RISTART 2 mg/ml 120 ml oral çözelti

RİSTART oral çözeltisi, çocuk kilitli, koruma halkalı plastik kapağı bulunan, ağzı pipet adaptörlü, amber renkli şişe içerisinde 120 mililitrelik açık sarı renkli berrak bir çözelti olarak takdim edilmektedir. Kutu içerisinde çözeltinin içinde bulunduğu cam şişe ve bundan ayrı olarak çözeltiyi çekmek için koruma kılıfı içerisinde plastik bir dozlama pipeti bulunur. Her 1 ml çözelti rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde, 2 mg rivastigmin içerir.

RİSTART, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

• Rivastigmine ya da RİSTART'ın içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• RİSTART ile aynı tipteki ilaçlara karşı alerjik tepkiniz var ise,
• Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız var ise,

Bu durumları RİSTART'ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

• Eğer düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Eğer aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Eğer idrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Eğer nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Eğer astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Eğer mide bulantısı ya da kusmak gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadınızsa,
• Eğer titreme şikayetiniz varsa,

Eğer bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.

Eğer birkaç gün RİSTART kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Doktorunuz hastalığınızın güvenli olarak araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. RİSTART tedavinin başında ya da doz arttırıldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini öğrenmek için beklemelisiniz.

Yardımcı maddeler

RİSTART oral çözeltinin formülasyonundaki yardımcı maddelerden birisi sodyum benzoattır. Sodyum benzoat deriye, göze ve mukoz membranlarına hafif derecede tahriş edici bir etkiye sahiptir.

3.RISTART nasıl kullanılır ?

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size

verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak,

dozu giderek arttırarak, ne kadar RİSTART kullanacağınızı size söyleyecektir.

• En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.
• İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.
• RİSTART 'ı kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca ilacı birkaç gün almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.
• Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik değerlendirmesini gerektirir.
• Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Oral dozlama pipetini kullanarak, RİSTART pipetinden içebilirsiniz.

oral çözeltinin her dozunu direkt dozlama

• 1. Oral dozlama pipetini koruyucu kılıfından çıkartınız.

Şişeyi açmak için, çocuk emniyet kapağını bastırarak çeviriniz.

• 2. Beyaz tıpanın açıklığına dozlama pipetinin ağzını geçiriniz.
• 3. Şişeyi ters çeviriniz. Şişeden RİSTART oral çözeltinin belirli miktarını çekiniz.
• 4. Eğer dozlama pipetinde büyük hava kabarcıkları olmuşsa pipeti şişeden uzaklaştırmadan önce pistonu birkaç kez ileri ve geri hareket ettirerek bu kabarcıkların gitmesini sağlayınız. Eğer küçük hava kabarcıkları kalmışsa çok önemli değildir, dozlamayı etkilemez.
• 5. RİSTART oral çözeltiyi direkt olarak dozlama pipetinden yutunuz ya da ilk önce küçük bir cam bardak içinde su ya da soğuk meyve suyu veya gazlı bir içecek içine ekleyiniz.

Karıştırınız ve karışımın tümünü içiniz.

• 6. Kullandıktan sonra, temiz bir kağıt mendil ile dozlama pipetinin dışını siliniz ve tekrar koruyucu kılıfının içine yerleştiriniz.

Çocuk emniyet kapağını kullanarak şişeyi kapatınız.

RİSTART'ı bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez almalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

RİSTART'ın yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz RİSTART ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer RİSTART' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RISTART kullanırsanız

RİSTART'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kaza ile size verilen miktardan daha fazla RİSTART aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla rivastigmin alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.

RISTART'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer birkaç gün boyunca RİSTART almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.

Eğer RİSTART'ın bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RISTART ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RİSTART ile tedavinizi yarıda kesmeyiniz yoksa istenilen sonucu alamazsınız. Doktorunuz size RİSTART'ı ne kadar süreyle kullanacağınızı söyleyecektir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

RİSTART'ı bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez alabilirsiniz. RİSTART oral çözeltiyi direk olarak dozlama pipetinden yutunuz ya da küçük bir cam bardak içinde su ya da soğuk meyve suyu veya gazlı bir içecek içine ekleyiniz. Karıştırınız ve karışımın tümünü içiniz.

Saklama koşulları

5.RISTART'in saklanması

RİSTART 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

RİSTART, 30°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. RİSTART'ı kendi orijinal ambalajında dik olarak saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RISTART'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RISTART'i kullanmayınız.

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No:17 Samandıra -Sancaktepe/İstanbul

Üretim Yeri

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No:17 Samandıra -Sancaktepe/İstanbul

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RİSTART ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.