HYCAMTIN IV liyofilize toz içeren enjektabl flakon (4 mg 1 flakon)

HYCAMTİN nedir ve ne için kullanılır?

HYCAMTİN her biri 4 mg topotekan içeren 1 veya 5 renksiz cam flakon içeren ambalajlar halinde

orijinal karton kutuda sunulmaktadır.

HYCAMTİN kanser hücrelerinin öldürülmesine yardımcı olur. Bir doktor veya hemşire hastanede bu ilacı damarınıza infüze etmek suretiyle size uygulayacaktır.

HYCAMTİN aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır

Kemoterapi sonrası tekrarlanan yumurtalık kanseri veya küçük hücreli akciğer kanseri

Radyoterapi ya da cerrahi yöntemle tedavinin mümkün olmadığı ileri rahim ağzı kanseri.

HYCAMTİN rahim ağzı kanserinin tedavisinde s isplatin olarak isimlendirilen ba ş ka bir ila ç la

birlikte uygulanır.

Doktorunuz, sizinle HYCAMTİN tedavisinin ilk kemoterapiniz ile yapılan tedaviden daha iyi olup

olmadığına karar verecektir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Topotekan veya HYCAMTİN'in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız,

Emziriyorsanız,

Kan hücre sayınız çok düşük ise. Doktorunuz son kan testi sonuçlarına dayanarak, sizi bu

durumdan haberdar edecektir.

Eğer bunlardan herhangi birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuz sizi kontrol edene

kadar HYCAMTİN almayınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa, doz ayarlamasına ihtiyacınız olabilir.

Baba olmayı planlıyorsanız,

Eğer bunlardan herhangi birinin sizde olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

HYCAMTİN'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri yoktur.

Araç ve makine kullanımı

HYCAMTİN'in konsantrasyonunuzu etkileyen yan etkileri olabilir. Eğer kendinizi yorgun veya

güçsüz hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

HYCAMTİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz aşağıdakilere göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Vücut büyüklüğünüze (metre kare cinsinden yüzey alanı)

Kanser tipinize

Tedavi öncesi yapılan kan testlerinizin sonuçlarına

Olağan doz

Yumurtalık ve küçük hücreli akciğer kanserinde: Vücut yüzey alanı metrekaresi başına günde bir defa 1,5 mg'dır. Tedaviyi 5 gün süreyle günde bir defa alacaksınız. Bu tedavi biçimi normal olarak her 3 haftada bir tekrarlanacaktır.

Rahim ağzı kanseri: Vücut yüzey alanı metrekaresi başına günde bir defa 0,75 mg'dır. Tedaviyi 3 gün süreyle günde bir defa alacaksınız. Bu tedavi biçimi normal olarak her 3 haftada bir tekrarlanacaktır.

Rahim ağzı kanserinin tedavisinde, HYCAMTİN sisplatin etkin maddeli diğer bir ilaçla birlikte uygulanır.

Tedavi kan testlerinizin sonuçlarına göre değiştirilebilir.

Uygulama yolu ve metodu

HYCAMTİN bir doktor veya eczacı tarafından kolunuza yaklaşık 30 dakika süreyle infüzyon yoluyla (damla damla) uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş üstü hastalar ve daha genç hastalar arasında etkinlik yönünden önemli bir farklılık bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir .

Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara verebilmek için yeterli veri bulunmamaktadır.

Eğer HYCAMTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYCAMTİN kullandıysanız

Doz aşımının beklenen ilk etkisi kemik iliğinin baskılanması ve ağız içinde oluşan iltihaptır. HYCAMTİN ile doz aşımı için bilinen bir antidot/ilaç bulunmamaktadır.

HYCAMTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HYCAMTİNi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYCAMTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Veri yoktur.

Saklama koşulları

HYCAMTİN'in saklanması

HYCAMTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ampulleri 30°C altında, ışıktan koruyarak ve ambalajının içinde muhafaza ediniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HYCAMTİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYCAMTİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Ruhsat sahibi

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Suryapı & Akel İş Merkezi

Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Parma/İtalya

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

HYCAMTİN hamile kadınlar için önerilmez. HYCAMTİN hamile kalmadan önce, hamilelik sırasında veya tedavinin hemen sonrasında doğmamış bebeklere zarar verebilir. HYCAMTİN tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınz. Tavsiye için doktorunuza danışınız. Doktorunuz onay vermeden hamile kalmaya çalışmayınız.

Eğer baba olmayı planlıyorsanız, aile planlaması tavsiyesi veya tedavi için doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında partneriniz hamile kalırsa, hemen doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HYCAMTİN ile tedaviye başlandığınızda emzirmeyiniz. HYCAMTİN'in içeriğindeki maddeler anne sütüne geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir. Doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene kadar emzirmeye yeniden başlamayınız.