Besin etkileşimi
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi söz konusu değildir.
01 Ne için kullanılır
- SIRDALUD MR, 10 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
- Kapsüller, beyaz renkli olup kapak kısımlarında gri renkte "SIRDALUD", gövde kısımlarında gri renkte "6 mg" baskısı bulunmaktadır.
- Her bir kapsül, 6 mg tizanidin hidroklorür içerir.
- SIRDALUD MR'ın etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas tonusunu azaltır.
- SIRDALUD MR, nörolojik bozukluklara (örneğin multipl skleroz, kronik miyelopati, dejeneratif omurga hastalıkları, beyin-damar hastalığı ve beyin felci) bağlı olarak artan kas tonusunu azaltmak için kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Eğer
- Etkin maddelere ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
- Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar alıyorsanız,
- Siprofloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) içeren ilaçlar alıyorsanız.
Dikkatli kullanılması gerekenler
- Karaciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir belirti taşıyorsanız (nedeni bilinmeyen bulantı, iştah kaybı ya da yorgunluk gibi) doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için size kan test yaparak SIRDALUD tedavisine devam edip etmeme kararı alabilir.
- Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuz dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
- SIRDALUD, bilinç kaybı ve kan dolaşımı yetmezliği gibi ciddi tansiyon düşüklüğü (kan basıncı düşüşü) belirtilerinin ortaya çıkmasına sebep olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
Araç ve makine kullanımı
- SIRDALUD, sersemlik hissine neden oluyorsa ya da tansiyon düşüklüğü belirtileri (örneğin soğuk terleme, baş dönmesi gibi) yaşıyorsanız, araba ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
03 Nasıl kullanılır
3.SIRDALUD MR nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
- Nörolojik bozukluklara bağlı olarak artan kas tonusunun tedavisinde doz, hastanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. Ne sıklıkta ve kaç tablet SIRDALUD kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.
- Önerilen başlangıç dozu, günde bir kez alınan 1 kapsüldür. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla 1'er kapsül halinde adım adım artırılarak günde maksimum 24 mg'a (4 kapsül) çıkarılabilir. Bununla birlikte, günde bir kez 12 mg (6 mg'lık 2 adet kapsül) dozun çoğu hasta için uygun doz olduğu gösterilmiştir.
- Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
- Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
- SIRDALUD MR sadece ağızdan kullanım içindir.
- Tableti bir bardak su ile yutunuz.
- SIRDALUD MR kapsüller günde bir kez alınmalıdır. Değiştirilmiş salımlı kapsüllerden etkin maddenin yavaş serbest bırakılması ilacın günde bir kez alınmasını mümkün kılmaktadır.
Değişik yaş grupları
Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SIRDALUD MR kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda ( 65 yaş ve üzeri) kullanım
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz SIRDALUD MR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer SIRDALUD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIRDALUD MR kullanırsanız
SIRDALUD MR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tıbbi müdahele görmeniz gerekebilir.
SIRDALUD MR'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SIRDALUD MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi değiştirmeyiniz ya da durdurmayınız. SIRDALUD MR tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için doktorunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yavaş yavaş azaltmayı isteyebilir.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi söz konusu değildir.
Saklama koşulları
5.SIRDALUD MR'in saklanması
SIRDALUD MR'ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ürünü 25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIRDALUD MR'i kullanmayınız.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz SIRDALUD MR'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi
Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy -İSTANBUL
Üretici firma
Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy -İSTANBUL
04 Gebelik ve emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamile kadınlarda doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Eğer emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. SIRDALUD MR, emziren
kadınlarda kullanmamalıdır.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi SIRDALUD MR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SIRDALUD MR'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
- Ciltte döküntülü kızarıklık,
- kaşıntı,
- yüz, dil ve dudaklarda şişme,
- nefes almada güçlük,
- düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerjik reaksiyon
- bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SIRDALUD MR' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görem=sanrı)
- kas zayıflığı,
- uyku bozuklukları, uykusuzluk
- karaciğer yetmezliği, sarılık, bulantı, kusma, halsizlik, iştahsızlık
- kas zayıflığı,
- nedeni bilinmeyen mide bulantısı,
- kilo kaybı,
- aşırı yorgunluk,
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
- uykulu hal,
- yorgunluk,
- sersemlik,
- ağız kuruluğu,
- bulantı
- mide bozukluğu
- kan basıncında hafif düşüş.
- güçsüzlük
Bunlar SIRDALUD'un hafif ve kısa süreli yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 7 ürün kayıtlı, 3 tanesinin fiyatı biliniyor.
| SIRDALUD 2 mg 30 tablet { Sandoz } en düşük | 134,53 ₺ |
| SANTADINE 6 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül (10 adet) | 183,17 ₺ |
| SIRDALUD MR 6 mg 10 kapsül { Sandoz } | 183,17 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.