NEUPRO 1 mg 28 transdermal flaster

NEUPRO transdermal bir flasterdir. Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 1 mg rotigotin

salınır.

NEUPRO transdermal flaster 3 tabakadan oluşur. Kenarlan yuvarlatılmış kare şeklindedir.

Sırt tabakanın dışı sarımsı kahve rengindedir ve NEUPRO 1 mg/24 saat basılıdır.

NEUPRO tek dozluk paketlerde ambalajlanmış 28 flaster içeren karton kutulardadır.

NEUPRO;

• Bacaklan hareket ettirmek için karşı konulmaz bir dürtü olarak tanımlanan Huzursuz

Bacak Sendromu'nun bulgu ve belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

• Rotigotin veya NEUPRO’nun diğer bileşenlerine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa

Size manyetik rezonans görüntüleme (MR, vücudunuzdaki iç organların ve dokuların görüntülenmesi yöntemi) veya kardiyoversiyon (anormal kalp ritimlerinin tedavisi) yapılması gerekiyorsa bu işlemden önce NEUPRO’yu çıkartmalısınız. İşlem bittikten sonra yeni bir flaster yapıştırabilirsiniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Bu ilaç kan basıncını etkileyebilir. Bu nedenle özellikle tedavinin başında kan basıncınız düzenli olarak ölçülmelidir.

NEUPRO kullanılırken düzenli aralıklarla göz muayenesi önerilir. Bununla beraber, eğer, muayeneler arası görme durumunuzda bir problem fark ederseniz derhal doktorunuza danışınız.

Eğer ciddi karaciğer sorununuz varsa daha düşük doz almanız gerekebilir. Eğer karaciğer probleminiz kötüleşirse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Bu gruptaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, NEUPRO hastalarda aşın kumar ve seks dürtüsünde artışa neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.

NEUPRO, halüsinasyonlara (gerçekte var olmayan şeyleri duymak veya görmek) neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.

Huzursuz bacak sendromunun belirtilerinin normalde olması gerekenden daha önce daha yoğun ve diğer uzuvlarınızı içerecek şekilde başladığını görebilirsiniz.

Diğer flaster ve bandajlarla olduğu gibi NEUPRO, kaşıntı, kızarma gibi deri reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar normalde hafif veya orta şiddetlidir ve genellikle sadece flasterin üzerinde olduğu deri bölgesini etkiler. Bu reaksiyonlar, genellikle flasteri çlkardıktan birkaç saat sonra yok olur. Eğer uygulama bölgesindeki deri reaksiyonu bir kaç günden daha uzun sürerse, eğer reaksiyon şiddetlenirse, veya deri reaksiyonlan flasterin uygulandığı bölgenin dışına yayılırsa, lütfen doktorunuza danışınız.

NEUPRO ile oluşan deri reaksiyonlarının görüldüğü bölgeyi güneş ışığından koruyunuz ve solaryuma maruz bırakmayınız. Deri reaksiyonlarından korunmak için size flasteri her gün farklı bir bölgeye uygulamanızı öneriyoruz. 14 gün içinde flasteri aynı bölgeye tekrar uygulamamalısınız.

Bu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEUPRO uyuşukluk hissetmenize veya aniden uykuya dalmanıza neden olabilir. Eğer bu durum sizi etkilerse, araç kullanmamalısınız veya dikkat eksikliği sonucunda sizin veya çevrenizdeki kişilerin ciddi şekilde yaralanmalarına yol açabilecek aktivitelerden kaçınmalısınız.

Birkaç vakada araç kullanırken kişi ani uykuya dalmış ve kazaya sebep olmuştur.

Yardımcı maddeler

NEUPRO sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonlan ve bronkospazma neden olabilir.

3.NEUPRO nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

NEUPRO’yu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar sorunuz.

NEUPRO, genel olarak uzun süreli tedavi için kullanılır. Genellikle tedavinize düşük doz ile başlayacaksınız ve eğer gerekirse, doktorunuzun size söylediği şekilde, sizin için uygun doza ulaşana dek, haftalık artışlarla arttıracaksınız. Daha sonra idame doz olarak adlandırılan doz ile tedavinize doktorunuzun size önereceği şekilde devam edeceksiniz.

NEUPRO flasterinizi günde bir kez değiştirmelisiniz. İhtiyacınız olan dozlara ulaşmak için farklı NEUPRO flasterleri bulunmaktadır, her biri, bir günde farklı miktarda etkin madde salmaktadır: lmg, 2 mg, 3mg.

Huzursuz Bacak Sendromunun tedavisi

Tedaviye günde 1 mg NEUPRO ile başlamalısınız. Bu doz, sizin ihtiyacınız olan uygun doza ulaşılana kadar haftalık, 1 mg’lık artışlarla arttırılacaktır. En yüksek doz, günde 3 mg’dır.

NEUPRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Uygulama yolu ve metodu

Transdermal yolla (deriye yapıştırılarak) uygulanır.

NEUPRO’yu kullanırken aşağıdaki talimatlara uyunuz

Günde bir kez derinizin üzerine yeni bir NEUPRO flasteri yapıştırmalısınız.

Flasterin derinizin üzerinde 24 saat boyunca kalması gerekir, daha sonra yeni bir tanesi ile değiştirmelisiniz. Yeni bir flasteri yapıştırmadan önce eski flasteri çıkarttığınızdan emin olunuz.

Flasteri her gün yaklaşık aynı saatte değiştirmelisiniz.

NEUPRO’yu keserek bölmeyiniz.

Flasteri yapıştırırken

Flasterin yapışkan tarafinı aşağıdaki bölgelere temiz, kuru ve sağlıklı deri üzerine yapıştırınız:

omuz

üst kol

kann

uyluk

kalça

böğür-yan taraf

(kaburganız ile kalçanız arasındaki yer)

Deri tahrişlerinden kaçınmak için

NEUPRO’yu her gün farklı bir bölgeye yapıştırınız (örneğin, bir gün vücudunuzun sağ

taralına, sonraki gün sol taralınıza, bir gün vucudunuzun üst taralına diğer gün alt

kısmına).

NEUPRO yu 14 gün içinde aynı bölgeye tekrar yapıştırmayınız.

Kızarmış, tahriş olmuş veya hasarlı deri üzerine veya çatlamış deri üzerine flasteri

yapıştırmayınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Rotigotin deri yoluyla kan dolaşımına girdiğinden yiyecek veya içeceklerden etkilenmez. NEUPRO kulanırken alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza danışınız.

Saklama koşulları

5.NEUPRO'in saklanması

NEUPRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2°C - °C arasında (buzdolabında) saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEUPRO'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEUPRO'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: UCB Manufacturing Ireland Ltd. lisansı ile

UCB Pharma A.Ş.,

Rüzgarlıbahçe Cumhuriyet Cad., Gerçekler Sitesi B Blok Kat: , Kavacık / Beykoz 34805 İstanbul /TÜRKİYE Üretici'. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG

LohmannstraBe 2 D-56626 Andemach, ALMANYA

1

Rotigotin, NEUPRO’nun etkin maddesidir. NEUPRO, beyinde dopamin reseptörlerine bağlanarak belirli tipteki hücreleri uyaran, dopamin agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç grubundadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Rotigotinin hamilelik ve doğmamış bebek üzerine etkisi bilinmediğinden NEUPRO hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NEUPRO emzirme sırasında kuüanılmamalıdır. Rotigotin anne sütüne geçerek bebeğinizi etkileyebilir ve aynca üretilen süt miktannı azaltabilir.