Kayıt ol

EVERON 90/5 mg 50 film kaplı tablet

Normal Reçeteli Gebelik kategorisi C
Etkin madde
Memantin + Idebenon
Farmasötik form
Film kaplı tablet
Ambalaj
50 adet · 5+90 MG
ATC kodu
N06DX
SGK geri ödeme
Kapsam dışı ücretin tamamı hastaya ait
Barkod
8680881096143
Kaynak güncelleme
Şubat 2014
01 Ne için kullanılır
  • EVERON etkin madde olarak idebenon ve memantin hidroklorür içerir.
  • EVERON, turuncu renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklinde 50 ve 100 film kaplı tablet içeren PVC/PVDC/Alüminyum folyo ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
  • EVERON, orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın tedavisinde endikedir.
02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

  • İdebenona, memantin hidroklorüre ya da EVERON’un içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleijiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
  • Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise,
  • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise EVERON’u kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

  • Epileptik nöbet (sara) hikayeniz varsa,
  • Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon şikayetiniz varsa (yüksek kan basıncı),
  • Aleıjik bir rahatsızlığınız varsa,
  • Son zamanlarda aldığınız veya almaya devam etmekte olduğunuz ilaçlar (reçetesiz satılan ilaçlar, rekreasyonel ilaçlar dahil) varsa.

Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve EVERON’un klinik yararı doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.

Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemelidir.

Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), ketamin (anestezik madde olarak kullanılır), dekstrometorfan (genellikle öksürük tedavisinde kullanır) ve diğer NMDA antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.

EVERON, çocuklar ve 18 yaşından küçük gençler (ergenler) için önerilmemektedir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Doktorunuz EVERON ile tedavinizi başlatmadan önce ve başlattıktan bir ay sonra, tedavinizin 3. ayında ve her altı ayda bir ve ayrıca tedavi dozunuzu arttırırken kanınızdaki eritrosit (kırmızı kan hücresi) ve lökosit sayısını (beyaz kan hücresi) ve karaciğer fonksiyonlarınızın ölçülmesini isteyebilir.

Tedavinin herhangi bir döneminde soğuk algınlığı veya grip benzeri veya iltihabı hastalıklarının belirtilerinin oluşması, halsiz hissetme veya yaralanma veya kanamaların tedavi öncesine göre daha uzun sürmesi, koyu idrar, kaşıntı, karnın sağ üst tarafında hassasiyet olması durumlarında doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı

Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.

Ayrıca; EVERON reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir.

Yardımcı maddeler

EVERON laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp-laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastalann bu ilacı kullanmamaları gerekir. EVERON, her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

EVERON 0,35 mg lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya aleijiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

EVERON her dozunda 0,079 mg gün batımı sarısı içermektedir. Gün batımı sarısı aleıjik reaksiyonlara neden olabilir.

03 Nasıl kullanılır

3.EVERON nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

EVERON’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe önerilen EVERON dozu günde bir kez bir tablet (90/5 mg)’tir. Doktorunuz durumunuza göre dozunuzu kademeli olarak arttırabilir.

EVERON’u size yararı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

EVERON, ağızdan kullanım içindir. Tabletleri yemeklerden sonra bir bardak su ile her gün aynı saatte yutunuz.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda EVERON dikkatli kullanılmalıdır. Eğer şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa EVERON kullanmayınız.

Karaciğer yetmezliği

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda EVERON dikkatli kullanılmalıdır. Eğer orta veya şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa EVERON kullanmayınız.

Eğer EVERON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EVERON kullanırsanız

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yakın bir zaman içerisinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyşeniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (ömeğin; normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı (böbrek fonksiyonlarının zayıflığı)) durumunuz veya şiddetli üriner sistem enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Saklama koşulları

5.EVERON'in saklanması

EVERON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVERON'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EVERON'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: İnventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ BlokKat:3

Esenler / İSTANBUL

Telefon: 0 850 201 23 23

Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: info@inventimilac.com.tr

Neutec ilaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

Üretim Yeri

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda EVERON kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlar EVERON kullanmamalıdır.

05 Yan etkiler
  • Aleıjik reaksiyonlar (Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.)
  • Kalbi besleyen damarlann daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris) Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır

Yaygın; 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.

Görülme sıklığına göre

Yaygın

  • Uyuklama hali,
  • Mantar enfeksiyonlan,
  • Zihin kan şıklığı (konfüzyon),
  • Yürüyüş anormalliği,
  • Kalp yetmezliği
  • Venöz kan pıhtılaşması (tromboz/tromboembolizm)

Bilinmiyor

Nefes darlığı, nefes almada güçlük

Böbrek yetmezliği

Göğüs ağnsı

Kas ağnlan

  • Eritrositopeni (kanda eritrosit [alyuvar] sayısında azalma)

Lökositopeni (kanda lökosit [akyuvar] sayısında azalma)

Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme [AST (aspartat transimaz), ALT (alanin

transaminaz), GGT (gama glutamat transaminaz), serum albümin ve LDH (laktat dehidrogenaz)]

İştahsızlık

Huzursuzluk

Baş ağrısı

Baş dönmesi

Uykusuzluk

Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)

  • Kolesterol ve trigliserid seviyelerinde yükselme

Bulantı

Kusma

İshal

Sersemlik hali

Dikkat eksikliği

Bayılma

  • Mide içeriğinin yemek borusuna kaçması

Hazımsızlık

  • İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
  • Aşırı hareketlilik
  • Hezeyan (deliryum)
  • Kabızlık
  • Titreme
  • Amaçsız ve hiç durmadan yürüme ve dolaşma isteği ile ortaya çıkan ruhsal rahatsızlık (Poriomani)
  • Halüsinasyonlar (hayal görme)
  • Grip
  • Pankreas iltihabı (pankreatit)
  • İdrarda renk değişikliği (koyu idrar gibi)
  • Psikotik reaksiyonlar.

Alzheimer hastalığı, depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. EVERON’un içeriğindeki memantin ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.