MEDNAP 500 mg 20 tablet

MEDNAP, 20 tabletlik PVC/Alu blister ambalajlarda sunulan antiinflamatuvar ve analjezik etkilere sahip güçlü bir ilaçtır.

MEDNAP etkin madde olarak naproksen içerir.

MEDNAP;

• Travma veya di ğ er durumlara ba ğ lı olarak ortaya çıkan eklem kıkırda ğ ının harabiyeti, a ğ rı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
• El ve ayak eklemlerinde geli ş en a ğ rılı eklem iltihabı,
• Özellikle omurgada geli ş en romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit,
• Proteinin parçalanmasındaki bir soruna ba ğ lı olarak ba ğ dokusu ve eklem kıkırda ğ ında gözlenen ş iddetli a ğ rı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavisinde iltihap giderici ve a ğ rı kesici olarak,
• Akut kas iskelet (kemik) sistemi a ğ rılarında,
• Kadınlarda adet sancılarına ba ğ lı a ğ rılarda a ğ rıyı kesmek amacıyla,
• Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda a ğ rı kesici olarak, kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Kalp damar sistemi ile ilgili riskler

• MEDNAP ölümcül olabilecek trombotik (pıhtıla ş ma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artı ş a neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine ba ğ lı olarak artabilir. Kalp-damar hastalı ğ ı olan veya kalp damar hastalı ğ ı risk faktörlerini ta ş ıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
• MEDNAP koroner arter ‘‘bypass'' cerrahisi öncesi a ğ rı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

• NSA İİ 'ler kanama, yara olu ş ması, mide veya ba ğ ırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Ya ş lı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.

E ğ er,

• MEDNAP'ın bile ş enlerine, naproksen veya naproksen sodyum içeren ilaçlara kar ş ı alerjiniz varsa ya da, aspirin veya di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar sizde astım sendromu, nezle ve burun bo ş luklarında iltihaplanma olu ş turuyorsa kullanmayınız.
• Daha önce kullandı ğ ınız a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide-ba ğ ırsak kanamasına veya harabiyetine neden olduysa veya halen aktif veya tekrarlayan mide ve duodenum ülseriniz varsa, iki veya daha fazla kez, te ş his konmu ş ülser veya kanama geçirdiyseniz kullanmayınız.
• Ş iddetli böbrek, karaci ğ er ya da kalp yetmezli ğ iniz varsa kullanmayınız.
• Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız.
• Hasta 16 ya ş ından küçükse kullanmayınız.
• Emziriyorsanız veya hamileli ğ inizin son 3 ayındaysanız kullanmayınız.

MEDNAP'ı a ş a ğ ıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ • A ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan kaçınınız.

