SEROL 500 mg 10 film tablet — Prospektüs

01 Ne için kullanılır

SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet, beyaz, oval-oblong şeklinde bikonveks film kaplı tabletlerdir. 10 ve 20 Film Kaplı Tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

SEROL 500 mg Film Kaplı Tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat içerir.

SEROL beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

SEROL, yetişkinlerde; boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürree gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

Sefprozile, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya SEROL’ün diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz,

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

Penisiline karşı aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz,

Tedavi sırasında ishal olursanız,

Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir)

Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.

SEROL’ün uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.

SEROL, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-barsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

SEROL’ün 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SEROL’ün araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

Yardımcı maddeler

SEROL’ün içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

SEROL, her bir tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir, yani esasında sodyum

içermez. Bu dozda herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez.

03 Nasıl kullanılır

3.SEROL nasıl kullanılır ?

SEROL’ü her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda kullanımı

En yüksek günlük pediyatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu geçmemelidir.

Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, SEROL 10 gün süreyle uygulanmalıdır.

İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

SEROL tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

6 aydan küçük bebeklerde kullanımı: Yeterli çalışma olmadığından, SEROL’ün 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: SEROL 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken dozun ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda SEROL dozunun ayarlanması gerekebilir.

Eğer SEROL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEROL kullanırsanız

SEROL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEROL'i kullanmayı unuttuysanız

SEROL’ü kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

SEROL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz SEROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Saklama koşulları

5.SEROL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEROL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEROL'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi

PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86 Üretim yeri:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı İstanbul Telefon: 0212 482 00 00 Faks: 0212 482 00 86

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SEROL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında SEROL kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız SEROL kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0,3’ünden daha az) anne sütüne geçer.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi SEROL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kan testi sonuçlarınıza göre kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması (lökopeni),

Kan testi sonuçlarınıza göre kan pulcuklannın azalması (trombositopeni),

Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama,

Kan testi sonuçlarınıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme,

Pişik,

İlaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon)

Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma,

Ateş,

Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-12 gün sonra ortaya çıkan alerji tepkisi)

Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu),

Kanlı, sulu ishalle seyreden kalın bağırsak iltihabı.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: İshal,

Bulantı,

Kusma,

Karın ağrısı

Baş dönmesi,

Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu,

Baş ağrısı,

Sinirlilik,

Uykusuzluk,

Zihin karışıklığı,

Uyuklama,

Dişlerde renk değişmesi.

Bunlar SEROL’ün hafif yan etkilerdir.

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

Kaşıntı,

Ciltte kızarıklık,

Döküntü,

Yüz ve boğazda ödem,

Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizde yükselme,

Sarılık.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEROL’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

06 Eş değer ilaçlar

Aynı etkin maddeyi içeren 32 ürün kayıtlı, 12 tanesinin fiyatı biliniyor.

ULTRACEF 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 100 ml en düşük	276,66 ₺
SEROZIL 500 mg 10 film tablet	319,42 ₺
PREFIX 250 mg/5 ml 60 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz	381,78 ₺
SEROZIL 250 mg/5 ml oral süspansiyon için kuru toz 100 ml	405,22 ₺
ULTRACEF 500 mg 10 film tablet	495,54 ₺
PREFIX 250 mg/5 ml 100 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz	542,70 ₺
CEFNOR 500 mg 20 efervesan tablet { Neutec Inhaler }	704,24 ₺
SEROZIL 500 mg 20 film tablet	728,46 ₺
ERASEF 500 mg film kaplı tablet (20 tablet)	738,90 ₺
PREFIX 500 mg 20 film tablet	850,83 ₺

Tamamını karşılaştır →