SINOPRYL 20 mg 20 tablet

SİNOPRYL nedir ve ne için kullanılır?

SİNOPRYL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) ilaç grubuna dahildir ve 20 mg lisinopril içerir.

Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının düşmesine yardımcı olur. Bu durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını sağlar.

SİNOPRYL portakal rengi, yuvarlak ve bölünebilir çentikli bir tablettir. 30 tablet içeren blisterlerde bulunur.

SİNOPRYL aşağıdaki durumlarda kullanılır

Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,

Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı kalp yetmezliği (nefes darlığı, bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz sonrası yorgunluk) tedavisinde,

Yakında kalbinizde zayıflamaya yol açabilen kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirdiyseniz, lisinopril bu zayıflamayı yavaşlatır.

Şeker hastalığına (diyabet) bağlı böbrek sorunlarınız ile birlikte kan basıncınız yüksek ise. SİNOPRYL 6 yaşından büyük çocuklarda yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.

SİNOPRYL şiddetli böbrek bozukluğu olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

Lisinoprile ya da tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yukarıda listelenen) karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa

Diğer ADE inhibitörü ilaçlara karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyon ellerinizde, ayaklarınızda, bileklerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişmeye neden olabilir. Bu durum yutmanızı ve nefes almanızı da zorlaştırabilir (anjiyoödem).

Yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan sakubitril/valsartan kullanıyorsanız. Çünkü, anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde deri altında ani şişme) riskini artırır.

Eğer daha önce aile bireylerinizden biri bir ADE inhibitörü kullanırken şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem) yaşadıysa veya siz bilinen bir neden olmaksızın şiddetli alerjik reaksiyon (anjiyoödem) yaşadıysanız

Hamileyseniz

Eğer şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa, aliskiren içeren tansiyon düşürücü ilaçlarla beraber kullanmayınız.

Yakın zamanda ishal olduysanız veya kustuysanız

Doktorunuz diyetinizdeki tuz miktarını kısıtlamanızı söylemişse.

Kolesterol seviyeniz yüksekse ve “LDL aferezi” adı verilen bir tedavi görüyorsanız.

Hamile olduğunuzu (olabileceğinizi) düşünüyorsanız. SİNOPRYL hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Eğer 3 aydan büyük hamileliğiniz varsa, bu aşamada bebeğinize ciddi zararlar verebilir(bkz. Hamilelik)

Siyah ırktansanız SİNORETİK size daha az etki edebilir. Aynı zamanda, daha kolayca “anjiyoödem” (şiddetli bir alerjik reaksiyon) yan etkisi yaşayabilirsiniz.

Böcek ısırmaları gibi alerji tedavilerinde

Eğer bir alerji için (örneğin, böcek ısırmasına karşı) hassasiyet azaltma tedavisi oluyorsanız ve/veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bu tedaviyi alırken SİNOPRYL de kullanırsanız, şiddetli bir alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ameliyatlar

Eğer bir ameliyat olacaksanız (diş cerrahisi dahil) doktorunuza söyleyiniz. Çünkü, SİNOPRYL kullanırken bazı lokal ve genel anestezikler verildiğinde kan basıncınız düşebilir (hipotansiyon).

Çocuklar ve ergenler

Lisinopril ile çocuklarda çalışma yürütülmüştür. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz. SİNOPRYL'in 6 yaşından küçük çocuklarda veya şiddetli böbrek yetmezliği olan çocuklarda kullanımı önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İdrar söktürücü (diüretik) tabletler.

Atenolol ve propranolol gibi beta bloker ilaçlar

Nitrat ilaçları (kalp rahatsızlıkları için)

Artrit (eklem iltihabı) veya ağrı tedavisi için kullanılan steroidal olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ grubu ilaçlar).

Aspirin (asetilsalisilik asit), günce 3 gramdan fazla alıyorsanız.

