SYCREST 10 mg 60 dilaltı tablet

• SYCREST, asenapin adlı etkin maddeyi içeren ve antipsikotik denilen bazı ruhsal durumların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• SYCREST 10 mg, yuvarlak, beyaz ile beyazımsı renkte, çabuk eriyen dilaltı tabletler şeklindedir. Tabletlerin bir yüzünde 10 rakamı bulunur.
• SYCREST, her biri 10 tablet içeren, bir yüzü soyularak çıkarılabilen blister şeritleri içindedir. 20, 60 ve 100 tabletlik kutular halinde ambalajlanmıştır.
• SYCREST, şizofreni tedavisi ve ayrıca bipolar I bozukluğa bağlı manik dönemlerinin tedavisi için kullanılır.

Şizofreni, bazı sesler işitme, aslında olmayan şeyleri görme ya da hissetme, yanlış inançlar, olağandışı bir kuşkuculuk, içine kapanma, anlamsız ve tutarsız konuşma ve davranışlar, duygu yitimi gibi belirtiler veren bir hastalıktır. Bu hastalığa sahip

insanlarda ayrıca ruh halinde çöküntü (depresyon), kaygılılık, suçluluk veya gerginlik gibi hisler de bulunabilir.

Bipolar I bozukluğa bağlı manik dönemleri, taşkınlık-coşkunluk hisleri, aşırı enerjik olma, olağan halden çok daha az uyku ihtiyacı, hızlı ve daldan dala atlayarak konuşma ve bazen aşırı asabiyet ve alınganlık (iritabilite) gibi belirtiler gösteren bir tablodur.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer;

• SYCREST içindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjik (aşırı duyarlı) iseniz; bu maddeler kullanma talimatının başında verilmektedir.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer;

• Bunama (demans) hastalığınız varsa. SYCREST bunaması olan yaşlı hastalarda incelenmemiştir. Ancak benzer türde başka ilaçlarla tedavi edilen ve bunaması olan yaşlı hastalarda inme (felç) ya da ölüm riski artabilir. SYCREST bunaması olan yaşlı hastalann tedavisinde onaylı değildir ve bu hasta gurunda kullanımı önerilmez.
• Özellikle yatar ya da oturur durumda iken ayağa kalktığınızda bayılıyor veya baygınlık hissi duyuyorsanız. Bu durum bazı insanlarda özellikle tedavinin erken dönemlerinde görülebilmektedir. Özellikle yaşlı iseniz bunun gerçekleşmesi olasıdır. Genellikle kendiliğinden geçecektir, ancak geçmezse doktorunuza söyleyiniz.

SYCREST kullanmadan önce aşağıdaki durumlan doktorunuz ile birlikte kontrol ediniz;

Eğer;

• Daha önceden semptomları yüksek vücut sıcaklığı ve kas gerginliğini içeren bir durum teşhis edildiyse (Nöroleptik malign sendrom olarak da bilinen)
• Daha önceden dilinizde ya da yüzünüzde anormal hareketler yaşadıysanız (Geç diskinezi).

Sözü edilen iki durumun, bu tür ilaçlann kullanılması sonucunda ortaya çıkabileceğinin

farkında olmalısınız.

Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa veya kan basıncınızda (tansiyon) düşüklük eğilimi oluşturabilecek bir ilaç alıyorsanız
• Diyabet (şeker) hastası iseniz veya vücudunuzda diyabet hastası olma meyli varsa
• Parkinson hastası iseniz veya demansınız varsa
• Saranız (epilepsi) varsa
• Yutma güçlüğü (disfaji) çekiyorsanız
• Şiddetli karaciğer fonksiyon problemleriniz var ise SYCREST kullanmamalısınız.
• Vücut sıcaklığının kontrol etmede zorlanıyorsanız
• Aklınızdan intihar düşünceleri geçiyorsa
• Kanınızdaki prolaktin hormonu düzeyi yüksek ise (hiperprolaktinemi)

SYCREST kullanımı sırasında bu durumlardan herhangi biri gelişirse veya kötüleşirse doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

3.SYCREST nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SYCREST’i her zaman için doktorunuzun ya da eczacınızın söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Olağan doz, günde iki kez 5 ya da 10 mg’lık bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Şekil 1. Şekil 2. Şekil 3.

