Besin etkileşimi
NORODOL ® DEKANOAT'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
01 Ne için kullanılır
NORODOL DEKANOAT butirofenon türevleri grubuna dahildir, nöroleptikler grubuna dahil olan haloperidol dekanoat içerir.
NORODOL DEKANOAT; İmi ve 3mlTik çözelti içeren amber renkli cam ampullerde, 1 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir.
NORODOL DEKANOAT, antipsikotiklerle uzun dönemli idame tedavisinin gerektiği örneğin şizofreni [kafa karışıklığı, aslında olmayan şeylerin görülmesi, duyulması veya hissedilmesi (halüsinasyonlar), gerçekte olmayan şeylere inanılması (hezeyan), olağandışı şüphecilik (paranoya), aşırı heyecanlı, coşkulu veya hiperaktif, aşırı saldırgan veya öfkeli hissetme durumu gibi belirtileri olan] grubu psikotik bozukluklar gibi durumlarda endikedir.
02 Uyarılar ve önlemler
Yardımcı maddeler
NORODOL DEKANOAT içeriğinde susam yağı bulunmaktadır. Bu madde nadir olarak ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
NORODOL DEKANOAT her bir mT sinde 12 mg benzil alkol içerir. Bebeklerde ve 3 yaşma kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
03 Nasıl kullanılır
3.NORODOL DEKANOAT nasıl kullanılır ?
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
NORODOL DEKANOAT normalde, uygulanacak doz bir ay etki edecek şekilde, doktorunuz veya hemşireniz tarafından derin olarak kas içine enjekte edilir.
Doktorunuz sizin ne kadar NORODOL DEKANOAT’a ihtiyacınız olduğuna karar verecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır. Verilecek doz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlarınızın olup olmamasına ve geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır. Bu doz muhtemelen aşağıdaki aralıkta olacaktır;
Yetişkinlerde kullanımı: Genel olarak başlangıç dozunuz her 4 haftada bir 50 mg’dır, doktorunuz dozunuzu gerektiğinde her dört haftada bir 50 mg’lık artışlarla 300 mg’a kadar yükseltebilir. Eğer doktorunuz dozunuzu her iki haftada bir almanız gerektiğine karar verirse bu dozlar yarıya düşürülür. Bazı vakalarda daha yüksek dozlara ihtiyaç olabilir ve ne kadar NORODOL DEKANOAT almanız gerektiğini doktorunuz değerlendirecektir.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı: Normalde yaşlılarda düşük doz ile başlanır, genellikle her dört haftada bir defa 12.5 mg-25 mg’lık doz kullanılır. Size verilecek NORODOL DEKANOAT miktarı, doktorunuzun size en iyi uygun olacak dozu bulmasıyla ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer NORODOL DEKANOAT’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORODOL DEKANOAT kullanırsanız
Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulandığından gereğinden fazla NORODOL DEKANOAT kullanılması gibi bir şey söz konusu olamaz. Bu konuda endişeleniyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
NORODOL DEKANOAT'i kullanmayı unuttuysanız
Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulandığından NORODOL DEKANOAT kullanılmasının unutulması gibi bir şey söz konusu olamaz. Bu konuda endişeleniyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
NORODOL DEKANOAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yiyecek ve içecekle kullanımı
NORODOL DEKANOAT kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız.
Saklama koşulları
5.NORODOL DEKANOAT'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL DEKANOAT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Ali Raif İlaç San. A Ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No:4 34418 Kağıthane/İstanbul Tel: 0212 316 78 00 Faks: 0212 316 78 78
Üretici: IDOL İlaç Dolum San. Ve Tic. A Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı - İstanbul
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Hamileliğinin son trimesterinde (son üç ayında) NORODOL DEKANOAT kullanmış olan annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:
Titreme, kas katılığı ve/veya zayıflığı, uykulu olma hali, huzursuzluk, solunumla ilgili sorunlar ve beslenmede güçlük. Eğer bebeğinizde bu belirtiler gelişirse doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekebilir.
NORODOL DEKANOATT çok gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, mutlaka doktorunuza danışınız. Çünkü çok küçük bir miktar ilaç anne sütüne geçebilir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi NORODOL DEKANOAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
- Özellikle bacaklardaki damarlarda oluşan kan pıhtısı (bacakta ağrı, şişlik, kızarıklık belirtilerini kapsayan); kan damarları yoluyla akciğerlere hareket ederek göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe neden olur.
Yüzde ve boğazda ani şişlik. Kurdeşen (aynı zamanda kaşıntı veya ürtiker olarak da bilinir), ciddi tahriş, derinin su toplaması ve kızarması. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir. Çok az insanda meydana gelir.
NMS (nöroleptik malign sendrom) belirtileri: Hızlı kalp atışı, kan basıncının değişmesi ve ateş akabinde terleme, hızlı nefes alıp verme, kas katılığı, bilinç azalması ve koma, kandaki yüksek protein seviyesi (kreatin fosfokinaz enzimi). Bu 1000’de l’den daha az sayıda kişide görülebilir.
