrik hastada (2-17 yaş arası) yürütülmüştür. Bu çalışmada değerlendirilen bütün parametreler için diagnostik etkililik ve diagnostik güvendeki artış kanıtlanmış ve yaş grupları arasında fark bulunmamıştır. Bu çalışmada gadobutrolün erişkinlerdeki güvenlilik profili ile aynı olacak şekilde GADOVIST iyi derecede tolere edilmiştir.

Bireyler-içi çapraz geçişli tasarımlı bir çalışmada 132 hastada serebral neoplastik lezyonların görüntülemesinde GADOVIST gadoterat meglumin (0,1 mmol/kg dozlarda) ile karşılaştırılmıştır.

Birincil etkililik sonlanım noktası GADOVIST ya da gadoterat megluminin için medyan körlenmiş okuyucu genel tercihi olmuştur. GADOVIST’in üstünlüğü 0,0004 olan p-değeri ile gösterilmiştir. Genel tercih GADOVIST için 42 hasta (% 32) iken gadoterat meglumin için 16 hasta (% 12) olmuştur. 74 hasta (% 56) için kontrast maddelerden herhangi biri tercih edilmemiştir.

İkincil değişkenlerden lezyon/beyin oranı GADOVIST için istatistiksel olarak anlamlı düzeyde yüksek bulunmuştur (p<0,0003). Görüntülemede artış oranı GADOVIST ile gadoterat megluminden yüksek bulunmuştur; körlenmiş okuyucu tarafından yapılan değerlendirmede istatistiksel olarak anlamlı fark saptanmıştır (p<0,0003).

Kontrast/gürültü oranı ortalama değeri gadoterat meglumine (98) kıyasla GADOVIST ile (129) daha yüksek bulunmuştur. Fark istatistiksel olarak anlamlı bulunmamıştır.

Pediyatrik popülasyon

MSS, karaciğer ve böbrekler için CE-MRG veya CE-MRA planlanan 138 pediyatrik hasta ve vücudun herhangi bir bölgesi için rutin CE-MRG planlanan 0-<2 yaş grubundaki 44 hasta (miadında doğan neonatlar dahil) ile iki adet faz I/III tek doz çalışması gerçekleştirilmiştir. Çalışmalarda değerlendirilen tüm parametreler için tanısal etkililik olduğu ve tanısal güvende bir artış kaydedildiği gösterilmiş, pediyatrik yaş grupları arasında yetişkinlere kıyasla fark olmadığı gözlemlenmiştir. GADOVIST bu çalışmalarda iyi tolere edilmiş ve yetişkinlerde gadobutrol ile görülen güvenlilik profilinin aynısını sergilemiştir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

→ Ürünün tam prospektüsünü görün

Sık sorulanlar

Gadobutrol içeren kaç ürün var?

Kayıtlarımızda 24 ürün bulunuyor; 20 tanesinin satış fiyatı yayımlanmış. Aktarım sürdüğü için bu sayı artabilir.

Eş değer ürüne geçerek tasarruf edebilir miyim?

Aynı etkin maddeyi içeren ürünlerin fiyatı 615,87 ₺ ile 7.136,02 ₺ arasında. Ancak ambalaj boyutu ve dozaj farklı olabilir; değişim kararını eczacınız veya hekiminiz vermelidir.

SGK bu maddeyi karşılıyor mu?

3 ürünün geri ödeme kodu var. Ödeme koşulları için SUT hükümleri geçerlidir.

Uyarı: Bu sayfa TİTCK kaynaklı ürün verilerinden derlenmiştir. Etkin maddeye ilişkin doz, etki mekanizması ve yan etki bilgisi için kendi ilacınızın prospektüsünü okuyun ve hekiminize danışın.