01 Ne için kullanılır
TEB VİTAMİN B 12 , 1 mL’lik renksiz ampuller içinde, kırmızı renkli, berrak çözeltidir.
Her 1 mL’lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B 12 vitamini) içerir.
TEB VİTAMİN B 12 ;
- B 12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz anemi)
- B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi),
- Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi),
- Sinir romatizması (siyatik),
- Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır.
02 Uyarılar ve önlemler
Araç ve makine kullanımı
TEB VİTAMİN B 12 ’nin araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur.
Yardımcı maddeler
Bu tıbbi ürün her 1 mL’lik ampulde 15 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermemektedir.
03 Nasıl kullanılır
3.TEB VITAMIN B12 nasıl kullanılır ?
TEB VİTAMİN B 12 , hiçbir zaman intravenöz yolla uygulanmamalı, kas içine enjeksiyonla uygulanmalıdır.
Akut sinir ağrısı tedavisinde günde 500-1000 mcg B 12 vitamini kas içine uygulanır. Akut sinir iltihabı ve ağrısı tedavisinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla tekrarlayan durumlarda, yeniden bir TEB VİTAMİN B 12 kürü yapılmalıdır.
B 12 vitamini eksikliğine bağlı kansızlıkta, tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B 12 vitamini uygulaması ile başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri sonuçları, normale dönüldüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B 12 vitamini uygulanır. Ancak sinir sistemi hastalığıyla birlikte ortaya çıkan rahatsızlıklar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B 12 vitamini uygulanmaya devam edilir. Kan tahlili sonuçları düzelme gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B 12 vitamini kas içine enjekte edilerek idame tedavisi uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece kas içine enjeksiyonla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Eğer TEB VİTAMİN B 12 ’nin etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEB VITAMIN B12 kullanırsanız
12 kullandıysanız
TEB VİTAMİN B 12 ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TEB VİTAMİN B 12 TEB VITAMIN B12'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
TEB VİTAMİN B 12 TEB VITAMIN B12 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Saklama koşulları
5.TEB VITAMIN B12'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEB VITAMIN B12'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, TEB VİTAMİN B ’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Tebem İlaç San. Tur. ve Tic. A.Ş.
Mustafa Kemal Mah. 2147. Sok. No:3/2
Çankaya-ANKARA
Telefon: (0312) 939 10 00
Faks : (0312) 409 81 09
Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. CebeAli Bey Sok.No:20
34010 Zeytinburnu / İstanbul
Telefon: (0 212) 449 00 00
Faks : (0 212) 449 00 20
Sayfa 7 /
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelikte B 12 vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa kullanılmamalıdır. Hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B 12 vitamini dozu sırasıyla 2.2 ve 2.6 mcg’dır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
B 12 vitamini anne sütüne geçer ve bilinen bir zararı bulunmamaktadır.
Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu ilacı kullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir.
05 Yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi TEB VITAMIN B12’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
12 ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Kullanmayı durdurun, derhal doktora bildirin
- İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
- Nefes darlığı,
- Solunum sıkıntısı,
- Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
- Göğüste sıkışma hissi,
- Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,
- Boğulma hissi,
- Burun ve gözde kaşıntı,
- Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,
- Karın ağrısı, bulantı, kusma,
- Baş dönmesi,
- Bayılma hissi,
- Kalpte çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEB VİTAMİN B 12 ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz: Seyrek
- İnflamatuvarlı akne oluşumu veya alevlenmesi
- Folikülit (kıl köklerinde iltihaplanma) oluşumu veya alevlenmesi
Bilinmiyor: • Polisitemia vera (kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış)
- Yürümede bozukluk
- Kuvvetsizlik, güçten düşme
- Kaygı, endişe
- Baş dönmesi,
- Duyu azalması
- Koordinasyon bozukluğu
- Sinirlilik hali
- Uyuşma
- Baş ağrısı
- Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık
- Akciğer ödemi
- Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferal vasküler tromboz)
- Nefes darlığı
- Hazımsızlık
- Bulantı
- Kusma
- Hafif, geçici ishal
- Dil iltihabı
- Kaşıntı
- Geçici ekzantem (deride döküntü)
- Artrit (eklem yerlerinde iltihaplanma)
- Sırt ağrısı
- Miyalji (kas ağrısı)
- Vücutta şişme
- Genel ağrı hissi
- Enjeksiyon yerinde ağrı
- Burun akıntısı
- Hapşırma
Bunlar TEB VİTAMİN B 12 ’nin hafif yan etkileridir
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 11 ürün kayıtlı, 7 tanesinin fiyatı biliniyor.
| TEB VITAMIN B12 1000 mcg/ml IM enjeksiyonluk çözelti (5X1 ml ampül) en düşük | 128,02 ₺ |
| MONOVIT B12 1000 mcg/1 ml IM 5 ampül | 141,96 ₺ |
| DODEX 1 ml 1000 mcg 5 ampül | 152,62 ₺ |
| NEVRA-B12 1000 mcg/ml 5 ampül | 152,62 ₺ |
| COBALEX 1000 mcg/1 ml IM 5 ampül { Abdi İbrahim İlaç } | 152,62 ₺ |
| VI-PLEX B12 1000 mcg 1 ml x 5 ampül | 152,62 ₺ |
| VITAKOBAL 1000 mcg/1 ml 5 ampül | 188,48 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.