SEDOX 100 mg 20 film tablet — Prospektüs

01 Ne için kullanılır

SEDOX sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefpodoksim, vücudunuzda enfeksiyona neden olan bakterileri öldürmek için kullanılır. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.

SEDOX film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 20 film kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.

SEDOX, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

Üst solunum yolu enfeksiyonları:
Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)
Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)
Alt solunum yolu enfeksiyonları:
Akut bronşit
Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyonları
Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Sefpodoksime ya da diğer sefalosporinlere veya bu ilacın içeriğindeki diğer yardımcı maddelere (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, SEDOX’u kullanmayınız.
Bazı antibiyotiklere (penisilin, monobaktam ve karbapenem) karşı alerjik reaksiyon göstermişseniz, SEDOX’a da alerjiniz olabilir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa SEDOX’u kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Size SEDOX’un verilmemesi gerekir.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

Size böbreklerinizin düzgün çalışmadığı söylenmişse ve ayrıca böbrek yetmezliği için herhangi bir tedavi (diyaliz gibi) görüyorsanız. SEDOX’u kullanabilirsiniz fakat daha düşük dozlara ihtiyacınız olabilir.
Önceden barsağınızda kolit adı verilen iltihap oluştuysa veya mide ve barsağınızı etkileyen başka bir ciddi hastalık oluştuysa,
SEDOX bazı kan testlerinin sonucunu etkileyebilir (çapraz karşılaştırma ve Coombs testi). Eğer bu testlerden herhangi birini yaptıracaksanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söylemeniz önemlidir.
Ayrıca bu ilaç idrarda glukoz tayini sonuçlarını etkileyebilir (Benedict veya Fehling testleri). Şeker hastasıysanız ve düzenli olarak idrar testi yaptırıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Bu nedenle, bu ilacı kullanırken şeker hastalığınızın takibi için başka testlerin kullanılması gerekmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir durumda dahi olsa sizin için geçerli ise, lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SEDOX sersemlik hissine yol açabilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün laktoz (inek sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

03 Nasıl kullanılır

3.SEDOX nasıl kullanılır ?

Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır

Üst solunum yolu enfeksiyonları

Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet olarak alınır.
Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz 200 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (4 film tablet), 12 saatte bir 2 film tablet alınır.

Alt solunum yolu enfeksiyonları

Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet olarak alınır.

Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 2 film tablete çıkarılabilir.

Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg (4 film tablet), 12 saatte bir 2 film tablet alınır.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (4 film tablet), 12 saatte bir 2 film tablet alınır.

İdrar yolları enfeksiyonları

Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu:

Günlük doz: 200 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet olarak alınır.

Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu:

Günlük doz: 400 mg (4 film tablet), 12 saatte bir 2 film tablet alınır.

Komplike olmayan gonokokal üretrit:

Günlük doz: 200 mg (2 film tablet), tek doz 2 film tablet şeklinde alınır.

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Günlük doz: 400 mg (4 film tablet), 12 saatte bir 2 film tablet alınır.

Uygulama yolu ve metodu

SEDOX ağızdan alınır.
Film tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.
İlacı doğru zamanda almanız tedaviniz için önemlidir.
En iyi şekilde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu kullanılır. Önerilen ortalama doz ikiye bölünmüş halde 8 mg/kg/gün’dür. 200 mg/gün’ün üstündeki dozlarda tablet formu kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.

SEDOX böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer SEDOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEDOX kullanırsanız

SEDOX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEDOX'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız. Eğer bir sonraki dozun saati yaklaşmışsa unutulan dozu atlayınız ve sonra tedavinize normal şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SEDOX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yiyecek ve içecekle kullanımı

SEDOX’un barsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.

Saklama koşulları

5.SEDOX'in saklanması

SEDOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Nemden ve güneş ışığından uzak tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEDOX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEDOX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.

İş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok.

No: 10 Kule: 2 Kat: 24

4. Levent, Beşiktaş, İstanbul

Tel: 0212 337 38 00

Üretim Yeri: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.

Sanayi Cad. No:13

Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .

Doktorunuz SEDOX tedavisinin size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşacak riski değerlendirecektir.

Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEDOX kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEDOX anne sütü ile bebeğinize geçebilir. SEDOX emzirme döneminde kullanılabilir ancak bebeğinizde ishal veya mukozada mantar enfeksiyonu görüldüğünde emzirmeyi kesmeli ve doktorunuza bu durumu bildirmelisiniz.

Doktorunuz SEDOX tedavisinin size sağlayacağı yarar ile bebeğinizde oluşacak riski değerlendirecektir.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi SEDOX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)
Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir)
Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritema multiforme denir)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEDOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli ve inatçı ishal
Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)
Özellikle uzun süreli kullanımda aşırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın (10 hastanın 1’inden az)

Karın şişkinliği
Bulantı
Kusma
Karın ağrısı
Midede gaz birikmesi
İshal
İştah azalması

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az)

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yukarıda bahsedilen alerjik reaksiyonlardan daha az ciddi olan döküntü, ürtiker ve kaşıntı)
Baş ağrısı
Uyuşma, karıncalanma hissi
Sersemlik hissi
Kulak çınlaması
Bitkinlik ve kendini iyi hissetmeme hali

Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az)

Karaciğer fonksiyonunuzun takibi için yapılan kan testlerinde değişiklikler
Anemi (kansızlık)
Kan hücrelerinin sayısında azalma (semptomları yorgunluk, yeni ortaya çıkan enfeksiyonlar ve kolay morarma veya kanama)
Bazı beyaz kan hücrelerinin sayısında artış
Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında artış

Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az)

Anafilaktik reaksiyonlar (örn; bronkospazm, purpura ve yüz, eller veya ayaklarda ödem)
Böbrek fonksiyonlarında kötüleşme
Karaciğer hasarı
SEDOX ile tedaviniz sırasında diğer mikropların neden olduğu enfeksiyonlara yakalanma riskiniz geçici olarak artırabilir. Örneğin pamukçuk oluşabilir.
Kırmızı kan hücrelerinin yıkımının neden olduğu ciddi olabilen bir anemi türü

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması
Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması

Görülme sıklığına göre

Yaygın olmayan

:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek

Bilinmiyor

: 1.000 hastanın birinden az 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 61 ürün kayıtlı, 18 tanesinin fiyatı biliniyor.

SEFSIDAL 200 mg 20 film tablet en düşük	1,04 ₺
SEFPOTEC 200 mg 14 film tablet	1,45 ₺
PODORA 200 mg film kaplı tablet (10 tablet)	177,04 ₺
INFEX 40 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml	228,96 ₺
INFEX 100 mg 20 film tablet	270,00 ₺
PODORA 200 mg film kaplı tablet (14 adet)	404,68 ₺
SEFTECH 200 mg 15 film tablet	460,31 ₺
INFEX 200 mg 15 film tablet	512,71 ₺
INFEX 100 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml	562,57 ₺
INFEX MR 400 mg 10 film kaplı tablet	578,83 ₺

Tamamını karşılaştır →