01 Ne için kullanılır
MEDAFEİN, her tabletinde 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
MEDAFEİN, 20 tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
MEDAFEİN, hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer parasetamol, kafein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa
Kan basıncınız yüksek ise, kan basıncı düşürücü ilaç kullanıyorsanız ya da kalp atımınızda düzensizlik varsa
Uzun süreli devam eden alkol bağımlılığı tedavisi için dilsulfiram adı verilen ilacı kullanıyorsanız
Depresyon (lityum karbonat dahil), anksiyete (klozapin dahil) ilaçları veya sakinleştirici ilaç kullanıyorsanız ya da anksiyete (gerginlik) bozukluğunuz varsa
Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı
Teofilin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer;
Aneminiz (kansızlık) varsa
Kalp hastalığınız varsa
Akciğer hastalığınız varsa
Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
Alkol alıyorsanız günlük 2 gramdan fazla parasetamol (4 MEDAFEİN tablet) almamalısınız
Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa
Kemik iliğinin işlev bozukluğu
Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ültiker (uzun süreli devam eden kurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalar
Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı
Uzun süreli kullanımı
Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt reaksiyonlarına neden olabilir.
3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.
MEDAFEİN, akut (kısa sürede) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
MEDAFEİN ile birlikte karaciğer hasarlanmasını artıran ve karaciğerdeki glutatyon deposunu azaltan ilaçların kullanımı karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.
Kullanımı sırasında karaciğer enzim düzeyi (ALT) düzeyi yükselebilir.
Baş ağrısının tedavisi amacıyla sürekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler
Geçerli değildir.
03 Nasıl kullanılır
3.MEDAFEIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MEDAFEİN yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda uygundur. Önerilen doz 2 tablettir ve gerekirse doz her 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır.
Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora başvurulmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır. Bir bardak su ile birlikte yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 12 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Parasetamol, sağlıklı-hareketli yaşlılarda, yetişkinlerde uygulanan dozda kullanılabilir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise dozu ve dozlam sıklığının azaltılması gerekir. Ancak MEDAFEİN kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkça kullanılmamalıdır. Özel kullanım durumları
Hafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer MEDAFEİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDAFEIN kullanırsanız
Aşırı dozda MEDAFEİN almış hastaların ilk 3 gün normal görünebileceği ve karaciğer hasarının kendisini bundan sonra gösterebileceği akılda bulundurulmalıdır. Eğer aşırı doz MEDAFEİN almışsanız doktorunuz size uygun tedaviyi uygulayacaktır.
MEDAFEİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MEDAFEIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MEDAFEIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Hekim önerisine uygun bir şekilde kullanıldıktan sonra tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Besinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.
Diyet ile alınan kafein miktarına dikkat edilmelidir. Yüksek doz kafein uykusuzluk, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı, mide ve barsak yakınmaları ve çarpıntı gibi kafein ile ilişkili istenmeyen etki riskini artırır.
Saklama koşulları
5.MEDAFEIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDAFEIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEDAFEIN'i kullanmayınız.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İSTANBUL Telefon: (0212) 410 39 50
Faks: (0 212) 447 61 65
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
04 Gebelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait doktor tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırma olasılığı nedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Süt vermekte olan kadınlarda yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Parasetamolün anne sütüne geçtiği miktar klinik olarak önemsizdir. Parasetamol az da olsa süte geçmektedir. Kafein anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk, ağlama, uykusuzluk vs.) neden olabilir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi MEDAFEIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MEDAFEİN ’e bağlı yan etkiler genellikle seyrek olarak görülür ve ilacın kesilmesi ile kaybolur. Parasetamolün 10 gramın (20 tablet MEDAFEİN ) üzerinde alınması durumunda zararlı etki görülmesi muhtemeldir.
Kafeinin günlük 520 mg’a kadar kullanımının sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etkiye yol açmadığı tespit edilmiştir. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerde yüksek dozlarda kullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, aşırı tepki verme, uykusuzluk, sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalp atım bozukluğu, idrarda artış, mide-kalınbağırsak rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur.
Bu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler MEDAFEİN veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımını durdurmalıdırlar.
Kafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı belirtilerin geri gelmesine sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin MEDAFEİN ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın görülen yan etkiler Baş ağrısı Baş dönmesi
Sürekli uyku durumu
Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
Bulantı
Kusma
Üst karın bölgesinde rahatsızlık, ağrı ve hazımsızlık
Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz
Karın ağrısı
Kabızlık
Yaygın olmayan yan etkiler Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz)
Mide ve bağırsak kanalı kanaması Seyrek görülen yan etkiler
Kan pulcuğu (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) sayısında azalma
(trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni) Bu istenmeyen etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkili değildir.
Trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşmesine bağlı deri altı kanaması
İshal,
Karaciğer hasarı
Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik
(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı)
Çok miktarda alındığında hepatik nekroz
Akciğer nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
Çok seyrek görülen yan etkiler Agranülositoz (kandaki beyaz hücre sayısının azalması ise seyreden bir hastalık)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali (somnolans) ve beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk, gerginlik
Çarpıntı
Pozitif alerji (duyarlılık) testi (alerji testinin pozitif sonuç vermesi)
İmmün trombositopeni (deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler ve kolay çürük oluşumu)
Titreme
Kalp çarpıntısı
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
Anjiyoödem (göz kapakları, eller, ayaklar, bilekler, ağız, boğaz, dudak ve dilde şişme)
Anafilaktik şok (tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjik reaksiyon)
Cilt döküntüsü
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 84 ürün kayıtlı, 34 tanesinin fiyatı biliniyor.
| GRIPIN 1 KASE en düşük | 13,33 ₺ |
| DERMAN 1 KASE | 15,06 ₺ |
| VERMIDON 500 mg 20 tablet | 54,28 ₺ |
| ALJIL 20 tablet {8699559010145} | 64,88 ₺ |
| TYLOL PLUS 20 tablet | 75,05 ₺ |
| DEXPADU 25 mg /500 mg 20 film kaplı tablet | 87,83 ₺ |
| PARAMIDON 500 mg 30 tablet { RSY&İLSAN İlaç } | 88,13 ₺ |
| REMIDON 20 tablet | 90,67 ₺ |
| GRIPIN 8 kapsül | 96,57 ₺ |
| VERMIDON 500 mg 30 tablet | 100,16 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.