Kalp atışının anormal olması (aritmi). Aritmi kalbinizin durmasına neden olabilir (kardiyak arrest). Nöroleptik kullanan ve demansı olan (bunama belirtileri gösteren) yaşlı hastalarda bu ilaçları kullanmayan hastalara göre ölüm oranlarında küçük bir artış bildirilmiştir. Bu durumun görülme sıklığı bilinmemektedir.
Yavaşlık gibi dengesiz hareketler, kas katılığı, titreme ve huzursuzluk. Normalden daha fazla tükürük, tik veya dilin, yüzün, ağzın, çenenin veya boğazın normal olmayan hareketleri veya gözlerin dönmesi. Bu etkiler oluşursa size ek bir ilaç verilebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NORODOL DEKANOAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Kilo değişimi, bazı kadınlarda beklenmeyen süt üretimi, memede ağrı, adet görememe veya düzeninde değişiklik, ağrılı veya şiddetli adet, ereksiyon problemleri gibi cinsellikle ilgili sorunlar, bazı erkeklerde göğüslerin şişmesi veya uzun ve ağrı verici ereksiyon, bazı kişilerde cinselliğe karşı ilginin kaybolması gibi hormonal değişiklikler.
Bunlar 100 kişide l’den az kişiyi etkileyebilir.
Ağzı açmada güçlük
Bu 1000 kişide l’den az kişiyi etkileyebilir.
Normalden daha kolay kanama veya morarma olması, trombosit denilen küçük kan hücrelerinin sayısının azalması ile meydana gelebilir
Halsizlik, yorgunluk veya zihin karışıklığı ile sonuçlanabilen, beyni etkileyen sıvı tutulması
Bunların görülme sıklığı bilinmemektedir.
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Yaygın (10 kişide l’den az kişiyi etkileyebilir.)
Ürtiker (döküntü)
Yavaş hareketler
Ağız kuruluğu
Mide bulantısı
Kabızlık
İdrar yapmada zorluk
Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
Yaygın olmayan (100 kişide l’den az kişiyi etkileyebilir.)
Derinin güneş ışığına karşı hassasiyeti
Anormal terleme
Ateş
Ayak bileğinde şişme
Görülme sıklığı bilinmeyen etkiler
Derinin soyulması veya dökülmesi
Enflamasyonlu deri (kırmızı, dokunulduğunda sıcak ve hassas)
Düşük vücut ısısı
Enjeksiyon yerinde apse
Hamileliğinin son trimesterinde (son üç ayında) NORODOL DEKANOAT kullanmış olan annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: Titreme, kas katılığı ve/veya zayıflığı, uykulu olma hali, huzursuzluk, solunumla ilgili sorunlar ve beslenmede güçlük. Eğer bebeğinizde bu belirtiler gelişirse doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekebilir
Bunlar NORODOL DEKANOAT’ın hafif yan etkileridir.
Test sonuçlan
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormal değerler
Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi)
Anormal kalp belirtileri (elektrokardiyogram, EKG)
Ürünün pazara sunulması sonrasında kas yıkımı (rabdomiyaliz) bildirilmiştir.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Tedirginlik hissi veya uyumada güçlük
Baş ağrısı
Bunlar 10 kişide l’den fazla kişiyi etkileyebilir.
Titreme, katı postür, maske şeklinde yüz, yavaş hareketler, sürünerek ve dengesiz yürüme
Huzursuz, kuvvetsiz, depresif veya uykulu hissetme
Özellikle ayaktayken sersemlik veya baş dönmesi
Psikoz belirtileri örneğin anormal düşünceler veya görüntüler görme veya anormal sesler duyma
Bulanık görme ve hızlı göz hareketleri gibi görmeyle ilgili sorunlar Bunlar 10 kişide l’den az kişiyi etkileyebilir.
Deri ve gözlerin sararması, sarı renkli dışkı ve koyu renkli idrarı içeren karaciğer problemleri
Zihin karışıklığı
Enfeksiyonlara neden olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
Nöbet veya havale (konvülziyon)
Nefes almada güçlük veya hırıltılı solunum
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 11 ürün kayıtlı, 8 tanesinin fiyatı biliniyor.
| NORODOL 20 ml 2 mg damla en düşük | 107,55 ₺ |
| NORODOL 5 mg 5 ampül | 141,87 ₺ |
| NORODOL 10 mg 5 ampül | 152,62 ₺ |
| NORODOL 5 mg 50 tablet | 152,62 ₺ |
| NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 1 ml 1 ampül | 152,62 ₺ |
| NORODOL 20 mg 20 tablet | 172,63 ₺ |
| NORODOL 10 mg 30 tablet | 186,18 ₺ |
| NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 3 ml 1 ampül | 229,98 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.