REQUIP XL 4 mg uzatılmış salınımlı 28 tablet

REQUIP XL nedir ve ne için kullanılır?

REQUIP XL; açık kahverengi olan, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler halindedir. Tabletlerin bir yüzünde GS, diğer yüzünde WXG baskısı vardır. REQUIP XL, çocuk emniyetli bastırılarak açılan blister ambalajlarda bulunmaktadır ve her kutuda 28 tablet vardır.

REQUIP XL, dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve etkin madde olarak ropinirol içerir. Dopamin agonistleri beyni, dopamin adı verilen doğal bir maddeye benzer şekilde etkilemektedir.

REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Parkinson hastalığı; titreme, esnek olmayan vücut duruşu, ağır hareketler, ayak sürüme ve dengesiz yürüyüş gibi belirtilerle karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır. Parkinson hastalığında beynin bazı bölümlerinde dopamin düzeyi düşüktür. Ropinirol, beyni bazı yönlerden dopamin gibi etkiler ve Parkinson hastalığı belirtilerinin azalmasına yardımcı olur.

REQUIP XL, Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla (levodopa) birliktedekullanılabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Ropinirole veya REQUIP XL'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine ve “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).

Ciddi böbrek hastalığınız varsa,

Karaciğer hastalığınız varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

18 yaşından küçükseniz,

Herhangi bir kalp ve damar hastalığınız varsa,

Geçmişte var olan veya halen devam eden psikolojik sorunlarınız varsa,

Hamileyseniz ya da hamile kaldığınızı düşünüyorsanız,

Emziriyorsanız,

Olağandışı dürtüler ve/veya davranışlar yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (aşırı kumar oynama ya da aşırı cinsel davranış gibi, bkz. Bölüm 4),

Bazı şekerlere intoleransınız varsa (örneğin, laktoz).

REQUIP XL tedavisini durdurduktan ya da azalttıktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kişinin çevrede gelişen olaylara ve durumlara karşı olan ilgisinde aşırı azalma veya tam ilgisizlik durumu), anksiyete (endişe), yorgunluk, terleme veya ağrı gibi belirtiler yaşarsanız doktorunuza haber veriniz. Bu durum, Dopamin Agonisti Geri Çekilme Sendromu olarak bilinmektedir. Eğer problemler birkaç haftadan daha uzun sürerse, doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması gerekebilir.

Eğer siz ya da aileniz/bakıcınız, sizin için olağandışı sayılan bir şekilde davranmanıza neden olan dürtüler, istekler veya aşırı aktivite, sevinç ya da sinirlilik (mani belirtileri) belirtileri geliştirdiğinizi fark ederse ya da kendinize veya başkalarına zarar verebilecek belirli aktiviteleri yapma dürtünüzü ve isteğinizi kontrol edemiyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Bunlar dürtü kontrol bozuklukları olarak adlandırılmaktadır ve bağımlılık yaratan kumar, aşırı yeme veya harcama, anormal derecede yüksek cinsel istek ya da cinsel düşünceler veya duygularda artışı kapsamaktadır. Doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması ya da ilacınızı kesmesi gerekebilir.

Eğer siz ya da aileniz/bakıcınız, sizin aşırı aktivite, sevinç veya sinirlilik (mani belirtileri) geliştirdiğinizi fark ederse lütfen doktorunuza danışınız. Bunlar, dürtü kontrol bozukluklarının semptomları ile veya bunlar olmadan meydana gelebilir (yukarıya bakınız). Doktorunuzun ilacınızın dozunu ayarlaması ya da ilacınızı kesmesi gerekebilir.

Özellikle Parkinson hastalarında REQUIP XL kullanımını takiben gerçekte var olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme gibi problemler gözlenebilir.

Parkinson hastalığının tedavisinde, REQUIP XL tek başına veya levodopa adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılabilir. Eğer levodopa kulllanıyorsanız, REQUIP XL'i ilk kullanmaya başladığınızda kontrolsüz sarsıntılı hareketler (diskineziler) görülebilir. Eğer bu durum sizde görülürse doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, levodopa dozunuzun azaltılmasını isteyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangibirdönemdedahiolsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız. Doktorunuzun, ilacınızın dozunu ayarlaması ya da ilacınızı kesmesi gerekebilir.

Araç ve makine kullanımı

REQUIP XL; uyku haline ya da baş dönmesini de içeren sersemlik haline neden olabilir, aşırı derecede uykulu hale gelmenize yol açabilir ve kimi zaman bir uyarı olmaksızın aniden uykuya dalmanıza neden olmaktadır. Eğer bu durumdan etkilendiğinizi düşünüyorsanız araç kullanmayınız, makine kullanmayınız ve uykulu olmanın ya da uykuya dalmanın, sizin (ya da başkalarının) ciddi şekilde yaralanmasına ve ölümüne yol açabileceği durumlarda bulunmayınız. Artık etkilenmediğiniz zamana kadar bu aktivitelerden uzak durunuz.

REQUIP XL halüsinasyonlara (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) neden olabilir. Eğer etkilenirseniz, araç ya da makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

REQUIP XL, gün batımı sarısı FCF, alüminyum lak (E110) içerir. Bu nedenle, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

REQUIP XL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız.

Parkinson hastalığınızın belirtilerini tedavi etmek için size tek başına REQUIP XL veya REQUIP XL ile birlikte ayrıca levodopa olarak da adlandırılan L-dopa adlı başka bir ilaç verilebilir. L-dopa kullanıyorsanız, REQUIP XL'i ilk defa kullanmaya başladığınızda kontrol edilemeyen bazı hareketler (diskinezi) meydana gelebilir. Böyle bir durum meydana gelirse doktorunuza söyleyiniz. Bu durumda doktorunuzun, aldığınız ilaçların dozunu ayarlaması gerekebilir.

