Kayıt ol

SEVLURAN inhilasyon çözeltisi 250 ml

Normal Reçeteli Gebelik kategorisi B
Etkin madde
Sevoflurane
Farmasötik form
Çözelti
Ambalaj
250 adet · 250 ML
ATC kodu
N01AB08
SGK geri ödeme
Kapsam dışı ücretin tamamı hastaya ait
Barkod
8699828520023
Kaynak güncelleme
Aralık 2013

Aç mı tok mu alınır

SEVLURAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur

Besin etkileşimi

SEVLURAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasının herhangi bir etkisi yoktur..

01 Ne için kullanılır

Lütfen PDF Dosyasına bakınız.

02 Uyarılar ve önlemler

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

  • SEVLURAN veya başka bir anestezi ilacına karşı alerjik iseniz,

Sizin veya ailenizin herhangi bir ferdinin bir ameliyat sırasında malign h|pertermi (vücut sıcaklığında hızlı artış) adı verilen bir durum yaşadığını biliyorsanız,

Daha önce genel anestezi aldıysanız, özellikle kısa bir dönem içinde genel anestezi tekrarlandı ise servis doktorunuza, cerrahım/a veya anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bazı anestezikler bazen ciltte sararma (sanlık) gibi sorunlara neden olabilirler Halojenli anesteziklerle ilişkilendirilen sarılık, ateş ve/veya eozinofıli ile birlikte açıklanamayan orta şiddetli/şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu hikayesiniz varsa. Genel anestezi kontrendike (uygulanmaması gerekiyor ise) ise.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

  • Eğer QT uzaması (elektrokardiografı'de (EKG) belirli bir zaman aralığınd ı uzama) veya QT uzaması ile ilişkilendirilebilen torsades de pointes (spesifik bir kalp ritim bozukluğu tipidir) mevcut ise (Sevofluranın bunlara bazen neden| olduğu bilinmektedir.),
  • Eğer mitokondri (vücudu oluşturan hücrelerin kritik bölümleri) ile lgili bir hastalığınız varsa,
  • Eğer nöbet riskiniz varsa ya da eğilimli iseniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

yer alan /iniz.

Yukarıdakilere ilave olarak, eğer Sevofluran çocuğunuza uygulanıyor ise ve aşağıdı durumlar mevcut ise servis doktorunuza, cerrahınıza veya anestezi uzmanınıza söyle

Eğer;

Nöbet veya nöbet hastalığı (kriz) mevcut ise (Sevofluran nöbet riskini artırab|lir.), Pompe hastalığı (metabolik bir hastalık) mevcut ise (Sevofluran bazı durumlarda ciddi olabilen anormal kalp ritmine neden olabilir),

Duchenne musküler distrofısi gibi ciddi bir kas hastalığı mevcut ise,

Mitokondri yal bir hastalık mevcut ise (doğuştan gelebilen bir hastalık olabilf* ve kalp, beyin ve böbrek özel hücrelerini etkileyebilir).

Araç ve makine kullanımı

Diğer ajanlarla olduğu gibi, makina kullanmak gibi zihin açıklığı gerektiren akı ivitelerin başarılması, genel anestezi sonrası bir müddet bozulabilir, Sevofluran anestezisinden sonra doktorunuz kullanabileceğinizi söyleyene kadar araç ve tehlikeli makina kullanmayınız.

03 Nasıl kullanılır

3.SEVLURAN nasıl kullanılır ?

SEVLURAN, size daima bir anestezi uzmanı tarafından uygulanabilir.

Alacağınız SEVLURAN dozuna anestezi uzmanınız tarafından karar verilecektir ve kilonuza ve ameliyatınızın türüne göre değişecektir.

/aşınıza,

SEVLURAN'm hoş bir kokusu vardır ve çok hızlı ve rahat bir şekilde uykuya dalarsınız.

Anestezi başlangıcında uykuya geçme

Bazen hastalardan bir maske yoluyla SEVLURAN gazını içlerine çekmeleri istenebilir ama genellikle SEVLURAN almadan önce uykuya girmeleri için başka bir anestezill madde enjeksiyon yoluyla verilecektir.

Anestezi süresince uykuda kalma

Bir anestezi uzmanı gözleminde, operasyon süresince maske ile sevofluran solumay edeceksiniz.

a devam

Anestezi uzmanı tarafından sevofluran solumanız durdurulduğunda, birkaç dakika içerisinde uyanacaksınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEVLURAN kullanırsanız

Uzman doktor tarafından uygulanacağından ilgili değildir.

