NUTRIFLEX lipid SPECIAL intravenoz emülsiyon 1250 ml

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL enerji sağlar ve vücudun gelişmesi veya iyileşmesi için gerekli olan amino asit, elektrolit ve esansiyel yağ asitleri olarak adlandırılan maddeleri içerir.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL, normal beslenmenizin mümkün olmadığı durumlarda verilir. Örneğin ameliyat sonrası, kazalar veya yanıklardan sonra ya da mide ve bağırsaktan gıda emiliminin gerçekleşemediği durumlarda.

Bu durumlarda kullanılmaz

• Yumurta- veya soya proteinine, yer fıstığı yağına veya NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ı iki yaşın altındaki çocuklara uygulamayınız.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz de NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ı kullanmayınız

• doğuştan amino asit metabolizma bozuklukları,
• yağ metabolizma bozuklukları,
• anormal yüksek kan elektrolit seviyeleri,
• örneğin sebebi bilinmeyen bilinç kaybı (koma), kanınızda asidik maddelerin birikmesi (asidoz), şiddetli diyabet, ameliyatlar veya yaralanmalardan sonra iyi kontrol altına alınamamış metabolik anomaliler,

saatte kontol edilebilmesi için 6 üniteden fazla insüline ihtiyaç duyan anormal yüksek kan şekeri seviyesi,

• safra akışının bozulduğu durumlar (intrahepatik kolestaz),
• şiddetli karaciğer hastalığı,

diyalizin mümkün olmadığı şiddetli böbrek hastalığı,

anormal yüksek kanama riski,

kalp krizi veya felç,

kan pıhtıları veya yağ nedeniyle damarların tıkanması (akut tromboembolik

durumlar, lipid embolisi),

kollaps veya şok durumunda iken gelişebilen hayati tehlikesi olan dolaşım problemleri,

yetersiz hücresel oksijen temini,

vücutta aşırı sıvı birikmesi,

sıvı, elektrolit veya asit-baz dengesi bozuklukları,

akciğerinizde sıvı (pulmoner ödem),

şiddetli kalp problemleri (dekompanse kalp yetmezliği)

NUTRİFLEX

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer kalp, karaciğer veya böbrek probleminiz varsa.

• Eğer diabet, anormal kan yağı değerleri ve vücudunuzun sıvı ve tuz bileşiminde bozukluk gibi belirli metabolizma bozukluklarınız varsa.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ilacı kullanırken alerjik reaksiyonların erken belirtilerinin tayin edilebilmesi için yakından izlenmelisiniz.

Bu ilacı kullandığınız sürece, normal olduklarından emin olmak için, metabolizmanız, karaciğer ve böbrek fonksiyonunuz düzenli olarak izlenecektir. Bu nedenle, kan örnekleriniz alınır ve idrarınız toplanır ve analiz edilir.

Sağlık personeli, vücudunuzun sıvı ve elektrolit gereksiniminin karşılandığından emin olmak için gerekli önlemleri alacaktır.

NUTRİFLEX

Araç ve makine kullanımı

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL, yatan hastaya doktor kontrolü ve gözleminde verilmektedir. Bu nedenle, bu durumdaki hastanın araç ve makine kullanması mümkün değildir.

Yardımcı maddeler

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL hem etkin madde hem yardımcı madde olarak sodyum içermektedir. Toplam sodyum miktarı bireysel dozaja göre değişmektedir. Bu tıbbi ürün her 1250 ml’lik dozunda 67 mmol ve her 1875 ml’lık dozunda 100.5 mmol sodyum ihtiva eder.

Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

3.NUTRIFLEX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Ne kadar çözeltiye ihtiyacınız olduğuna ve tedavinin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Bu ürün doktor kontrolünde uygulanır.

Günlük dozlar ihtiyaçlarınız ve vücut ağırlığınıza göre ayarlanacaktır. Size uygulanan dozların ve infüzyon hızlarının doğru olmasına dikkat edilecektir.

Yetişkinler ve 15 - 17 yaş arasındaki ergenler

Yetişkinler için günlük doz 35 ml/ kilogram vücut ağırlığı/gündür.

Bu 2.0 g amino asit, 5.04 g glukoz ve 1.4 g lipid /kilogram vücut ağırlığı/güne tekabül eder.

Bu çözelti size maksimum 1.7 ml/kilogram vücut ağırlığı/saat hızında uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL intravenöz damla ile, yani, küçük bir tüp yoluyla doğrudan damar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklar ve 14 yaşına kadar ergenler

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL iki yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir.

İki yaşın üstündeki çocuklarda dozaj bireysel özelliklerine göre, çocuğun yaşına, gelişim durumuna ve mevcut hastalığına bağlıdır.

