SURGAM 300 mg 20 tablet

SURGAM tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 300 mg tiaprofenik asit içeren 20 adet tablet bulunur.

Piyasada SURGAM’ın retard tablet ve fitil formları da bulunmaktadır.

SURGAM, tiaprofenik asit adı verilen bir etkin madde içermektedir. Bu etkin madde, 'steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar' (NSAİİ'ler) adı verilen bir grup ilaca aittir. Vücudunuzda normalde iltihaplanmaya neden olan bazı kimyasalları bloke ederek çalışır.

Aşağıdaki durumlarda şişlik, acı, ateş, kızarıklık ve tutulma tedavisi için kullanılmaktadır:

Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan süreğen bir hastalık)

Osteoartrit (kireçlenme)

Ankilozan spondilit (sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık)

Ameliyat sonrası ağrı

Diğer iltihaba neden olan eklem veya kas problemlerine bağlı ağrılar

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer,

Tiaprofenik aside veya bu tabletteki bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa; Alerjik reaksiyon belirtileri: döküntü, yutma veya solunum problemleri, dudaklarda, yüzde, boğazda veya dilde şişmedir.

Mide veya on iki parmak bağırsağınızda halen aktif yara (ülser) varsa veya daha önceden olduysa,

Daha önce steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçları (ibuprofen, aspirin gibi) kullanmanız sırasında mide bağırsak sisteminde kanama veya delinme yaşadıysanız

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa

Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa

Astım hikayeniz varsa

Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa

Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız

İdrar yollarınızla veya prostatla ilgili tekrarlayan bir hastalığınız varsa (idrara çıkarken ağrı, idrarda kan ya da daha sık idrara çıkma)

İleri evre kalp yetmezliğiniz varsa

Daha önce ibuprofen, aspirin veya diğer steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçları aldığınızda sizde aşırı duyarlılık reaksiyonu (astım, burun akıntısı, dil, dudak ve boğazda şişme veya deride kaşıntılı döküntü) ortaya çıktıysa

Son iki hafta içinde koroner arter by-pass grefti ameliyatı (kalp damarlarını açmak için yapılan bir ameliyat) geçirdiyseniz.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse SURGAM’ı kullanmayınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer,

‘Rinit’ denilen bir hastalığı (burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve burun tıkanıklığı)

sıklıkla geçiriyorsanız veya geçirdiyseniz - örneğin saman nezleniz varsa)

Ürtiker denilen bir hastalığı (kaşıntılı, pütürlü döküntü) sıklıkla geçiriyorsanız ya da geçirdiyseniz

Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığı (ishal, karın ağrısı, bulantı, dışkıda kan ve iltihapla kendini gösteren hastalık) gibi bağırsak problemleriniz varsa

Deri, eklem ve böbreği etkileyen “sistemik lupus eritematozus” denilen bir hastalığınız varsa

Yaşlıysanız

Kan problemleriniz varsa (alışılmadık morarma veya kanama gibi)

Yüksek tansiyonunuz varsa (hipertansiyon)

İnme gibi kalp problemleri yaşadıysanız

Diyabetiniz varsa

Yüksek kolesterol seviyeniz varsa

Sigara içiyorsanız

İnme gibi kalp problemleri riski altında olabileceğinizi düşünüyorsanız

Kalp by-pass ameliyatı geçiriyorsanız veya geçirdiyseniz

Hamileliğin ilk altı ayındaysınız (aşağıdaki "hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız)

Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalmakta problem yaşıyorsanız.

SURGAM hamile kalmayı daha zor hale getirebilir.

Kalp yetmezliği, ellerinizde, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda ödem (şişlikler) varsa

Aynı anda ağızdan alınan kortikosteroidler (iltihabi durumlar, alerji veya bazı kanser tiplerinin tedavisinde kullanılır), kanın pıhtılaşmasını önleyen varfarin, heparin gibi ilaçlar ve kanı sulandıran aspirin gibi ilaçlar kullanıyorsanız

Ağrı, ateş, iltihap giderici diğer ilaçlarla aynı anda kullanıyorsanız

Geçmişte bronşiyal astımınız olduysa veya şimdi varsa

SURGAM’ı dikkatli kullanınız.

Ameliyat olmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Uzun süreli tedavi görecekseniz, yan etkilerin izlenmesi açısından düzenli tıbbi takip altında tutulmanız gerekebilir.