Depresyon (ruhsal çöküntü) ilaçları ve lityum gibi zihinsel hastalıklarda kullanılan ilaçlar

Potasyum takviye ediciler (potasyum içeren tuz ürünleri dahil), potasyum tutucu idrar söktürücüler (spironolakton, triamteren ve amilorid gibi) ve kanınızdaki potasyum miktarını artırabilen diğer ilaçlar (örn. bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan trimetoprim ve ko-trimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol), organ nakli reddini önlemek için bağışıklık sistemi baskılayıcı bir ilaç olan siklosporin, pıhtı oluşumunu önlemek için kan inceltici bir ilaç olan heparin).

İnsülin veya şeker hastalığı tedavisinde ağızdan alınan ilaçlar.

Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar.

Burun veya sinüs tıkanmasını tedavisinde kullanılan ilaçlar veya diğer soğuk algınlığı ilaçları.

Vücudun bağışıklık cevabını baskılayan ilaçlar (immünosupresanlar).

Allopurinol (gut tedavisi için).

Prokainamid (kalp atım problemleri için).

Sodyum orotiomalat gibi enjeksiyon şeklinde uygulanabilen altın içeren ilaçlar.

Sakubutril/valsartan kombinasyonu içeren ilaçlar (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan)

Aşağıdaki ilaçlar anjiyoödem riskini artırabilir (nefes almada zorluğun olduğu veya nefes güçlüğü yaşanmadan, yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi anjiyoödemin belirtilerindendir):

Genelde hastanede uygulanan, kan pıhtılarını parçalamak için kullanılan ilaçlar (doku plazminojen aktivatörleri).

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer tedaviye başladıktan sonra uzun süre kalıcı kuru öksürük geliştiyse doktorunuza söyleyiniz.

Eğer;

Kalp kapağınızda darlık (mitral kapak stenozu) ya da kalpten çıkan ana damarınızda (aort) darlık (stenoz) varsa.

Böbrek damarlarınızda darlık (renal arter stenozu) varsa.

Kalp kasında kalınlaşma varsa (hipertrofik kardiyomiyopati).

Kan damarlarınızda problemler (kolajen vasküler hastalık) varsa.

Kan basıncında düşme varsa. Özellikle ayağa kalkarken baş dönmesi veya denge kaybetme şeklinde fark edebilirsiniz.

Böbrek problemleriniz varsa veya diyalize giriyorsanız.

Karaciğer hastalığınız varsa.

Diyabet (şeker) hastasıysanız.

Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız. Sakubutril/ valsartan tedavisinin son dozundan en az 36 saat geçmeden SİNOPRYL tedavisine başlamayınız

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde deri altında ani şişme) riski artar:

Temsirolimus, sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına dahil diğer ilaçlar (organ nakli reddini önlemek ve kanser tedavisi için kullanılırlar)

Rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Vildagliptin (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız

oAnjiyotensin II reseptör blokeri (sartanlar olarak da bilinirler, örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle de şeker hastalığı ile bağlantılı böbrek problemleriniz varsa.

oAliskiren

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, tansiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolitlerin miktarını (ör. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

İshal tedavisinde kullanılan rasekadotril.

Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan vildagliptin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir. Eğer bu durum sizde görülürse, araç ve makine kullanmayınız.

Bu faaliyetleri denemeden önce ilacın size etkilerini görmek için beklemelisiniz.

Yardımcı maddeler

SİNOPRYL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

SİNOPRYL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SİNOPRYL'i daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNOPRYL'i almaya başladığınızda doktorunuz sizden kan testleri isteyebilir. Sonrasında doktorunuz sizin için almanız gereken doğru miktarda dozu ayarlayacaktır.

Alacağınız doz tıbbi durumunuza ve başka ilaç kullanıp kullanmadığınıza bağlıdır. Doktorunuz her gün kaç tablet alacağınızı söyleyecektir. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

İlk dozunuzu alırken

SİNOPRYL'in ilk dozunuzu alacağınız zaman veya dozunuz artırıldığı zaman özellikle dikkatli olunuz. Sonrasında alacağınız dozlara göre kan basıncınızda daha fazla bir düşme meydana gelebilir.

