01 Ne için kullanılır
LEUCOVORIN-TEVA antineoplastik tedavide (kanser tedavisi) kullanılan detoksifıkanlar (toksik etkilere karşı kullanılan) isimli ilaç grubuna dahil olan bir ilaçtır.
LEUCOVORIN-TEVA, krem renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, yuvarlak, 7 mm çapında tablettir. 10 tablet içeren plastik kapak ve şişelerde sunulur.
LEUCOVORIN-TEVA yüksek doz metotreksat tedavisinde antidot (toksik etkileri önleyen) olarak kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer;
Kalsiyum folinata (etkin madde) veya ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı alerjik iseniz (aşırı duyarlılık)
Vitamin B12 eksikliğinden oluşan megaloblastik anemi adı verilen bir tür kansızlığınız varsa
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer;
Fenobarbital, primidon, fenitoin ve süksinimidler gibi sara tedavisinde etkili ilaçlar kullanıyor iseniz
Kotrimoksazol, pirimetamin gibi herhangi bir folik asit antagonisti (folik asi tin oluşmasını önleyen ilaçlar) kullanıyorsanız
Hamileyseniz veya emziriyorsanız
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.
Araç ve makine kullanımı
LEUCOVORIN-TEVA’nın, araç ve makine kullanmaya herhangi bir etkisi yoktur.
Yardımcı maddeler
LEUCOVORIN-TEVA, laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı toleransınız bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla görüşünüz.
03 Nasıl kullanılır
3.LEUCOVORIN-TEVA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
LEUCOVORIN-TEVA’ nın ilk dozu metotreksat tedavisinin bitiminden sonra 4-24 saat içinde alınmalıdır. Metotreksat dozunun 100 mg’ı aşmadığı durumlarda takip eden 48 saat içinde her 6 saatte bir 15 mg’lık bir tablet yeterli olmaktadır.
Metotreksat doz aşımından şüphelenildiğinde, LEUCOVORIN-TEVA dozu, verilen metotreksat dozuna eşit veya daha fazla olmalı ve 1 saat içinde uygulanmalıdır. Metotreksat tedavisinde ciddi yan etkiler gözlendiği durumlarda, daha yüksek dozlarda ve/veya uzun süreli folinik asit tedavisi gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
LEUCOVORIN-TEVA ağız yoluyla alınmalı, bütün olarak tercihen bir bardak su ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.
Çocuklarda (< 6 yaş)kullanımı
LEUCOVORIN-TEVA’nın çocuklardaki tedavi programı, yetişkinlerde uygulanan programa benzerdir.
Yaşlılarda (> 65 yaş)kullanımı
Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer LEUCOVORIN-TEVA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUCOVORIN-TEVA kullanırsanız
Eğer ciddi bir doz aşımından şüpheleniyorsanız, derhal bir doktora danışınız. Çok yüksek doz ile, metotraksatın aktivitesi engellenebilir veya “olası yan etkiler” bölümünde verilen belirtiler oluşabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUCOVORIN-TEVA kullanırsanız
LEUCOVORIN-TEVA'i kullanmayı unuttuysanız
Metotreksat ile birlikte kullanıldığında, bir dozun unutulması durumunda metotreksatın zararlı etkisi açığa çıkabilir. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için, doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEUCOVORIN-TEVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Daha iyi hissetseniz dahi, doktorunuz size bırakmanızı söylemedikçe, LEUCOVORIN-TEVA’yı almaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
LEUCOVORIN-TEVA yiyeceklerle birlikte veya öğün aralarında alınabilir.
Saklama koşulları
5.LEUCOVORIN-TEVA'in saklanması
LEUCOVORIN-TEVA ’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEUCOVORIN-TEVA'i kullanmayınız.
Adı: MED-İLAÇ San. ve Tic. A.Ş.
Adresi: Veko-Giz Plaza, Maslak Mh., Meydan Sk., No:3, K:5-6, 34396 Maslak, Şişli / İstanbul Tel: (0212) 367 91 00
Faks: (0212)290 24 82
Üretici
Adı: Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.
Adresi: 13 Pallagi, H-4042 Debrecen Macaristan Tel: +36 52 515 100
Faks: +36 52 311 633
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
LEUCOVORIN-TEVA, yalnızca anneye yönelik potansiyel etkilerin ağır bastığı durumlarda gebelik sırasında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi LEUCOVORIN-TEVA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Şiddetli aleıjik reaksiyon
Anafılaktik şok (kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, bayılma hissi gibi alerji neticesinde gelişebilecek etkiler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEUCOVORIN-TEVA’ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir’.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüksek doz uygulamasını takiben mide ve bağırsak bozukluklan (bulantı, kusma, ishal gibi)
Yüksek doz uygulamasını takiben uykusuzluk, eksitasyon (uyarılma), depresyon Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Ateş (enjeksiyon çözeltisi olarak verildiğinde)
Bunlar LEUCOVORIN-TEVA’ nın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 33 ürün kayıtlı, 19 tanesinin fiyatı biliniyor.
| FOLMIND 300 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz en düşük | 1,07 ₺ |
| FOLCA 15 mg 100 tablet | 13,18 ₺ |
| CALCIUM FOLINATE DBL 5 ml 50 mg 1 flakon | 152,62 ₺ |
| KALSIFOSIN 50 mg/ 5 ml I.V./ I.M. enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) | 152,62 ₺ |
| CALCIUM FOLINATE-KOCAK 50 mg/5 ml enjektabl solüsyon içeren 1 flakon | 152,62 ₺ |
| LEUCOVORIN-TEVA 50 mg 1 flakon | 152,62 ₺ |
| CAFOLINE 50 mg/5 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti (1 flakon) | 224,11 ₺ |
| CALCIUM FOLINATE KOCAK 100 mg/10 ml IV/IM enjektabl çözelti içeren flakon | 229,11 ₺ |
| FOLMIND 50 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz | 229,98 ₺ |
| CALCIUM FOLINATE DBL 300 mg/30 ml flakon enjektabl sol. | 238,69 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.