Bu etkin maddeyi içeren ürünler
| Ürün | Doz / ambalaj | Firma | ATC | Reçete | Fiyat |
|---|---|---|---|---|---|
| BERIATE 1000 IU IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren 1 flakon | 1000 IU · 1 adet | Farma-Tek | B02BD02 |
Reçeteli | — |
| BERIATE 1000 IU IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren 1 flakon { CSL Behring } SGK | 1000 IU · 1 adet | — | B02BD02 |
Reçeteli | — |
| BERIATE-P 1000 IU IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren 1 flakon | 1000 IU · 1 adet | Farma-Tek | B02BD02 |
Reçeteli | — |
Fiyata göre artan sırada listelenmiştir; fiyatı yayımlanmayan ürünler sonda yer alır.
Farmasötik formlar
| Form | Ürün |
|---|---|
| — | 2 |
| Enjeksiyonluk veya infüzyonluk çözelti için liyofilize toz ve çözücüsü Çözelti renksiz, berrak ila hafif opalesan | 1 |
ATC kodları
| Kod | Ürün |
|---|---|
B02BD02 | 3 |
Bu maddeyi üreten firmalar
| Firma | Ürün | En düşük fiyat |
|---|---|---|
| Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. | 2 | — |
Gebelik kategorisi
Gebelik kategorisi: C.
Kısa ürün bilgisinden alınmıştır; ürüne göre değişebileceği için kendi ilacınızın prospektüsünü esas alın.
Farmakolojik özellikler
Aşağıdaki metin BERIATE 1000 IU IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren 1 flakon { CSL Behring } ürününün kısa ürün bilgisinden alınmıştır. Kaynak, farmakolojik bilgiyi etkin madde bazında değil ürün bazında yayımladığı için temsili bir ürün gösteriliyor.
- 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler: Koagülasyon Faktör VIII
ATC kodu: B02BD02
Etki Mekanizması
BERIATE, insan vücudunda bulunan endojen FVIII ile aynı etkileri gösterir. Hemofilik hastalara infüzyon yapıldığı zaman FVIII hastanın dolaşımındaki VWF' e bağlanır.
Aktive edilmiş Faktör VIII, aktive edilmiş Faktör IX kofaktörü gibi davranarak, Faktör X' un aktive edilmiş Faktör X' a dönüşmesini hızlandırır. Aktive olan Faktör X, protrombini trombin haline çevirir. Daha sonra trombin fibrinojeni fibrine dönüştürür ve pıhtılaşma gerçekleştirilir.
Hemofili A, cinsiyet ile bağlantılı, FVIII seviyesinin kanda düşmesi sonucu oluşan kan koagülasyon bozukluğunun görüldüğü kalıtsal bir hastalıktır. Eklem yerlerinde, kaslarda ya da iç organlarda spontan olarak ya da bir kaza veya cerrahi bir müdahale sonucunda durdurulamayan aşırı kanama oluşur. Yerine koyma tedavisi ile Faktör VIII seviyesi yükseltilir. Tedavi faktör eksikliğinde geçici düzelme sağlar ve kanama durdurulur.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler Emilim
Uygulama yeri açısından (intravenöz) ilaç direkt kana karışır.
Dağılım
Plazma konsantrasyon-zaman eğrisinin altında kalan alan 0.4 saat x kg/mL (standart sapma 0.2).
Ortalama tutulma zamanı (MRT) 17 saattir (standart sapma 5.5 saat)
Biyotransformasyon
Plazma Faktör VIII aktivitesi mono veya biekspotensiyel bozulmayla azalır.
Eliminasyon
Eliminasyon yarılanma ömrü ortalama 12 saat olmakla birlikte, 5-22 saat arasında değişir. Ortalama değer yaklaşık 12 saattir.
Ortalama klerans 3 mL/saat/ kg'dır (standart sapma 1.5 mL/saat/kg)
Doğrusallık/ Doğrusal olmayan durum
Bilgi bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Genel Toksisite
Tekrarlanan doz ile toksisite çalışmaları heterelog proteinlere karşı geliştirilen antikorlar nedeniyle yapılamamıştır. İnsanlar için vücut ağırlığındaki kilogram başına tavsiye edilen dozun birkaç katı laboratuar hayvanlarında denenmiş ve bir toksisite oluşmamıştır.
→ Ürünün tam prospektüsünü görün
Sık sorulanlar
Koagulasyon Faktoru VIII içeren kaç ürün var?
Kayıtlarımızda 3 ürün bulunuyor; 0 tanesinin satış fiyatı yayımlanmış. Aktarım sürdüğü için bu sayı artabilir.
SGK bu maddeyi karşılıyor mu?
1 ürünün geri ödeme kodu var. Ödeme koşulları için SUT hükümleri geçerlidir.
Uyarı: Bu sayfa TİTCK kaynaklı ürün verilerinden derlenmiştir. Etkin maddeye ilişkin doz, etki mekanizması ve yan etki bilgisi için kendi ilacınızın prospektüsünü okuyun ve hekiminize danışın.