Bu durum baş dönmesi ve sersemlik hissetmenize neden olabilir. Eğer, böyle hissederseniz yatmanız yardımcı olabilir. Endişelenirseniz, lütfen en kısa zamanda doktorunuzla görüşünüz.

Kan basıncı yüksek (hipertansiyon) olan yetişkinler

Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg'dır.

Genel olarak uzun süreli kullanım dozu günde bir kez 20 mg'dır.

Yüksek dozda idrar söktürücü ilaç (diüretik) kullanıyorsanız doktorunuz bu ilaçları SİNOPRYL kullanmadan 2-3 gün önce kesmenizi isteyebilir.

Kalp yetmezliği olan yetişkinler

Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 2,5 mg'dır.

Genel olarak uzun süreli kullanım dozu günde bir kez 5 ila 35 mg'dır.

Kalp krizi sonrası

Tavsiye edilen başlangıç dozu kalp krizini ardından 24 saat içinde 5 mg ve ertesi günde 5 mg'dır.

Genel olarak uzun süreli kullanım dozu günde bir kez 10 mg'dır.

Şeker (diyabet) hastalığına bağlı böbrek sorunları

Tavsiye edilen doz günde bir kez 10 mg veya 20 mg'dır.

Eğer SİNOPRYL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.

Tabletlerinizi her gün aynı saatte alınız. SİNOPRYL'i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe, SİNOPRYL'i kullanmaya devam ediniz. Bu uzun süreli bir tedavidir. Her gün SİNOPRYL almaya devam etmeniz önemlidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

SİNOPRYL'in 6 yaşından küçük çocuklarda veya böbrek yetmezliği bulunan çocuklarda kullanılması önerilmez.

Lisinopril çocuklarda hipertansiyon dışındaki diğer endikasyonlarda önerilmemektedir.

Kan basıncı yüksek olan çocuklar (6-16 yaş arası)

Doktorunuz çocuğunuz için doğru dozu hesaplayacaktır. Doz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlıdır.

Vücut ağırlığı 20 kg ile 50 kg arasında olan çocuklar için tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 2,5 mg'dır.

Vücut ağırlığı 50 kg'dan fazla olan çocuklar için tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 5 mg'dır.

Yaşlılarda kullanım

Böbrek problemleriniz varsa veya başka idrar söktürücü ilaçlar alıyorsanız doktorunuz genel dozdan daha düşük bir doz verebilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Başlangıç dozu böbrek fonksiyonlarının durumunu gösteren kreatinin klerensine göre ayarlanmalıdır.

Böbrek nakli yapılan hastalardakullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Veri bulunmamaktadır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİNOPRYL kullandıysanız

SİNOPRYL'den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız. Bu durumda en sık baş dönmesi ve çarpıntı ortaya çıkar.

Eğer SİNOPRYL kullanmayı unutursanız

SİNOPRYL'i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı çok yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayarak bir sonraki doz zamanında ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİNOPRYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan, kendinizi iyi hissetseniz dahi, SİNOPRYL kullanmayı sonlandırmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

SİNOPRYL'i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Saklama koşulları

SİNOPRYL'in saklanması

SİNOPRYL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNOPRYL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz SİNOPRYL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. 193 Apt. No:193/14

Şişli-İstanbul

Tel: 212 339 39 00

Faks:212 339 11 99

Üretim yeri

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli

Tel: (0 288) 427 10 00

Faks: (0 288) 427 14 55

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar SİNOPRYL kullanırken etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SİNOPRYL tedavisini bırakmanızı ve başka bir ilaç almanızı önerecektir.

Hamileliğiniz süresince SİNOPRYL kullanmayınız. Bu bebeğe ciddi zarar verebilir.

SİNOPRYL hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz.

Emziriyorsanız SİNOPRYL kullanmanız önerilmez ve emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğduysa veya prematüre doğduysa, doktorunuz SİNOPRYL yerine başka bir tedavi önerecektir.