• Tedavi sa ğ lamak için gerekli en kısa sürede, etkili en dü ş ük dozu kullanarak, istenmeyen etkileri en aza indirebilirsiniz.
• Önceden geçirilmi ş ciddi bir mide ba ğ ırsak rahatsızlı ğ ınız veya belirtiler varsa tedavinin herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet geli ş ebilir. A ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide ba ğ ırsak rahatsızlıkların ço ğ u ya ş lı ve özürlü hastalarda ortaya çıkmı ş tır. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlı ğ ınız varsa doktorunuz tedaviye en dü ş ük doz ile ba ş lamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Dü ş ük doz aspirin veya mide barsak kanamasına neden olabilecek ba ş ka ilaçlarla kullanmanız gerekti ğ inde de koruyucu bir ilaç da almanız gerekecektir.
• İ ltihaplı ba ğ ırsak hastalı ğ ınız (ülseratif kolit, Crohn hastalı ğ ı) varsa, rahatsızlıklarınızın ş iddetini arttırabilece ğ inden, a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha önce mide ba ğ ırsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlı ğ ı belirtisi halinde doktorunuza bildiriniz. Mide ba ğ ırsak kanaması veya ülserasyon halinde MEDNAP kullanmaya devam etmeyiniz.
• Mide ba ğ ırsak hastalı ğ ınız varsa MEDNAP'ı mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.
• Di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile oldu ğ u gibi mide ba ğ ırsak rahatsızlıklarının sıklı ğ ı ve ş iddeti, MEDNAP dozu ve tedavi süresindeki artı ş la birlikte artabilir.
• A ğ ızdan alınan do ğ um kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtıla ş masını önleyen ilaçlar, aspirin gibi ülserasyon veya kanama riskini arttırabilen ilaçlarla kullanmanız gerekirse dikkatli olunuz.
• Ya ş lı hastalar, ciddi mide ba ğ ırsak kanaması ve harabiyeti sıklı ğ ının artması ihtimaline kar ş ı en dü ş ük dozda MEDNAP kullanmalıdır.
• Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen a ş ırı duyarlılık hallerinde MEDNAP kullanmaya devam etmeyiniz.
• Alerji sonucu yüz ve bo ğ azda ş i ş me, bron ş ların daralması (astım) ve nezle gibi a ş ırı duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım veya alerjik hastalık ya da aspirin duyarlılı ğ ı olan hastalarda bron ş larda spazm olu ş umu hızlanabilir.
• Di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile oldu ğ u gibi, MEDNAP böbrek hastalı ğ ı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan hacminde veya böbrek kan akımında azalmaya yol açan bir rahatsızlı ğ ınız, kalp yetmezli ğ iniz, karaci ğ er fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli olunuz. Doktorunuz kullandı ğ ınız MEDNAP dozunu azaltacaktır.
• Di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile oldu ğ u gibi, MEDNAP, karaci ğ er fonksiyon testinde bazı de ğ erlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaci ğ er fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara kar ş ı dikkatli olunmalıdır (bulantı, halsizlik, uyuklamak, ka ş ıntı, sarılık, karnın sa ğ üst kısmında a ğ rı, nezle benzeri semptomlar). Sarılık ve hepatit dahil olmak üzere ş iddetli karaci ğ er rahatsızlıklarına kar ş ı dikkatli olunmalıdır.
• Naproksen, kanınızda, pıhtıla ş mada görev alan trombositlerin kümele ş mesini azaltarak kanama zamanını uzattı ğ ından pıhtıla ş ma rahatsızlı ğ ınız varsa, doktor kontrolü altında MEDNAP tedavisine devam ediniz. MEDNAP kullanırken, kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtıla ş masını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız, kanama riskinde artı ş olabilir.
• MEDNAP kullanırken görme bozuklu ğ unuz geli ş irse göz muayenesi yaptırınız.
• A ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçların neden oldu ğ u sıvı tutulması ve ödem olu ş ması riskine kar ş ı yüksek tansiyon probleminiz veya kalp yetmezli ğ iniz varsa MEDNAP kullanırken dikkatli olunuz.
• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizli ğ ine ba ğ lı olarak solunum yetmezli ğ i, ödem, karaci ğ erde büyüme ile belirgin bir hastalı ğ ınız varsa, kalbin yeterince kanlanmamasına ba ğ lı bir hastalı ğ ınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz MEDNAP 500 mg tablet ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
• Kalp damar hastalı ğ ı riskiniz yüksek oldu ğ u durumlarda (yüksek tansiyon, ş eker hastalı ğ ı, sigara kullanımı) doktorunuz, MEDNAP ile uzun süreli tedaviniz için bu rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
• Di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile oldu ğ u gibi. MEDNAP hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, gö ğ üs a ğ rısı, nefes darlı ğ ı, halsizlik, konu ş mada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendi ğ inde, doktorunuza ba ş vurunuz.
• Alzheimer hastalı ğ ı (unutkanlıkla karakterize hastalık) riski olanlarda dikkatli kullanılması gerekmektedir.

‘‘Bu uyanlar, geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı ş ınız.''

Araç ve makine kullanımı

MEDNAP kullanımı ile birlikte bazı hastalarda sersemlik, ba ş dönmesi, uykusuzluk hali ya da depresyon olabilir. E ğ er sizde de bu ve benzeri istenmeyen etkiler meydana gelirse, dikkat gerektiren aktiviteleri yaparken dikkatli olunuz.

Yardımcı maddeler

Di ğ er ilaçlar ile birlikte kullanımı Mide asidini düzenleyen ilaçlar veya kolestiramin ile birlikte alırsanız MEDNAP'ın etkisi gecikebilir.

Yemeklerle birlikte alınması etkinin azalmasına neden olabilir.

Napsoksen, kanda, albumin olarak adlandırılan bir proteine ba ğ lanır. Kumarin tipi kanda pıhtıla ş mayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili (NSA İ ) ilaçlar ve aspirin gibi albumine ba ğ lanan di ğ er ilaçlarla etkile ş ebilece ğ inden doktorunuz MEDNAP dozunu ayarlayacaktır.

