Besin etkileşimi
Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OLFREX EASYTAB verilmişse alkol almayınız.
01 Ne için kullanılır
OLFREX EASYTAB nedir ve ne için kullanılır?
OLFREX EASYTAB 28 tabletlik blister strip ambalajlarda kullanıma sunulmuş olup bir kutusunda her biri 7 ağızda dağılan tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur. OLFREX EASYTAB ağızda dağılan tabletler yuvarlak ve sarı renktedir.
OLFREX EASYTAB, antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır.
Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
ï‚·
OLFREX EASYTAB'ın manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.
OLFREX EASYTAB, benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda
13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer olanzapine veya OLFREX EASYTAB'ın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.
Eğer daha önceden bir çeşit göz tansiyonu (glokom gibi) tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
Dikkatli kullanılması gerekenler
OLFREX EASYTAB kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OLFREX EASYTAB'ın demansı (bunama) olan
yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OLFREX EASYTAB verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.
Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
OLFREX EASYTAB kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz.
OLFREX EASYTAB kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde OLFREX EASYTAB kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır.
Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi
ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz.
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:
Şeker hastalığı (diyabet)
Kalp hastalığı
Karaciğer veya böbrek hastalığı
Parkinson hastalığı
Nöbetler
Prostat sorunları
Bağırsak tıkanması (paralitikileus)
Kan hastalıkları
İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)
Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar
OLFREX EASYTAB, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Araç ve makine kullanımı
OLFREX EASYTAB'ın aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
Yardımcı maddeler
Bu ürün fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilalanini kullanamayan hastalar, OLFREX EASYTAB'ın bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerdiğini dikkate almalıdırlar. Bu, fenilketonürisi olan kişiler için zararlı olabilir.
OLFREX EASYTAB, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
03 Nasıl kullanılır
OLFREX EASYTAB nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
OLFREX EASYTAB'ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane OLFREX EASYTAB kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OLFREX EASYTAB'ın günlük dozu 5 mg ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız, ancak doktorunuz söylemedikçe OLFREX EASYTAB kullanmayı bırakmayınız.
13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg'dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir.
OLFREX EASYTAB'ı doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi hergün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
OLFREX EASYTAB kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli olunuz. Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.
Blister bantını iki ucundan tutunuz ve bir blister yuvasını etrafındaki kesikli kısımdan yavaşça kopartarak banttan ayırınız.
Koparttığınız bölümün arkasındaki bantı dikkatlice çıkarınız.
Tableti hafifçe dışarı doğru itiniz.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OLFREX EASYTAB verilmişse
alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OLFREX EASYTAB dâhil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Saklama koşulları
OLFREX EASYTAB'ın saklanması
OLFREX EASYTAB'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
OLFREX EASYTAB tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLFREX EASYTAB'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLFREX EASYTAB az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
05 Yan etkiler
Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir.
Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.
Uygulama yolu ve metodu
OLFREX EASYTAB ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
OLFREX EASYTAB 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bu hastalar için daha düşük başlangıç dozu (5 mg/gün) uygulanmalıdır. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle arttırılmalıdır.
Eğer OLFREX EASYTAB'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla OLFREX EASYTAB kullandıysanız
Kullanmaları gerekenden daha fazla OLFREX EASYTAB kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler:
Kalbin hızlı atması,
Huzursuzluk/saldırganlık,
Konuşma bozukluğu,
Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler,
Bilinç seviyesinde azalma.
Diğer belirtiler
Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı),
Epilepsi (sara) nöbetleri,
Koma,
“Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin
kombinasyonu,
Solunum hızının azalması,
Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması),
Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon,
Kalpte ritim bozukluğu olabilir.
Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.
OLFREX EASYTAB'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OLFREX EASYTAB'ı kullanmayıunutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLFREX EASYTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece OLFREX EASYTAB almaya devam etmeniz önemlidir.
OLFREX EASYTAB'ı aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OLFREX EASYTAB'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Toplardamarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1'inden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın
Kilo alımı
Uyku hali
Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış
Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyonda kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen yaygın bir yan etki).
Görülme sıklığına göre
Yaygın
Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
Çok aç hissetme
Baş dönmesi
Huzursuzluk
Titreme
Anormal hareket (diskinezi)
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Deride döküntü
Güç kaybı
Aşırı yorgunluk
Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
Ateş
Eklem ağrısı
Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile
görülen cinsel işlev bozukluğu
Ağız kuruluğu,
Kolesterol düzeylerinde artış,
Kabızlık,
Burun-boğaz iltihabı,
İshal,
Huzursuzluk,
Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
Hazımsızlık,
Solunum yolu enfeksiyonu,
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Eklemlerde ağrı
Kas-iskelet sertliği
Baş dönmesi,
Karın ağrısı,
Kol ve bacaklarda ağrı,
Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yaygın olmayan
Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
Huzursuz bacak sendromu
Konuşmada problem
Kekeleme
Düşük kalp atım hızı
Gün ışığına karşı hassasiyet
Burundan kan gelmesi
Karın şişliği
Salya artışı
Hafıza kaybı veya unutkanlık
İdrar tutamama
İdrara çıkamama
Saç dökülmesi
Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin
memelerindeki değişiklikler
Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek
Seyrek
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Vücut ısısında düşüş
Anormal kalp ritmi
Açıklanamayan ani ölüm
Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
Çok seyrek yan etkiler
Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozionofil) artışı
Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.
OLFREX EASYTAB kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikâyet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda OLFREX EASYTAB belirtileri kötüleştirebilir.
13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler
Çok yaygın
Uyku hali
Kilo artışı
Baş ağrısı
İştah artışı
Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,
Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transfera (GGT) düzeyinde artış,
Plazma prolaktin düzeylerinde artış,
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 99 ürün kayıtlı, 27 tanesinin fiyatı biliniyor.
| OLAXINN 10 mg ağızda dağılan 28 tablet en düşük | 1,00 ₺ |
| OFERTA 7.5 mg 28 film tablet | 1,01 ₺ |
| OLNEGIS 7.5 mg 28 film tablet { Farma-Tek } | 1,01 ₺ |
| OLFREX 10 mg 28 tablet | 1,03 ₺ |
| OLFREX EASY TAB 10 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç } | 1,05 ₺ |
| OZAPRIN 10 mg 28 film tablet | 1,10 ₺ |
| OFERTA 10 mg 28 film tablet | 1,24 ₺ |
| OLAXINN 15 mg ağızda dağılan 28 tablet | 1,53 ₺ |
| OLFREX EASY TAB 15 mg 28 ağızda dağılan tablet { Nobel İlaç } | 1,53 ₺ |
| OLFREX 15 mg 28 tablet | 1,78 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.