MODIODAL 100 mg 30 tablet

• MODİODAL ağız yoluyla uygulanan tablet formunda bir ilaçtır ve içermiş olduğu modafinil uyanıklık sağlayıcı bir ajan olarak tanımlanır.
• MODİODAL polivinilklorür/ alüminyum blister ve ticari ambalajı içinde mevcuttur.

Her kutu 30 tablet içerir.

• MODİODAL, uyku hastalığına (narkolepsi) bağlı aşırı uyku eğilimi olan hastaların tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

• Modafinil ya da MODİODAL ’in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
• Düzensiz kalp atışlarınız varsa,

Kontrol edilemeyen, orta veya ciddi derecede yüksek kan basıncınız varsa (hipertansiyon),

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Herhangi bir kalp probleminiz varsa veya kan basıncınız yüksekse, MODİODAL kullandığınızda doktorunuz bu değerleri düzenli olarak kontrol etmeye ihtiyaç duyacaktır.

Depresyon, karamsar duygusal durum, endişe / kaygı durumu (anksiyete), gerçekle irtibatın kesilmesi (psikoz), aşırı uyarılma (eksitasyon) ve ruhsal durumdaki zıt

yönlü değişiklikler (bipolar bozukluk) mevcutsa, MODİODAL bu durumların daha kötü hale gelmesine neden olabilir.

• Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (çünkü düşük doz almaya ihtiyaç duyacaksınız),
• Geçmişinizde alkol veya ilaç problemleri varsa dikkatli kullanı nız .

Aşağıdaki durumlarda doktorunuz ile konuşunuz

• Eğer depresyon gelişirse, diğer insanlara karşı düşmanlık veya saldırganlık hissederseniz, intihar düşünceleri ya da davranışlarınızda bir değişiklik olduğunu fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.

Uzun süreli MODİODAL kullanımı, bağımlılık yaratma potansiyeline sahiptir.

Uzun dönem kullanmanız gerekirse, doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışın.

Araç ve makine kullanımı

MODİODAL, 10 kişiden 1’inden fazlasında bulanık görme ve baş dönmesi gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. MODİODAL kullanımı sırasında, kendinizi hala çok uykulu hissediyorsanız ve bu sizi etkiliyorsa araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

MODİODAL içeriğinde düşük miktarda laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

3.MODIODAL nasıl kullanılır ?

MODİODAL’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer, emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Genel doz günde 2 tablettir. Tabletler sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (1 tablet sabah ve 1 tablet öğlen).

Doktorunuz bazı durumlarda günlük dozunuzu 4 tablet’e kadar artırmaya karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

MODİODAL tableti suyla yutunuz.

Çocuklarda kullanımı

MODİODAL güvenlik ve etkinlik kaygıları nedeniyle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Genel doz günde 1 tablettir. Tablet sabah tek seferde veya gün içinde ikiye bölünmüş olarak alınabilir (50 mg sabah ve 50 mg öğlen).

Eğer karaciğer ve böbrek problemleriniz yok ise, doktorunuz dozunuzu günde en fazla 4 tablete kadar artırabilir.

Özel kullanım durumları

Genel doz günde 1 tablettir. Doktorunuz düzenli olarak tedavinizi kontrol edecektir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz MODİODAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz aksi takdirde istenen sonucu alamazsınız.

Eğer MODİODAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MODIODAL kullanırsanız

MODİODAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı dozda ilaç alınmasından sonra görülen en önemli belirti uykusuzluktur. Uyarılma veya huzursuzluk, uykusuzluk ve kan parametrelerinde hafif veya orta derecede artışlar görülür. Ayrıca yüksek dozlarda huzursuzluk, aşırı hassaslık, saldırgan davranışlar, bilinç bulanıklığı, sinirlilik, titreme, kalp çarpıntısı, uyku problemleri, bulantı, ishal ve kısalmış pıhtılaşma zamanı bildirilmiştir. Doz aşımı için özel bir ilaç mevcut değildir. Böyle durumlarda mideniz yıkanmalı, gerekli destekleyici tedavi almalısınız. Kalp atışlarınız izlenmeli ve 48 saat gözlem altında tutulmalısınız.

MODIODAL'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MODIODAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MODİODAL tablet tedavisinin kesilmesi ile uyku düzeniniz eski haline dönecektir.

Saklama koşulları

5.MODIODAL'in saklanması

MODİODAL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

MODİODAL’i, 25°C’yi geçmeyen oda sıcaklığında, orijinal ambalajı içinde, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MODIODAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODIODAL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.,

Mustafa Kemal Mah., 2119. Sok, No:3, D:2-3,

06520, Çankaya/Ankara/ Türkiye Tel: + 90 (312) 219 62 19 Fax: + 90 (312) 219 60 10 e-mail: info @ genilac.com

Üretim Yeri

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Eğer, hamileyseniz (ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız), hamile kalmayı planlıyorsanız

ya da emziriyorsanız MODİODAL kullanmamalısınız. İlacınızın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Modafinil ve metabolitlerinin anne sütüyle atıldığı gösterilmiştir. MODİODAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.