Naproksen, trombosit olarak adlandırılan ve bir araya gelerek kanın pıhtıla ş masında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtıla ş mayı geciktirebilir.

Probenesid (ürik asitin idrarla atılımını arttıran bir ilaç) ile birlikte kullanılması, naproksenin daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabilece ğ inden dikkatli olunmalıdır.

Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullandı ğ ınızda dikkatli olunuz. Naproksen, metotreksatın vücuttan atılımını azaltabilir ve metotreksatın yan etkilerinin görülmesine neden olabilir.

Siklosporinlerle (ba ğ ı ş ıklık sistemini baskılayan bir ilaç) birlikte kullanılırsa böbreklerde zararlı etkilere neden olabilece ğ inden dikkatli olunmalıdır.

Naproksen, mifepristonun (dü ş ük ilacı) etkisini azaltaca ğ ından, mifepriston kullandıktan sonra 8-12 gün boyunca naproksen kullanmayınız.

Aspirin, NSA İİ 'ler gibi aspirin ile MEDNAP ile birlikte kullanımı, yan etki olay potansiyeli artı ş ı nedeniyle tavsiye edilmemektedir.

Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen ve di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve ACE inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir.

Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla a ğ rı kesici ve iltihap giderici ilaçların birlikte kullanımı, böbrek yetmezli ğ i geli ş me riskini arttırabilir.

Lityum (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ile birlikte kullanıldı ğ ında lityum kan seviyesinde yükselme ve buna ba ğ lı yan etkiler görülebilir.

Ba ğ ı ş ıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte kullanıldı ğ ında böbrek hasarı riski artabilir.

MEDNAP'ın içinde bulundu ğ u, a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezli ğ ini ş iddetlendirebilir, böbrekten atılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir.

MEDNAP 500 mg tablet'in içinde bulundu ğ u a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan ba ğ ı ş ıklık yetersizli ğ i virüsünün (HIV) de dahil oldu ğ u retrovirüslere etkili Zidavudin ile birlikte kullanıldı ğ ında kan hastalıkları riskini arttırabilir.

MEDNAP'ın içinde bulundu ğ u a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile depresyon tedavisinde kullanılan SSRI'lar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi kanama riski artmaktadır.

Di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlarda oldu ğ u gibi steroidlerle birlikte kullanıldı ğ ında sindirim sistemi ülserleri ve kanama riski artmaktadır.

Hayvan çalı ş malarında a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarında istemli kasların tümü ya da bazılarında ş iddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir.

MEDNAP ile a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçların birlikte uygulanması önerilmemektedir.

Di ğ er a ğ rı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlarda oldu ğ u gibi do ğ um kontrol ilaçları ile birlikte uygulandı ğ ında, mide ba ğ ırsak sisteminde ülser ve kanama riskinden dolayı dikkatli olunmalıdır.

3.MEDNAP nasıl kullanılır ?

Yeti ş kinlerde romatoid artrit, osteoartrit, akut gut ve ankilozan spondilit'te analjezik ve antiinflamatuvar etkinlik için: a) Ba ş langıç tedavisi:

Günlük doz 500 – 1000 mg olup, genellikle 12 saat aralıklarla 2 defada alınması ş eklindedir.

• 1. Ş iddetli gece a ğ rısı ve/veya sabah katılı ğ ı ş ikayetleri olanlarda,
• 2. Yüksek dozda kullanılan ba ş ka bir antiromatizmal ilaçtan MEDNAP 500 mg tablet'e geçilmesi dü ş ünüldü ğ ü durumlarda,
• 3. A ğ rının önde gelen belirti oldu ğ u osteoartritli hastalarda, tedaviye günde 1 adet MEDNAP 500 mg tablet ve 1 adet MEDNAP 250 mg tablet (toplam 750 mg naproksen) veya 2 adet MEDNAP 500 mg tablet (toplam 1000 mg naproksen) ile ba ş lanmalı ve bir kaç hafta devam edilmelidir.

b) İ dame tedavisi

12 saatlik aralarla alınan 1 – 2 tablet (500 – 1000 mg) ş eklinde yapılır. Sabah ve ak ş am dozları önde gelen ş ikayetlerinize (gece a ğ rısı, sabah katılı ğ ı vb.) göre düzenlenir.