REQUIP XL aldığınız sırada, sizde herhangi bir alışılmadık davranış (alışılmadık kumar oynama dürtüsü ya da artmış cinsel istek ve/veya davranışlar) geliştiğini fark ettiyseniz ya da aileniz bu durumu fark ettiyse doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması gerekebilir.

REQUIP XL, ilaç salımını 24 saat içinde yapmak üzere tasarlanmıştır. İlacınızın vücudunuzdan çok hızlı geçtiği bir rahatsızlığınız (örneğin, diyare) varsa, tablet(ler) tamamen çözülmeyebilir ve düzgün şekilde çalışmayabilir ve dışkınızda tablet(ler) görebilirsiniz. Bu durumda, doktorunuza mümkün olan en kısa sürede haber veriniz.

Sizin için en iyi olan REQUIP XL dozunu belirlemek biraz zaman alabilir.

REQUIP XL uzatılmış salımlı tabletin önerilen başlangıç dozu, ilk hafta boyunca günde bir kere 2 mg'dır. Doktorunuz, tedavinizin ikinci haftasından itibaren dozunuzu günde bir kere 4 mg REQUIP XL uzatılmış salımlı tablete çıkarabilir. Eğer çok yaşlıysanız, doktorunuz dozunuzu daha yavaş arttırabilir. Bundan sonra doktorunuz dozunuzu siz, sizin için en iyi olan dozu alana kadar ayarlayabilir. Bazı kişiler her gün 24 mg'a kadar REQUIP XL uzatılmış salımlı tablet alabilir.

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla REQUIP XL almayınız. REQUIP XL'in etkisini göstermesi birkaç haftayı bulabilir.

Uygulama yolu ve metodu

REQUIP XL günlük tek doz şeklinde, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler bütün olarak bir bardak su içilerek yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da bölünmemelidir. Bu durum ilacın hızlı salınmasına neden olarak doz aşımına yol açabilir.

REQUIP XL yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Eğer ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tabletten geçiş yapıyorsanız

Doktorunuz, REQUIP XL uzatılmış salımlı tablet dozunuzu belirlerken, almış olduğunuz ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tablet dozunu temel alacaktır.

Geçişten önceki gün ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tabletleri normal şekilde alınız. Ardından, bir sonraki sabah REQUIP XL uzatılmış salımlı tabletlerinizi alınız ve daha fazla ropinirol film kaplı (çabuk salımlı) tablet almayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaş ile birlikte böbrek fonksiyonları da azalacağından, doktorunuz durumunuza göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda REQUIP XL kullanılması tavsiye edilmez.

Eğer REQUIP XL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REQUIP XL kullandıysanız

Acilen doktorunuzla iletişime geçiniz. Eğer mümkünse, doktorunuza REQUIP XL'in ambalajını gösteriniz.

Eğer REQUIP XL'den kullanmanız gerekenden çok daha fazlasını kullanmışsanız sizde bulantı, kusma, baş dönmesi, uykulu hissetme, zihinsel veya fiziksel yorgunluk, bayılma, halüsinasyon görme gibi yan etkiler görülme olasılığı daha fazladır.

Eğer REQUIP XL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REQUIP XL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozu telafi etmek için fazladan uzatılmış salımlı tablet ya da çift doz almayınız.

Bir gün veya daha uzun süre REQUIP XL almayı unuttuysanız tekrar REQUIP XL'e başlamak için doktorunuza danışınız. Çünkü tedaviye tekrar başlanması için doz ayarlaması yapılmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REQUIP XL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler

İlacınızı doktorunuz önerdiği sürece kullanınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe ilacınızı kesmeyiniz.

Eğer REQUIP XL kullanmayı aniden bırakırsanız, Parkinson hastalığı semptomlarınız hızlı bir şekilde kötüleşebilir. İlacın aniden bırakılması, önemli bir sağlık riskini temsil edebilen ve Nöroleptik Malign Sendrom olarak adlandırılan bir tıbbi durumun gelişmesine neden olabilir.

Semptomlar aşağıdakileri kapsamaktadır

Akinezi (kas hareketi kaybı), kaslarda katılık, ateş, stabil olmayan kan basıncı, taşikardi (kalp hızında artış), konfüzyon, bilinçte bozulma (örneğin, koma).

REQUIP XL'i bırakmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu aşamalı olarak düşürecektir. Eğer bu ilaçla ilgili daha fazlasorunuzvarsa,lütfe ndoktorunu za danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

REQUIP XL, aç veya tok karnına alınabilir.

Yağ içeriği yüksek besinler, vücudunuz tarafından emilen ropinirolün miktarını artırabilir. Bu nedenle, REQUIP XL'i fazla yağlı besinler ile birlikte almamanız önerilir.

Saklama koşulları

REQUIP XL'in saklanması

REQUIP XL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

REQUIP XL'i 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra REQUIP XL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul

Üretim yeri

Glaxo Wellcome S.A. Aranda de Duero/Burgos, İspanya

Bu kullanma talimatı .../ / tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, doktorunuz REQUIP XL'i kullanmanızın size sağlayacağı faydanın, doğmamış bebeğinizin maruz kalacağı riskten daha fazla olduğunu düşünmüyorsa REQUIP XL önermemelidir.

Eğer hamileyseniz, hamile kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız acilen doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemindeyseniz, süt üretiminizi etkileyebileceğinden, REQUIP XL

önerilmemektedir.

Eğer bebek emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız yine doktorunuz size tavsiyelerde bulunacaktır. Doktorunuz REQUIP XL'i bırakmanızı önerebilir.