SANELOC 100 mg 20 değiştirilmiş salınımlı tablet

SANELOC her iki yüzü çentikli açık sarı oblong tablettir.

SANELOC 100 mg 20,30 ve 90 değiştirilmiş salımlı tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

Metoprolol fiziksel ve zihinsel çalışma dolayısıyla oluşan stres hormonlarının kalpteki etkisini azaltır.

Bu sayede, bu koşullar altında kalp atım hızı (nabız azalır) yavaşlar. SANELOC aşağıdaki durumlarda kullanılır :

yüksek kan basıncı ve göğüs ağrısını (anjina pektoris) önlemek için

• kalp yetmezliğinde
• bazı çarpıntılarda

düzensiz kalp aktivitesinin (aritmi) belirli türlerinde

SANELOC daha önce kalp krizi geçirmiş hastalarda daha sonraki kalp krizi riskini ve ölüm riskini azaltır. SANELOC’un orta ila şiddetli yüksek tansiyon rahatsızlığı olan erkeklerde kalp damar hastalıkları yüzünden ölüm riskini azalttığı gösterilmiştir. Kalp üzerindeki baskının azalması aynı zamanda göğüs ağrısı (anjina pektoris) riskini de azaltır. SANELOC aynı zamanda migrende koruyucu tedavi için kullanılabilir.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Metoprolol süksinata veya SANELOC’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine veya diğer benzer ilaçlara (beta reseptör bloke edici ilaçlar) karşı alerjiniz varsa,

Kalbiniz ile ilgili problemleriniz varsa,

Kalp hızınızda yavaşlama (sinüs bradikardisi) varsa,

Kan basıncınız düşükse,

Kan dolaşımı problemleriniz varsa,

Akciğerleriniz ile ilgili problemleriniz varsa,

Tedavi edilmeyen hormon fazlalığı ile oluşan kan basıncının yükselmesi (feokromositoma).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Kesik kesik topallamanın görüldüğü, kan dolaşım bozukluğunuz varsa,

İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,

Prinzmental göğüs ağrısı olarak adlandırılan kendiliğinden gelişen kalp krampından kaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa,

Astım hastalığınız veya hava yollarındaki daralmalardan dolayı rahatsızlığınız varsa,

Vücutta yüksek miktarda asidik maddeden dolayı şiddetli akut rahatsızlığınız (metabolik asidoz) varsa,

Diş hekiminiz tarafından size genel anestezik ilaç verilecekse veya ameliyat olacaksanız doktorunuza SANELOC kullandığınızı söyleyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SANELOC tepkilerde kötüleşmeye neden olabilir. Bu ilacın kullanımı sırasında baş dönmesi ve halsizlik gözlenebilir, bu sebeple araç veya makina kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

SANELOC sukroz ve glukoz içermektedir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Laktoz

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar SANELOC tedavisinden etkilenebilir ve/veya tedaviyi etkileyebilir. Bunlar;

Propafenon, amiodaron, kinidin, verapamil, diltiazem, klonidin, disopramid ve hidralazin, dijital preparatları/digoksin (kalp ve damar hastalıklarında kullanılan ilaçlar), Klonidin ve SANELOC’u aynı zamanda kullanıyorsanız ve klonidin tedavinizin sonlandırılması gerekiyor ise, SANELOC’u klonidinden birkaç gün önce kesmeniz gerekir. SANELOC’u tedavisinin kesilmesi ile ilgili olarak “SANELOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” bölümüne bakınız.

Barbitürik asit türevleri (sara hastalığı için kullanılan ilaçlar),

Enflamasyon (yangı) için kullanılan ilaçlar (örn: indometazin ve selekoksib),

Adrenalin (akut şok ve şiddetli alerjik reaksiyonlar için kullanılan bir ilaç),

Fenilpropanolamin (burun içi dokularında şişme için kullanılan bir ilaç),

Difenhidramin (alerji için kullanılan bir ilaç),

Terbinafin (derideki mantar enfeksiyonları için kullanılan bir ilaç),

Rifampisin (verem başta olmak üzere farklı hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik),

Diğer beta blokörler (örn: göz damlaları),

MAO inhibitörleri (depresyon ve Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar),

İnhalasyon (solunum yoluyla alınan) anestezikleri (anestezi için kullanılan ilaçlar)

Depresyon ilaçları (paroksetin, fluoksetin ve sertralin),

Yüksek kan basıncını düşüren ilaçlar,

Kalsiyum kanal engelleyicisi, kalp damar sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (Dihidropridin türevleri),

Duygudurum düzenleyici ilaçlar (trisiklik antidepresanlar),

Psikiyatrik bozuklukların düzeltilmesinde kullanılan ilaçlar (fenotiazinler),

Simetidin (Midede asit üretimini azaltan ilaç),

Oral antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız, doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.SANELOC nasıl kullanılır ?

SANELOC’u her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANELOC değiştirilmiş salımlı tablet gün boyu etki sağlayan bir ilaçtır ve günde 1 tane alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

SANELOC ağızdan alınır.

Tabletler bölünerek alınabilir.

Tabletleri en az yarım bardak suyla birlikte bütün halinde yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz ve çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Başlangıçta mümkün olan en düşük doz kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.

Eğer SANELOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SANELOC kullanırsanız

Aldığınız doz yüksek ise, aşağıdaki belirtiler ile karşılaşabilirsiniz: Kalp atımında düzensizlik veya düşüş, nefes darlığı, ayaklarda şişme, göğüste kalp atımının hissedilmesi, baş dönmesi, yorgunluk, göğüs ağrısı, deride soğuma, düşük nabız, zihinsel düzensizlik, huzursuzluk, kalp durması, hava yollarında daralma hissi, kısmı ya da tam bilinç kaybı/koma, bulantı, kusma ve morarma.

Bu nedenle, yüksek doz almamanız ve doktorunuzun size reçete ettiği dozları kullanmanız önemlidir.

Kinidini ve uyku ilaçlarını (barbitüratlar), diğer kan basıncını düşüren ilaçları ve alkolü metoprolol ile birlikte kullanırsanız yukarıdaki belirtiler daha da kötüleşebilir.

Yüksek doza maruz kaldığınızın belirtileri ilacınızı aldıktan 20 dakika-2 saat sonra görülür.

Yukarıdaki belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuzla veya bir hastane ile görüşünüz.

SANELOC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SANELOC'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SANELOC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek yan etkiler

Doktorunuz ile görüşmeden SANELOC tedavisini durdurmayınız, çünkü ilacın alımını aniden kesmeniz durumunda hastalığın bazı belirtileri (örn: çarpıntı ve göğüs ağrısı) kötüleşebilir.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

SANELOC’u aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Saklama koşulları

5.SANELOC'in saklanması

SANELOC ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

SANELOC’u 25° C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANELOC'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Ruhsat Sahibi

Sandoz İlaç San. Ve Tic. A.Ş

Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cad. N: 2

34750 Kadıköy - İstanbul

Üretici

Hexal AG Holzkirchen Almanya adına Salutas Pharma GmbH Otto-von Guericke-Allee 1 39179 Barleben / Almanya

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, ilacı kullanmadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe SANELOC’u hamilelikte kullanmayınız.

Etkin madde metoprolol bebeğinizde kalp hızı düşüklüğüne neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız SANELOC’u gerekli olmadıkça kullanmayınız. Bebeğin anne sütü ile aldığı metoprolol miktarı, anne metoprololü normal terapötik dozlarda kullandığı sürece, beta blokaj etki açısından ihmal edilebilir düzeydedir. Fakat emzirirken bebekler beta blokaj belirtileri açısından izlenmelidir.