Saklama koşulları

5.SEVLURAN'in saklanması

SEVLURAN’ı çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklchnnız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEVLURAN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEVLURAN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

1

Eğer kan veya idrar testiniz varsa, size yükselmiş karaciğer enzimleri, kreatinin veya yükselmiş beyaz kan hücresi seviyeleriniz olduğu söylenebilir, normalde herhangi bir belirtiye neden olmayacaktır.

04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi B

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olma olasılığınız var ise doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. Bundan dolayı sevofluran, hamilelerde ancak gerektiğinde kullanılmalıdır.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sevofluranın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Sevofluran uygulamasını takiben 48 saat süre ile emzirmenin durdurulması ve bu aralıkta sağılan sütün atılmajsı tavsiye edilir.

05 Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi SEVLURAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

erde yan

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız servis doktorunuz veya anestezi uzmanınıza di önemlidir.

nışmanız

la.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır;

Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin

an

arsınız.

ortaya

Görülme sıklığına göre

Çok yaygın

Huzursuzluk (ajitasyon)

  • Kalp atışında yavaşlama (bradikardi)
  • Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
  • Öksürme
  • Bulantı Kusma

Yaygın

Uyuklama (somnolans)

Baş dönmesi Baş ağrısı

Kalp atışında hızlanma (taşikardi)

Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

Yavaş, yüzeysel nefes alıp verme (solunum depresyonu) Gırtlak ve boyun kaslarının kasılması (larengospazm)

  • Üşüme
  • Ateş (pireksi)

Vücut ısısının normalin altına düşmesi (hipotermi) Anormal şeker (glukoz) seviyesi Anormal karaciğer fonksiyon testi 1

  • Anormal beyaz kan hücre sayımı Artmış kan florür düzeyi* *
  • Bir karaciğer enziminde artış (aspartat aminotransferaz)
  • * Sevofluran vücutta parçalandığı için kandaki florür seviyeleri anestezi sırasında veya sonrasında hafifçe yükselebilir. Fakat bu seviyelerin zararlı olduğu düşünülmemektedir ve çok geçmeden normale dönerler.

Yaygın olmayan

Alyuvar sayısında artış (lökositoz)

  • Alyuvar sayısında azalma (lökopeni)

Zihin karışıklığı

  • Kalbin kulakçık ve karıncıkları ile ilgili blok (tam atriyoventriküler blok)

Kalp kulakçıklarının düzensiz kasılması (atriyal fibrilasyon)

  • Kalp atım düzensizliği (aritmi)
  • Kalp karıncıklarının fazladan kasılması sırasında oluşan düzensiz kalp kasılmaları (Ventriküler ekstrasistol)
  • Kalp karıncıklarının üst kısmında fazladan arada oluşan düzensiz kalp kasılmaları (Supraventriküler ekstrasistol)
  • Düzensiz kalp kasılmaları (ekstrasistol)
  • Nefes kesilmesi (apne)

Oksijen yetmezliği Astım

İdrara çıkmada zorluk İdarda şeker (glikozüri)

  • Bir karaciğer enziminde artış (alanin aminotransferaz)
  • Artmış kan kreatinin seviyeleri Bir karaciğer enziminde artış (artmış LDH)

Ayrıca sıklığı bilinmemekle birlikte, pazarlama sonrası deneyimlerden, aşırı duyarlıl k tepkisi (anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar), aşırı duyarlılık, konvülsiyonlar, istenmeyen seğirme ve sıçrama hareketleri (distoni), akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem), akciğerlerde bronşların istenmeyen şekilde kasılması (bronkospazm), kalp durması, solunum güçlüğü, hırıltı, akut böbrek yetmezliği, hepatit, karaciğer yetmezliği, karaciğer dokularında yıkım, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, egzama (kontak dermatit), şişkin yüz, kas seğirmesi, genel anestezi sırasında vücut ısısının aşın derecede artması (malign hipertermi), göğüs raıatsızlığı bildirilmiştir.

Pompe hastalığı olan çocuklarda izole kalp ritim problemleri vakaları bildirilmiştir.

Anestezi altındayken oluşabilecek diğer diğer yan etkiler gerekirse doktorunuz tarafından yönetilecektir.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.