KARFERON 100 mg/5 ml IV enjeksiyon ve infüzyon için konsantre çözelti içeren 5 ampül

KARFERON, her ampulde (5 ml) 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer 2700 mg ferrik hidroksit sükroz kompleksi içerir. KARFERON demir yetmezliğine bağlı (kansızlık durumlarında damar içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır. j

KARFERON koyu kahverengi homojen bir çözeltidir. Her kutuda, 5 ampul KARFERON vardır. j

KARFERON’un aktif maddesi olan demir, kanda oksijen taşınması için gerekli! olan bir maddedir. Demir, kan hücreleri içinde hemoglobin adlı bir maddenin yapısında bulunur ve oksijen taşımakla görevlidir. |

!

KARFERON ağız yoluyla kullanılan demir tedavisinin yeterli olmadığı, etkisiz kalağı ya da doğru kullanılamadığı demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında ve diyaliz tedavisi gören böbrek hastalannda gelişen demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlannda kullanılır.

1/5 |

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

• KARFERON’a ya da içindeki maddelerden birine aleıjik (aşın duyarlı) işenip
• Vücudunuzda aşın demir yüklenmesi söz konusu ise,
• Kansızlığınız demir eksikliğine bağlı değilse,
• Astım, ekzema gibi aleıjik hastalıklannız varsa,
• Hamileliğinizin ilk 3 ayındaysanız KARFERON’u kullanmayız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

• KARFERON uygulandıktan sonra nadiren de olsa bayılma, tansiyon [düşmesi, solunum sıkıntısı, havale gibi hayatı tehdit edebilen alerjik olaylar görülebilir. Bu tip olaylar demir içeren pek çok ilacın damar içi kullanılması sırasında gözlenmektedir. Bu nedenle damar içine KARFERON uygulaması sırasında da bir önlem olarak acil yaşam desteği için gerekli donanımlar hazır edilmelidir.
• Vücuttan demir atılımı sınırlı olduğundan ve dokulardaki demir fazlalığı! tehlikeli olabileceğinden KARFERON uygulanan hastalarda, düzenli olarak kan tetkiklerinin (hemoglobin, hematokrit, serum ferritin ve transferlin satürasyonu) yapılması gereklidir. Aşın demir yüklenmesi şüphesi olan tüm hastalarda demir tedavisi kesilmelidir.
• İstenmeyen yan etkilerin meydana gelme olasılığını azaltmak için KARFERON Önerilen dozda kullanılmalıdır.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız. 1

Araç ve makine kullanımı

Damar içi yolla KARFERON kullananlarda bazen baş dönmesi, kafa karışıklığı ya da sersemlik gibi belirtiler olabilir. Bu belirtiler geçinceye kadar araç ya dd makine

kullanmayınız. j

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her 5 mİ’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

3.KARFERON nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinlerde; 1-2 ampul (100-200 mg demir) KARFERON, haftada 1-3 kez uygulanır. Hemodiyaliz hastalarında toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 100

şeklinde 0 mg’dır.

Gerektiğinde önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

KARFERON, sadece damar içi yoldan uygulanması gereken bir ilaçtır.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

Çocuklardaki güvenlilığine ve etkililiğine ilişkin yeterli veri yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer KARFERON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimimiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. j

Kullanmanız gerekenden daha fazla KARFERON kullanırsanız

Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve damar içi yoldan uygulayacaktır.

KARFERON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

!

ı

ı

KARFERON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Saklama koşulları

5.KARFERON'in saklanması

KARFERON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°Cnin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde ışıktan koruyarak saklayım Dondurmayınız. |

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARFERON'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KARFERON'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Karfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş j

Ferhatpaşa Mah. Karadeniz Cad. S

• 16. Sokak No:2/2 Ataşehir - İSTANBUL |

Üretimyeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.

Topkapı/ İstanbul I

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeliğin ilk 3 ayında KARFERON kullanılmamalıdır. Gebeliğin 4. ayından itibaren kullanılabilir. Hamileliğinin 4. ayından sonra kansızlık tespit edilen birçok gebede KARFERON kullanılmıştır ve ilacın gebelik üzerinde ya da fetüsün/yeni doğan j çocuğun sağlığı üzerinde yan etkileri olduğu görülmemiştir. Bugüne kadar herhangi önemli bif yan etki bildirilmemiştir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ı

İ

KARFERON’un içindeki demirin anne sütüne geçip geçmediği ve eğer geçiyorsa bu demirin bebekteki etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle KARFERON emzirme döneminde annenin sağlayacağı fayda ile bebeğe olabilecek etkiler değerlendirilerek kullanılmalıdır.