RILACE PLUS 20/25 mg 28 tablet

nedir ve ne için kullanılır?

RİLACE PLUS iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid. Bu maddelerin her ikisi de kan basıncını düşürür, ancak bunu farklı mekanizmalar aracılığıyla yaparlar. Hidroklorotiyazid bir idrar söktürücüdür.

İdrar söktürücüler böbreklere etki ederek kandaki suyun idrara geçmesini sağlarlar. Lisinopril ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer alır. Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Böylece kalbinizin vücudun tüm kısımlarına kan pompalamasını kolaylaştırır.

Doktorunuz kan basıncınız çok yüksek olduğu için (hipertansiyon) size RİLACE PLUS’ı önermektedir.

RİLACE PLUS, açık somon renkli, hafif bikonveks tabletler halinde 28 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Lisipronile, hidroklorotiyazide ya da ilacın formülündeki bileşenlerden herhangi birine alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) gösterdiyseniz

Sülfonamidlere (bir tür antibiyotik) ya da ADE inhibitörlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa

Eğer daha önce ADE inhibitörleri ile aynı sınıftan bir ilaç kullanırken, el, ayak veya bileklerinizde ödem, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda yutma ve nefes almanızı zorlaştıran şişme olayları yaşadıysanız veya ailenizden birinin ilaca benzer bir tepki gösterdiğini hatırlıyorsanız

Ailesel olan anjiyoödem (yukarıda tarif edilen şişme durumuna daha yatkın hale getiren) varsa

Eğer şiddetli böbrek hastalığınız varsa

Eğer idrara çıkamıyorsanız

Eğer şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa

3 aydan büyük hamileliğiniz varsa (hamileliğin erken döneminde de kullanmaktan kaçınmanız gerekir - bkz. hamilelik ve emzirme bölümü)

Diyabet veya bozulmuş böbrek fonksiyonunuz varsa ve aliskiren içeren kan basıncını düşürücü bir ilaç ile tedavi edilirseniz

Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, RİLACE PLUS’ı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşün.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Aşağıdaki durumlar başta olmak üzere, herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyiniz.

• Aort daralması (aort stenozu), böbrek arteri daralması (renal arter stenozu), kalp kapakçığında daralma (mitral kapakçıklar) veya kalp kasının kalınlığında artış (hipertrofik kardiyomiyopati, ‘HOCM’).
• Kan basıncında düşme (özellikle ayağa kalkarken baş dönmesi veya denge kaybetme şeklinde fark edebilirsiniz).
• Kan damarlarıyla ilgili (kollajen vasküler hastalık) problemler
• Böbrek problemleriniz varsa, diyalize giriyorsanız ya da böbrek nakli olduysanız
• Karaciğer hastalığı
• Diyabet (şeker hastalığı)
• Gut
• İshal veya kusma
• ADE-inhibitörleri ilaçlar ile birlikte kullanma
• Tuzdan kısıtlanmış diyet veya potasyum takviyeleri kullanma
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlardan birini kullanma

Bu belge 5(1^

adresinden kontrol tekini sartamiı irbesaKtan).özelliklerde>fdiyabetdie;ilişkili böbrek.problemleri'varsavs.iko

• aliskiren kullanımı

Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kan elektrolit (ör; potasyum) düzeylerini belirli aralıklarla kontrol edebilir.

• Yüksek kolesterol düzeyi ve “LDL aferezi” adı verilen bir tedavi görme durumu
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığı (derinin, kalbin, akciğerin, eklemlerin ve diğer organ sistemlerinin iltihaplanmasını içeren ve ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
• Eğer siyah ırka mensupsanız bu ilaç etkisini daha az gösterebilir. Aynı zamanda anjiyoödem (ellerin, ayakların, ayak bileklerinin, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesiyle seyreden şiddetli bir alerjik reaksiyon) riskine daha kolay maruz kalabilirsiniz.
• Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, anjioödem riski (boğaz gibi bölgede deri altında hızlı şişme) artar:
• sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına ait diğer ilaçlar (nakledilen organların reddedilmesinden kaçınmak için kullanılır)

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri meydana gelirse (bir alerjik reaksiyon) DERHAL RILACE PLUS kullanmayı bırakınız ve tıbbi yardım alınız:

• Eğer yüzünüz, dudaklarınız, dil ve/veya boğazınızda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın nefes almanızda zorlaşma başlarsa,
• Eğer yutmanızda güçlük yaratabilecek şekilde yüz, dudak, dil ve/veya boğazınızda şişme meydana gelirse,
• Eğer cildinizde yumrulu kabarcıklarla görülen şiddetli kaşınma olursa.

Eğer bir alerji için (örneğin, böcek ısırmasına karşı) hassasiyet azaltma tedavisi oluyorsanız ve/veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Hassasiyet azaltma tedavisi alerjinin etkilerini azaltır (örn. bal arısı veya yaban arısı sokması). Ancak bazen hassasiyet azaltma tedavisi sırasında ADE inhibitörleri kullanılırsa daha şiddetli alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.

Eğer aliskiren adı verilen tansiyon düşürücü bir ilaç kullanıyorsanız. RİLACE PLUS’ın bu ilaçla beraber kullanılması tek başına kullanılmasına göre tansiyon düşüklüğü, kandaki potasyum düzeyinin artması ve böbrek işlevlerinin bozulması riskini arttırır.

