SUKROFER 100 mg/5 ml IV inf. kon. çöz. içeren 5 ampül

SUKROFER, Demir III Hidroksit Sukroz kompleksi içeren, damar içi enjeksiyon için kullanılan infüzyonluk konsantre çözelti içeren ampuldür.

SUKROFER, steril, kahverengi, homojen çözeltidir.

SUKROFER, 5 ml'lik infüzyon için konsantre çözelti içeren 5 ampullük ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.

SUKROFER, demir takviyesinin gerekli olduğu demir eksikliklerinde kullanılan bir ilaçtır. SUKROFER, aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• Ağız yoluyla alınan demir preparatlarında emilim problemi yaşandığı bilinen hastalarda
• Demir depolarına hızla demir sağlanması gerekli görülen hastalarda
• Ağız yoluyla alınan demir preparatlarının etkisiz olduğu aktif iltihaplı barsak hastalığı olan hastalarda
• Ağız yoluyla alınan demir tedavisine uyum gösteremeyen hastalarda

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

• Enjeksiyon yoluyla uygulanan demir preparatlarına karşı ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• Demir eksikliğine bağlı olmayan kansızlığınız var ise,
• Demir fazlalığı veya demir kullanımında bozukluğunuz varsa
• Alerjik reaksiyonlara daha hassas olan astım, ekzema veya diğer cilt alerjileriniz varsa
• Ağız yoluyla alınan başka bir ilacı kullanıyorsanız
• Karaciğer hastalığı veya sarılık geçirmişseniz
• Aniden veya sürekli tekrarlayan enfeksiyon durumunuz var ise

Dikkatli kullanılması gerekenler

• Düşük demir bağlanma kapasiteniz ve/veya folik asit yetersizliğiniz varsa alerjik reaksiyon riski nedeniyle dikkatli olmalısınız
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa enjeksiyon yoluyla demir kullanımı sadece doktorunuzun yarar/risk değerlendirmesine göre düşünülebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yardımcı maddeler

Bu tıbbi ürün her 5ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında "sodyum içermez.".

3.SUKROFER nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Vücudunuzdaki demir eksikliğine ve vücut ağırlığınıza bağlı olarak ihtiyacınız olan doza doktorunuz karar verecektir.

Yetişkinlerde 1-2 ampul (100-200 mg) SUKROFER haftada 1-3 kez şeklinde uygulanır. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

SUKROFER sadece damar içine enjeksiyon veya infüzyon yolu (damla damla uygulama) ile sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.

SUKROFER kesinlikle kas içi veya deri altına enjeksiyon ile uygulanmaz.

SUKROFER damar içi infüzyon için 5 ml ampul %0.9 sodyum klorür ile seyreltilir. Seyreltme için başka bir solüsyon kullanılmaz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

SUKROFER yaşlılarda, erişkinlerde kullanılan doz ile aynı olarak kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması bulunmaktadır. Hemodiyaliz hastalarında toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg'dır. Gerekirse önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yarar-risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Eğer SUKROFER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SUKROFER kullanırsanız

SUKROFER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SUKROFER'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız; tansiyon düşmesi, baş ağrısı, kusma, bulantı, baş dönmesi, eklem ağrısı, karıncalanma, karın ağrısı, kas ağrısı, ödem ve kalple ilgili rahatsızlıklar görülür.

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması fatal (ölümcül) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.

SUKROFER'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız).

SUKROFER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SUKROFER tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız. Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.

Çok yaygın: Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Saklama koşulları

5.SUKROFER'in saklanması

SUKROFER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Dondurmayınız.

Ürünü açtıktan sonra hemen kullanınız.

%0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltildiğinde hemen kullanınız Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUKROFER'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUKROFER'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAKFARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAKFARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SUKROFER hamileliğin ilk üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır. Hamileliğin 3. aydan sonraki döneminde doktor kontrolü altında kullanılması gerekir

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SUKROFER ile emziren annelerde üzerinde yeterli çalışma bulunmamaktadır. SUKROFER ile tedavi sırasında emzirme tıbbi zorunluluk durumunda risk, yarar durumu göz önüne alınarak doktor kontrolünde kullanılmalıdır.