QUET 150 mg 60 film tablet

QUET nedir ve ne için kullanılır?

QUET beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablettir. QUET 150 mg 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.

QUET etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.

QUET aÄ¢ağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir

Bipolar bozukluğa eÄ¢lik eden majör depresif ataklar: Bu durumda kendinizi üzgün hissedersiniz. Karamsarlık, suçluluk, enerji kaybı, iÄ¢tah azalması ve uykusuzluk hissedebilirsiniz.

Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani atakları: aÄ¢ırı coÄ¢kulu, heyecanlı, mutlu, meraklı veya hiperaktif olursunuz (uykuya her zamankinden daha az ihtiyaç duyar, daha konuÄ¢kan

olur, düÄ¢üncelerin veya fikirlerin hızla akıp geçtiğini fark edebilirsiniz) ya da saldırgan veya yıkıcı tavırlar dahil karar verme yeteneğinizde zafiyet oluÄ¢ur.

Daha önce ketiapin tedavisine cevap vermiÄ¢ olan bipolar bozukluğu olan hastalarda mani ve depresif atakların nüks etmesinin önlenmesinde.

Ä¡izofreni: gerçekte var olmayan Ä¢eyleri duyabilir veya hissedebilirsiniz; gerçek olmayan Ä¢eylere inanırsınız ya da garip Ä¢üphe, endiÄ¢e, kafa karıÄ¢ıklığı, suçluluk, gerginlik, can sıkıntısı hissedersiniz.

Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz QUET reçetenizi yazmaya devam edebilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Etkin madde ketiapine veya QUET'in herhangi bir bileÄ¢enine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjikseniz,

AÄ¢ağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız

HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV-proteaz inhibitörleri),

Mantar enfeksiyonlarına karÄ¢ı kullanılan azol sınıfı ilaçlar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),

Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin, klaritromisin gibi bazı ilaçlar,

Nefazodon gibi bazı depresyon ilaçları.

Eğer emin değilseniz QUET almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıÄ¢ınız.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Sizde veya ailenizden birisinde kalp hastalığı varsa ya da geçmiÄ¢te olduysa (örneğin kalp ritim bozukluğu, kalp kasının zayıflığı veya kalp iltihaplanması varsa ya da kalp atıÄ¢ınıza etki eden herhangi bir ilaç kullanıyorsanız),

Tansiyonunuz düÄ¢ükse,

Felç geçirdiyseniz ve özellikle ileri yaÄ¢taysanız,

Karaciğer hastalığınız varsa,

Kriz geçirmiÄ¢seniz (nöbet),

Ä¡eker hastalığınız (diyabet) veya Ä¢eker hastası olma riskiniz varsa. QUET kullandığınızda doktorunuz kan Ä¢eker seviyelerinizi kontrol edebilir.

GeçmiÄ¢te ilaçlardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenle akyuvar (beyaz kan hücresi) sayınız düÄ¢ük bulunduysa,

Demansı (beyin iÄ¢lev kaybı) olan yaÄ¢lı birisi iseniz. QUET kullanılmamalıdır; çünkü QUET'in ait olduğu grup ilaçlarla, demansı olan yaÄ¢lı kiÄ¢ilerde inme riskini ya da bazı vakalarda ölüm riskini artırabilir.

Bu grup ilaçlar kan pıhtısı oluÄ¢umu ile iliÄ¢kili olduğundan, sizde ya da ailenizde damar içinde kan pıhtılaÄ¢ma öyküsü varsa,

Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edillir) durumu yaÄ¢ıyorsanız veya yaÄ¢adıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaÄ¢latıyorsa (depresanlar),

Mesanenizi tamamen boÄ¢altamayacağınız bir durumunuz (üriner retansiyon), büyüyen bir prostatınız, bağırsaklarınızda tıkanıklık veya gözünüzde basınç artıÄ¢ı varsa. Bu durumlar, bazen bazı tıbbi durumların tedavisinde sinir hücrelerinin iÄ¢levini etkileyen ilaçlardan ("anti-kolinerjikler") kaynaklanır.

Toplardamarlarınızda bir probleminiz varsa. QUET'in, seyrek olarak toplardamar tıkanıklığına neden olma riski bulunmaktadır. Tedavi öncesinde ve sırasında tüm risk faktörleri belirlenmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır.

Alkol veya ilaç kötüye kullanımı öykünüz varsa.

QUET'i kullandıktan sonra aÄ¢ağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza danıÄ¢ınız:

Nöroleptik malign sendrom olarak bilinen, ateÄ¢, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir.

Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsüz hareketler,

BaÄ¢ dönmesi veya ciddi uykulu hissetme durumu. Bu, yaÄ¢lı hastalarda, kazalara bağlı yaralanma (düÄ¢me) riskini yükseltebilir.

Nöbetler,

Uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm).

Böyle belirtilere bu tip ilaçlar sebep olabilir.

Eğer aÄ¢ağıdaki belirtileri hissederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz:

AteÄ¢, grip benzeri belirtiler, boğaz ağrısı ya da diğer bir enfeksiyon ki bunlar düÄ¢ük akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının sonucu oluÄ¢abilir; QUET'in durdurulması ve/veya tedavi verilmesi gerekebilir.

Ä natçı karın ağrısının eÄ¢lik ettiği kabızlık veya tedaviye cevap vermeyen kabızlık; çünkü bunu bağırsağın daha ciddi tıkanması izleyebilir.