Aşağıdakiler günlük dozlar için kılavuz olarak kullanılabilir

• 3. - 5. yaş için: 1.43 g amino asit, 3.60 g glukoz ve 1.0 g lipide tekabül eden 25 ml/kg vücut ağırlığı /gün.
• 6. - 14. yaş için: 1.0 g amino asit, 2.52 g glukoz ve 0.7 g lipide tekabül eden 17.5 ml/kg vücut ağırlığı /gün.

Uygulama hızı 1.7 ml/kg vücut ağırlığı/saati geçmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Genel olarak, tavsiye edilen dozlar diğer yetişkinler için tavsiye edilenlerden farklı değildir.

Yine de, metabolik hızlar ve yollar, yaşlılarda değişebildiğinden, dikkatle izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, doz ihtiyacınıza göre özel olarak ayarlanır.

Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

Eğer NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRIFLEX kullanırsanız

LİPİD SPECİAL kullandıysanız: NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer çok fazla NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL aldıysanız, aşağıdaki belirtiler gözlenebilir

Sıvı fazlalığı ve elektrolit bozuklukları

Akciğer şişmesi

İdrarda amino asit kayıpları ve amino asit dengesinin bozulması

Kusma, mide bulantısı, mide ağrısı

Titreme, ateş

Yüksek kan şekeri seviyesi

İdrarda glukoz

• Aşırı yüksek kan şekeri seviyesine bağlı bilinç kaybı veya bilinç bulanıklığı

Baş ağrısı

Yorgunluk

• Aşağıdaki semptomları içeren yağ yüklemesi sendromu:

Kandaki yüksek yağ seviyeleri

• Ateş

İç organların yağlanması

• Sarılık (ikterus) varlığında veya yokluğunda karaciğer büyümesi (hepatomegali)

Dalak büyümesi (splenomegali)

• Kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin azalması
• Kan pıhtılaşma bozuklukları
• Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ve diğer kan anomalileri
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Bilinç kaybı

Bu durumlarda infüzyon derhal durdurulmalıdır. İlave bir tedaviye ihtiyacınız olup olmadığına doktorunuz karar verecektir. Siz iyileşmeden infüzyona devam edilmeyecektir.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NUTRİFLEX

NUTRIFLEX'i kullanmayı unuttuysanız

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.

NUTRİFLEX

NUTRIFLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavi sadece doktor kontrolü altında sonlandırılacağından, istenmeyen etkilerin oluşması beklenmez.

Saklama koşulları

5.NUTRIFLEX'in saklanması

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 o C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işıktan korumak için torbayı dış ambalajında saklayınız.

Dondurmayınız. Eğer yanlışlıkla donarsa atınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUTRIFLEX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

B.Braun Medikal Dış Ticaret A.Ş.

Tekstilkent Koza Plaza, B Blok,

Kat: 13, No: 46 - 47 Esenler, 34235 İstanbul

Üretici

B. Braun Melsungen AG Carl- Braun-Strasse 1,

34212 Melsungen / Almanya

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

İnfüzyona başlamadan önce emülsiyonun mutlaka oda sıcaklığına ısıtılması gerek.

Emülsiyon karışımının hazırlanması

Torbayı koruyucu torbasından çıkarınız ve aşağıdaki talimatlara uyunuz

Torbayı çıkartıp sert bir yüzeye koyunuz

İki elle basınç uygulayarak üstteki iki bölümün arasındaki separatörü (soyularak açılan kısım, peel seal) açınız

Ambalajın içeriğini yavaşça karıştırınız

İnfüzyon için hazırlanması

Boş olan iki bölmeyi arkaya doğru katlayınız

Ortadaki halkadan tutarak karısım torbasını infüzyon standına asınız

Çıkış portunun koruyucu kapağını çıkartınız ve normal teknik kullanılarak infüzyonu uygulayınız

Sadece amino asit ve glukoz çözeltilerinin berrak olduğu sağlam ambalajları kullanınız.

Lipid emülsiyonu içeren bölümde yağ damlacıkları (faz ayrışması) varsa, o ambalajı kullanmayınız.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL tek kullanımlık ambalajlardadır.

Kullanılmayan kısım atılmalıdır.

Eğer filtre kullanılıyorsa, lipid-geçirgen olmalıdır.

NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL ambalajı açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Koruyucu ambalajı çıkardıktan ve torbanın içindekileri karıştırdıktan sonra NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL 2-8°C arasında 4 gün boyunca ve ilaveten 25°C’de 48 saat boyunca saklanabilir.

Eğer

yağ emülsiyonu içeren bölümünde renk değişikliği veya yağ tabakası

amino asit ve glukoz çözeltisini içeren bölümde bulanıklık veya parçacık fark ederseniz NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ı kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, bu ilaç size sadece doktorunuz iyileşmeniz için mutlaka gerekli olduğunu düşünürse, verilecektir. NUTRİFLEX LİPİD SPECİAL’ın gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damardan beslenen annelerde emzirme tavsiye edilmemektedir.