I.N.H 300 mg 50 tablet

INH, verem hastalığının tedavisinde etkili olan izoniyazid içerir.

INH, 50 ve 400 tablet içeren amber renkli, pilverpruf kapaklı cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir.

INH, Mycobacterium tuberculosis' in neden olduğu verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır.

İNH’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu durumlarda kullanılmaz

• 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Eğer,

İzoniyazide ya da INH’ın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa

Akut karaciğer hastalığınız varsa

İlaçların neden olduğu karaciğer hastalığınız varsa

Önceden var olan karaciğer hasarınız varsa

İzoniyazid ile oluşan ciddi yan etkiler (ateş, titreme ya da eklem yerlerinde iltihap gibi) varsa

Dikkatli kullanılması gerekenler

Karaciğer hasarı ile ilgili belirtileri (iştah azalması, bulantı, kusma, koyu renk idrar, ciltte ve gözlerde sarı renk (sarılık), döküntü, el ve ayaklarda titreme, geçici yorgunluk, 3 günden daha uzun süren halsizlik ve/veya karında hassasiyet, özellikle bel bölgenizin sağ üst tarafında) hemen bildirmelisiniz.

Doktorunuz, karaciğer fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.

Eğer,

35 yaşından büyükseniz,

her gün alkol alıyorsanız,

kronik karaciğer hastalığınız varsa,

enjeksiyonluk ilaç (örn. eroin) kullanıyorsanız

sizde karaciğer iltihabı oluşma riski bulunmaktadır.

Eğer bu gruptan herhangi biri sizde varsa doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı yakından kontrol edecektir.

Buna ilaveten eğer;

eş zamanlı olarak devamlı uygulanan herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,

el ve ayaklarınızda titreme varsa (periferal nöropati),

hamile iseniz,

HIV taşıyıcısı iseniz.

dikkatlice izleneceksiniz.

Periferal nöropati (el ve ayaklarda titreme), izoniyazidin çok yaygın görülen yan etkisidir. Eğer böbrek problemleriniz varsa, periferal nöropati dahil izoniyazide bağlı yan etki riskinde artış olabilir.

İNH ile tedavi sırasında nöropati gelişme riskini azaltmak için günde 10 mg’lık dozda piridoksin (vitamin Be) rutin olarak uygulanmalıdır.

Eğer etionamid, pirazinamid, niasin (nikotinik asit) ya da diğer ilgili bileşiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa izoniyazide karşıda aşırı duyarlılığınız olabilir.

Eğer şeker hastalığınız varsa ya da nöbet hastalığı (atak), psikoz ya da karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı

INH, baş dönmesi ve sinir sistemi üzerinde başka yan etkilere neden olabilir, bu nedenle araç ve makine kullanma yeteneğini azaltabilir.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her dozunda 0.0008 mmol (0.020 mg) sodyum içerir. Bu durum, kontrolü sodyum diyetinde olan hastalan etkilemez.

3.I.N.H nasıl kullanılır ?

Tüberküloz Tedavisinde;

Tavsiye edilen doz 5 mg/kg/gün olup, günlük doz 1 kerede verilmeli ve günlük total doz 300 mg'ı aşmamalıdır.

Koruyucu Tedavide;

300 mg/gün, tek doz

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Tüberküloz Tedavisinde;

Tavsiye edilen doz 10-15 mg/kg/gün olup, günlük doz 1 kerede verilmeli ve günlük total doz 300 mg 'ı aşmamalıdır.

Uygun doz ayarlaması yapılamayacağından dolayı vücut ağırlığı 21 kg’dan daha az olan hastalar İzoniyazid 300 mg Tablet’i kullanmamalıdır. Bu hastalar için daha az izoniyazid içeren INH 100 mg Tablet formülasyonu kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yukarıdaki dozlar kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda genel olarak doz ayan önerilmez. Yukandaki dozlar kullanılabilir. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda normal doz, 2/3 oranında azaltılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Yukandaki dozlar kullanılabilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda izoniyazid’in zararlı etkileri açısından yakından gözlemlenmelidir.

Eğer INH'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla I.N.H kullanırsanız

Eğer kullanmanız gerekenden fazla tablet almışsanız, bulantı, kusma, iştah azalması, mide-barsak bozukluğu, ateş, baş ağnsı, baş dönmesi, geveleyerek konuşma, halüsinasyonlar ve/veya görme bozukluklan gelişebilir. İzoniyazid doz aşımı, solunum problemlerine ve ciddi nöbetle beraber baygınlıktan komaya varan santral sinir sistemi depresyonuna neden olur. Hemen doktorunuza danışınız ya da en yakın hastaneye başvurunuz.

INH'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

I.N.H'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız atladığınız dozu, bir sonraki dozun alınmasına 6 saat varsa alabilirsiniz.

Eğer bir sonraki dozun alınmasına yakınsa dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

I.N.H ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

INII, aç karnına alınmalıdır (yemeklerden en az bir saat önce ya da 2 saat sonra).

Saklama koşulları

5.I.N.H'in saklanması

INH’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra I.N.H'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz I.N.H'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

111

Eğer hamile iseniz, ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, tüberküloz tedavisinin size ve bebeğinize potansiyel fayları ve riskleri konusunda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme

İzoniyazid emziren annelerde anne sütüne geçmektedir. Anneleri izoniyazid alan ve anne sütü ile beslenen bebeklerde olumsuz etkiler bildirilmemiştir.

Fakat, anne sütündeki ilaç konsantrasyonu çok düşük miktardadır, bu nedenle anne sütü ile beslenen çocuğunuz için yeteri miktarda tüberküloz profılaksisi (korunma) ya da tedavisi sağladığına güvenemezsiniz. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.