İntihar düşüncesi ve depresyonda kötüleşme

Depresyon yaÄ¢ıyorsanız bazen kendinize zarar verme veya öldürme ile ilgili düÄ¢ünceler aklınıza gelebilir. Bu ilaçların tümünde etkinin görülmesi, genellikle yaklaÄ¢ık iki hafta fakat bazen daha uzun sürdüğünden, tedaviye ilk baÄ¢landığı sırada bu düÄ¢ünceler artabilir. Bu düÄ¢ünceler aynı zamanda ilacınızı almayı aniden bırakmanız durumunda da artabilir. Eğer bir genç yetiÄ¢kinseniz böyle düÄ¢ünmeniz daha olasıdır. Klinik çalıÄ¢malardan elde edilen bilgiler, depresyon görülen 25 yaÄ¢ın altındaki genç yetiÄ¢kinlerde intihar düÄ¢ünceleri ve/veya intihar davranıÄ¢ı riskinin daha yüksek olduğunu göstermiÄ¢tir.

Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düÄ¢ünceleri aklınızdan geçerse derhal doktorunuzla temas kurun veya bir hastaneye baÄ¢vurun. Bir akrabanıza veya yakın arkadaÄ¢ınıza depresyon geçirdiğinizden bahsetmeniz ve onlardan bu kitapçığı okumalarını istemeniz yararlı olabilir. Depresyonun kötüleÄ¢tiğini düÄ¢ünmeleri veya davranıÄ¢larınızdaki değiÄ¢iklikler konusunda endiÄ¢elenmeleri durumunda bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz.

Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç ilişkili döküntü (DRESS)

Yaygın kaÄ¢ıntı, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde artıÄ¢, kanda anormallikler (eozinofili), geniÄ¢lemiÄ¢ lenf nodülleri ve diğer organların tutulumu (DRESS olarak bilinen eozinofili ve sistemik semptomların eÄ¢lik ettiği ilaç iliÄ¢kili döküntü veya ilaç hipersensitivitesi sendromu)

Eğer bu semptomları yaÄ¢arsanız QUET kullanmayı bırakın ve acilen doktorunuzla iletiÄ¢ime geçiniz veya medikal destek alınız.

Kilo alma

QUET alan hastalarda kilo alma görülmüÄ¢tür. Siz ve doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelisiniz.

Çocuklar ve ergenler

QUET çocuklarda ve 18 yaÄ¢ altı ergenlerde kullanılmaz.

Bu uyarılar geçmiÄ¢teki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıÄ¢ınız.

Araç ve makine kullanımı

Kullandığınız bu ilaç uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nasıl etkilediğini öğrenene dek, araç ya da makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

QUET bir Ä¢eker tipi olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı Ä¢ekerlere karÄ¢ı intoleransınız olduğu söylenmiÄ¢se bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

QUET nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar

QUET'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

BaÄ¢langıç dozunuza doktorunuz karar verecektir . Ä dame doz (günlük doz) hastalığınıza ve ihtiyacınıza bağlıdır; ama genellikle 150 mg ila 800 mg arasında olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletlerinizi hastalığınıza bağlı olarak günde bir kez yatarken ya da günde iki defa alacaksınız.

Tabletlerinizi bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.

Tabletlerinizi açken veya yemekle birlikte alabilirsiniz.

QUET kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz. Ä lacın etki etme yolunu etkileyebilir.

Doktorunuz size söylemeden, kendinizi iyi hissetseniz bile tabletlerinizi almayı durdurmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde kullanımı

QUET'in çocuklarda ve 18 yaÄ¢ın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

YaÄ¢lı iseniz, doktorunuz dozunuzu değiÄ¢tirebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu değiÄ¢tirebilir.

Eğer QUET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla QUET kullandıysanız

QUET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun sizin için reçetenize yazdığından daha fazla QUET almıÄ¢sanız uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atıÄ¢ları hissedebilirsiniz. Doktorunuzla irtibata geçiniz ve doğruca en yakın hastaneye gidiniz. QUET tabletlerinizi yanınızda götürünüz.

QUET'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın.

QUET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

QUET kullanmayı aniden durdurursanız, uyuyamayabilirsiniz (uykusuzluk) ya da kendinizi hasta hissedebilirsiniz (bulantı) veya baÄ¢ ağrısı, ishal, hasta olma (kusma), baÄ¢ dönmesi ya da huzursuzluk halleri geliÄ¢ebilir.

Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaÄ¢ yavaÄ¢ azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili baÄ¢ka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

QUET'i yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alabilirsiniz.

Ne kadar alkol aldığınıza dikkat ediniz. Çünkü QUET ile alkolün birleÄ¢en etkileri sizi uykulu yapabilir.

QUET tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. Ä lacın etki etme yolunu değiÄ¢tirebilir.

Saklama koşulları

QUET'in saklanması

QUET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra QUET'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiÄ¢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Ä¡ehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Deva Holding A.Ä¡.

Küçükçekmece /Ä STANBUL Tel: 0 212 692 92 92

Faks: 0 212 697 00 24

E-mail: deva@devaholding.com.tr

Üretim yeri

Deva Holding A.Ä¡

Kapaklı/TEKÄ RDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer gebe olduğunuzu düÄ¢ünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, QUET almadan önce doktorunuza danıÄ¢ınız. Doktorunuzla görüÄ¢meden hamilelik esnasında QUET almamalısınız.

Gebeliğin son üç ayında, antipsikotik ilaçlara (Ä¢izofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben Ä¢iddeti değiÄ¢ebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilme belirtileri açısından risk altındadırlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, kasların aÄ¢ırı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarıdır. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri geliÄ¢irse, doktorunuzla temasa geçmelisiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ä lacı kullandığınız süre boyunca bebeğinizi emzirmeyiniz.