Eğer bir ameliyat olmak için hastaneye gidecekseniz doktorunuza söyleyiniz. Size lokal veya genel anestezi verilmeden önce RİLACE PLUS kullandığınızı doktorunuza veya diş hekiminize söyleyiniz. RİLACE PLUS, bazı anesteziklerle (anestezi yapan ilaç) birlikte kullanıldığında, tableti aldıktan kısa süre sonra kan basıncında kısa süreli düşüşe neden olabilir.

Bu ilacın içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid, anti-doping testinde pozitif analitik sonuca neden olabilir.

RİLACE PLUS’ın ilk dozunu alırken özellikle dikkat gösteriniz. İlk doz, tedavinize devam ederken meydana gelecek kan basıncı düşüşünden daha büyük bir düşüşe neden olabilir. Bu durumu, baş dönmesi veya denge kaybı şeklinde fark edebilirsiniz. Bir yere uzanmanız iyi gelecektir. Eğer endişeleniyorsanız, lütfen doktorunuza danışınız.

^rcği^hlıittğititoiitgiti\-yıt)t^dir>bifgiiibttllli|»mart*al»tliri*«ıın doğrulama kodu : 1 Ynl yZW56ZmxXZnı\XM0FyYnl îyS.lkO

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uyarılar ve önlemler

RİLACE PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. RİLACE PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

Araç ve makine kullanımı

• Bu ilaç, özellikle de tedavinin başlangıcında ya da doz ayarlaması yapıldığında ya da alkolle birlikte kullanıldığında, zaman zaman baş dönmesine veya yorgunluğa neden olarak araç ya da makinelerinizi kullanma kabiliyetinizi etkileyebilir. Eğer bu durum başınıza gelirse herhangi bir araç ya da makine kullanmayınız.
• Bu aktiviteleri denemeden önce ilacınızın sizi nasıl etkilediğini görmek için beklemeniz gerekmektedir.

RİLACE PLUS kullanmaya başlayıp başlamamak konusunda emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün, her tablette 35 mg mannitol ihtiva eder; hafif derecede laksatif etkisi olabilir.

Düşük tansiyon; alkol, barbitüratlar veya anestetik maddeler ile şiddetlenebilir. Ayağa kalkarken baş dönmesi fark edebilirsiniz.

• 3. RİLACE PLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Lütfen doktorunuzun talimatlarına dikkatli bir şekilde uyunuz.

Kullanacağınız tablet sayısı tedavi görmekte olduğunuz rahatsızlığın şiddetine bağlıdır ve doktorunuz tarafından belirlenecektir.

RİLACE PLUST daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİLACE PLUS size, önceki tedavinizin kan basıncını yeterince düşüremediği için reçete edilmiştir. Böyle bir durumda, doktorunuz size önceki tedavinizden nasıl bir geçiş yapılacağını anlatacaktır.

Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün RİLACE PLUS almayı sürdürmelisiniz.

RİLACE PLUS tabletin başlangıç tedavi dozu günde 1 tablettir.

Eğer kan basıncınız çok yüksek olmayı sürdürürse, doktorunuz ilacınızı değiştirme veya aldığınız tablet sayısını artırma ihtiyacı duyabilir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte ve tercihen sabah erken alınız. RİLACE PLUS’ı yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Doktorunuz tarafından söylenmedikçe, kendinizi iyi hissetseniz bile, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.

İlk RİLACE PLUS dozunun, tedavinize devam ederken meydana gelecek kan basıncı düşüşünden daha büyük bir düşüşe neden olabileceğini unutmayınız. Bu durumu baş dönmesi veya denge kaybı şeklinde fark edebilirsiniz. Bu durumda uzanmanız iyi gelebilir. Eğer endişeleniyorsanız, lütfen mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği sorununuz varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek bu ilacı kullanıp kullanamayacağınıza ve gerekiyorsa dozuna karar verecektir.

Karaciğer yetmezliği

Veri bulunmamaktadır.

Önceki diüretik (idrar sökücü) tedavisi: RİLACE PLUS ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce diüretik tedavisi durdurulmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, doktorunuz tedavi dozunuzu sizin durumunuza göre belirleyecektir.

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RILACE PLUS kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya en yakın hastaneye gidiniz (doz aşımı).

Tabletlerin tanımlanabilmesi için ilaç paketini de yanınıza alınız.

RILACE PLUS’ı kullanmayı unutursanız

Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alın. Bununla birlikte, bir sonraki dozu almanıza az zaman kalmışsa, unutulan dozu atlayın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RILACE PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RILACE PLUS kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, birkaç gün içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

RİLACE PLUS yemeklerden önce veya sonra alınabilir.

Alkol, RİLACE PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisini artırır.

Saklama koşulları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• 5. RİLACE PLUS’ın saklanması

RİLACE PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİLACE PLUS ’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RİLACE PLUS’ı kullanmayınız.

ıo

Ruhsat sahibi

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş. 34460 İstinye - İstanbul

Üretim Yeri

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı ....... tarihinde onaylanmıştır.

ıı

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyZW56ZmxXZmxXM0FyYnUyS3k0

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİLACE PLUS kullanmadan önce, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. RİLACE PLUS hamilelik döneminde kullandmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız RİLACE PLUS kullanmanız önerilmez.