Midenizde veya on iki parmak bağırsağınızda bulunan yaraya (ülser) bağlı kanama veya delinme problemi (ishal, karın ağrısı, bulantı, dışkıda kan ve iltihapla kendini gösteren hastalık) yaşayan bir hastaysanız, bu şikayetleriniz steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaç dozuyla orantılı olarak artabilir. Bu sebeple doktorunuz SURGAM’a en düşük doz ile başlamanızı veya SURGAM’ı koruyucu ilaçlar (misoprostol veya proton pompası intibitörleri) ile birlikte kullanmanızı önerebilir.

Daha önce mide ve bağırsakla ilgili zehirlenme yaşadıysanız, özellikle yaşlı bir hastaysanız, tedavinizin ile dönemlerinde meydana gelecek herhangi bir anormal belirtiyi (özellikle mide ve bağırsakta kanama) doktorunuza bildiriniz.

SURGAM kullanımı sırasında mide ve bağırsaklarda kanama meydana gelirse doktorunuz tedavinizi sonlandıracaktır.

Ciltte döküntü, mukozalı bölgelerde yara veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görülür görülmez doktorunuz tedavinizi sonlandıracaktır.

Tüm steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçların özellikle yüksek dozda ve uzun süreli kullanımında kalp krizi ve inme riskinde küçük bir artışa neden olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Değişik belirtileri olan ve deri, eklem ve böbreği etkileyen enflamatuvar bir bağ dokusu hastalığı (SLE) ve karma bağ dokusu hastalığı olan bir hastaysanız, beyin ve omurilik zarları iltihabı (menenjit) riskinde artışa neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçların kullanımına bağlı olarak baş dönmesi, sersemlik, yorgunluk ve görmede bozukluk gibi istenmeyen etkiler görülebilir. Bu istenmeyen etkilerin görülmesi durumunda araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

3.SURGAM nasıl kullanılır ?

Sabah ve akşam birer tablet olmak üzere günde 2 tablet (600 mg) alınması önerilir.

Uygulama yolu ve metodu

SURGAM ağızdan alınır. Tabletler tercihen yemekler ile birlikte ya da sonrasında alınmalıdır. Tabletler bir miktar sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri): SURGAM yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Doz mümkün olduğunca düşük tutulmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek işlevlerinizde şiddetli bir yetersizlik bulunuyorsa kullanmamalısınız. Süregelen böbrek yetmezliğiniz mevcut ise SURGAM’ı dikkatli kullanmalısınız.

Karaciğer işlevlerinizde şiddetli bir yetersizlik bulunuyorsa SURGAM kullanmamalısınız.

Eğer SURGAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SURGAM kullanırsanız

Baş ağrısı, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide veya bağırsaklarda kanama, nadiren ishal, oryantasyon bozukluğu (zaman ve yer kavramı farkındalığındaki bozukluk), eksitasyon (aşırı uyarılma), koma, sersemlik, baş dönmesi, kulak çınlaması, baygınlık, zaman zaman havale geçirme gibi doz aşımı etkileri görebilirsiniz.

Belirgin zehirlenme durumunda akut böbrek yetmezliğine ve karaciğerde harabiyete neden olabilir.

Gerekenden daha fazla tablet alırsanız, bir doktora söyleyiniz veya hemen bir hastanenin acil bölümüne gidiniz. İlaç kutusunu yanınıza alınız. Böylece doktor ne aldığını biliyor olacaktır.

Yüksek dozlarda SURGAM ve uzun süreli tedavi, kalp krizi veya inme geçirme riskinizi artırabilir (bkz. Bölüm 4: olası yan etkiler). Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

SURGAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SURGAM'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Bununla birlikte bir sonraki doz zamanı yakınsa, unutulan dozu almayı atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SURGAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Saklama koşulları

5.SURGAM'in saklanması

SURGAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

SURGAM’ı 30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SURGAM'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Şişli - İstanbul

Üretim yeri

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Lüleburgaz/Kırklareli

9 |

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile olma ihtimaliniz var ise ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz SURGAM kullanmanızın yarar-risk değerlendirmesini yaptıktan sonra sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Hamilelik boyunca SURGAM önerilmez. Hamileliğinizin son 3 ayında SURGAM’ı kullanmayınız.

Hamilelik döneminde SURGAM kullanırsanız, bebeğin gelişimi etkilenebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. SURGAM anne sütüne geçer ve bebeğinizi etkileme olasılığı vardır.