Tableti uygulama için hazır oluncaya kadar, blister ambalajından çıkarmayınız. Tablete dokunurken elleriniz kuru olmalıdır. Tableti üzerindeki ambalaja basarak çıkarmayınız. Tabletin ambalajını kesmeyiniz ya da yırtmayınız. Tabletin üzerindeki ambalajı, renkli uçtan çekerek açınız (Şekil 1). Tableti nazikçe çıkarınız (Şekil 2). Tableti ezmeyiniz.

Emilimin en iyi şekilde olması için, tableti dilinizin altına yerleştiriniz ve tamamen eriyinceye kadar bekleyiniz (Şekil 3). Tablet tükürük içinde birkaç saniyede eriyecektir. Tableti çiğnemeyiniz ya da yutmayınız. Tableti aldıktan sonraki 10 dakika içerisinde, birşey yemeyiniz ya da içmeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Etkinlik ve güvenlilik konularında yeterli veri bulunmadığı için, 18 yaşın altındaki çocuklarda SYCREST kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

SYCREST bunaması olan yaşlı hastalarda incelenmemiştir. Ancak benzer türde başka ilaçlarla tedavi edilen ve bunaması olan yaşlı hastalarda inme (felç) ya da ölüm riski artabilir. SYCREST bunaması olan yaşlı hastaların tedavisinde onaylı değildir ve bu hasta gurunda kullanımı önerilmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz var ise doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Eğer şiddetli karaciğer fonksiyon problemleriniz var ise, SYCREST kullanmamalısınız.

Eğer SYCREST’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SYCREST kullanırsanız

Çok sayıda SYCREST aldıysanız, derhal bir doktora başvurunuz. Kendinizi huzursuz ya da karmaşa içinde hissedebilirsiniz.

SYCREST’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SYCREST'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz almayı unutursanız, sonraki dozlarınızı olağan zamanında almaya devam ediniz. Eğer iki ya da daha fazla dozu unutursanız, doktorunuza başvurunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SYCREST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SYCREST kullanmaya son verirseniz, bu ilacın etkilerini kaybetmiş olacaksınız. Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı bırakmamalısınız, çünkü önceki hastalık belirtileriniz geri dönebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Tableti aldıktan sonraki 10 dakika içinde bir şey yemeyiniz ve içmeyiniz.

SYCREST kullanmakta iken alkol almayınız.

Saklama koşulları

5.SYCREST'in saklanması

SYCREST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

SYCREST’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işık ve rutubetten korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SYCREST'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SYCREST'i kullanmayınız.

İlaçlar ev çöplerine ya da suya atılarak elden çıkarılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçlan nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi

Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.

Rüzgarlıbahçe Mah. Cumhuriyet Cad. No:22 Gülsan Plaza 34829 Kavacık, İstanbul

Üretim yeri

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

İngiltere

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz kullanmanızı söylemediği sürece, hamilelik sırasında SYCREST kullanmayınız. Eğer SYCREST alıyorsanız ve hamile kalırsanız ya da hamilelik planlarsanız en kısa zamanda doktorunuza SYCREST’e devam edip edemeyeceğinizi sorunuz.

Gebeliğin üçüncü üç aylık (son üç aylık) döneminde bu tür ilaçlara maruz kalan annelerin yeni doğan bebeklerinde şu belirtiler oluşabilir; titreme, kaslarda gerginlik ve/veya zayıflık, uykusuzluk, huzursuzluk (ajitasyon), solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYCREST kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.