MEDNAP, idame tedavisinde sabah veya ak ş am alınan 500 – 1000 mg'lık tek dozlarda etkindir.

Adet sancısı, do ğ um sonrası emzirmeyen annede ve rahim içi araç uygulamasını takiben meydana gelen a ğ rılarda analjezi amacıyla: Ba ş langıçta 1 adet MEDNAP (500 mg naproksen) verilir, daha sonra 6-8 saatlik aralarla 1 adet MEDNAP 250 mg tablet (250 mg naproksen) ile devam edilir.

Yeti ş kinlerde di ğ er endikasyonlarda: Ba ş langıçta 1 adet MEDNAP (500 mg naproksen) verilir. Daha sonra 6-8 saatlik aralarla 1 adet MEDNAP 250 mg tablet (250 mg naproksen) ile devam edilir.

Eri ş kinlerde gerekti ğ inde daha yüksek seviyede antiinflamatuvar/analjezik aktivite sa ğ lamak için dü ş ük dozları iyi tolere eden ve gastrointestinal hastalık öyküsü olmayan hastalarda günlük doz, kısa süreli olmak ş artıyla 1500 mg'a kadar arttırılabilir. Bu gibi yüksek dozlarda gastrointestinal yan etkilerin arttı ğ ı rapor edilmi ş tir.

Doktor tarafından ba ş ka bir ş ekilde tavsiye edilmedi ğ

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

MEDNAP sadece a ğ ızdan kullanım içindir.

Tablet çi ğ nenmeden yeterli miktarda sıvı, örne ğ in bir bardak su ile yutulmalıdır.

De ğ i ş ik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı

MEDNAP 16 ya ş ından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.

Ya ş lılarda kullanımı: Ya ş lılarda ilacın vücuttan uzakla ş tırılması azalabilece ğ inden dozda dikkatli olunmalı, etkili en dü ş ük doz kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaci ğ er yetmezli ğ i: Böbrek fonksiyon testlerinizde sonuçlarınız uygun de ğ ilse MEDNAP kullanmayınız. Karaci ğ er fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa MEDNAP kullanırken dikkatli olunuz.

E ğ er MEDNAP'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDNAP kullanırsanız

Belirgin doz a ş ımı ba ş a ğ rısı, ba ş dönmesi, bulantı, mide yanması, hazımsızlık, bulantı, kusma, mide ba ğ ırsak sisteminde kanama, bazen ishal, uyu ş ukluk, sersemlik, kulak çınlaması, baygınlık ile kendini gösterir. Fazla sayıda tabletin yanlı ş lıkla ya da kasıtlı olarak alınması durumunda mide bo ş

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDNAP kullanırsanız

ş kinlerde midenin yıkanması da dü ş ünülebilir. Sıkça idrara çıkmanız önerilir. Doktorunuz böbrek ve karaci ğ er fonksiyonlarınızı kontrol altında tutacaktır. MEDNAP'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız, bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz.

MEDNAP'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız .

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Yemekler, MEDNAP ile etkile ş ti ğ inden yemeklerle birlikte almayınız.

Saklama koşulları

5.MEDNAP'in saklanması

MEDNAP'ı çocukların göremeyece ğ i, eri ş emeyece ğ i yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 o C altındaki oda sıcaklıklarında ı ş ıktan koruyarak saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDNAP'i kullanmayınız.

E ğ er üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEDNAP'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Ş ehircilik Bakanlı ğ ınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İ LAÇ VE K İ MYA SANAY İ A. Ş .

Ba ğ larba ş ı, Gazi Cad. No: 64-66

Üsküdar / İ stanbul

Üretim yeri : KOÇAK FARMA İ LAÇ VE K İ MYA SANAY İ A. Ş .

Organize Sanayi Bölgesi

Çerkezköy / Tekirda ğ

12/13

İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.

Hastaya sa ğ layaca ğ ı yararlar ve getirece ğ i risklerin gayet iyi bir ş ekilde de ğ erlendirilmesini gerektirir. Bu nedenle çok gerekmedikçe ilaç hamilelikte kullanılmamalıdır. Gebeli ğ in son 3 ayında kesinlikle kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.

Emzirme

İ lacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı ş ınız.

Naproksen, anne sütüne geçece ğ inden emziren annelere verilmemelidir.