TOFRANIL 25 mg 50 draje

TOFRANIL , depresyon ve duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

TOFRANIL ile tedavi edilebilen diğer fizyolojik durumlar arasında panik bozukluk, kronik ağrılı durumlar ve 5 yaş üzerindeki çocuklarda yatak ıslatma problemi yer almaktadır.

TOFRANIL kırmızımsı-kahverengi, yuvarlak bikonveks drajeler şeklinde, her bir kutuda 50 draje içeren formda kullanıma sunulmaktadır.

Bu durumlarda kullanılmaz

Eğer

İmipramin hidroklorüre, diğer herhangi bir trisiklik antidepresana ya da TOFRANIL’de bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız),

Monoamin oksidaz inhibitörü (MAO) olarak bilinen bir antidepresan türü kullanıyorsanız,

Yakın bir zamanda kalp krizi geçirdiyseniz ya da ciddi bir kalp hastalığınız varsa.

Dikkatli kullanılması gerekenler

Eğer

İntihar düşünceniz varsa,

Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa,

Düzensiz kalp atışınız varsa,

Şizofreniniz (bir tür psikiyatrik hastalık) varsa,

• İki uçlu duygudurum bozukluğunuz (bipolar) varsa,
• Göz içi basıncının artması (glokomunuz) varsa,

Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,

Kan ile ilgili herhangi bir hastalığınız varsa,

İdrara çıkma güçlüğünüz ya da prostatınızda büyüme varsa,

Normalden fazla çalışan bir tiroid beziniz varsa,

Çok fazla alkol aldıysanız,

Sık sık kabızlık yaşıyorsanız.

Depresyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçları (reçetesiz alınan ilaçlar da dahil) alıyorsanız doktorunuza başvurmalısınız. Bu ilaçlara örnekler: fluoksetin, paroksetin, sertralin, sitalopram, fluvoksamin, lityum ve diğer trisiklik antidepresanlar

Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete), huzursuzluk, uyku problemleri, saldırganlık, aşırı heyecanlılık gibi davranış değişimi belirtileri ya da davranıştaki diğer anormal değişimler, depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip belirtileri, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almamaları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirtilerin gelişimini, değişimler ani olabileceği için özellikle antidepresan tedavisinin ilk zamanlarında ve doz artırılırken ya da azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tip belirtiler, intiharı düşünme ve buna

yönelik davranışlar açısından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir izleme ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir.

Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak yan etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.

TOFRANIL, diş çürüğü riskini artırabilen ağız kuruluğuna yol açabilir. Bu da uzun vadeli

tedavide düzenli olarak diş muayenesine gitmeniz gerektiği anlamına gelmektedir.

Kontakt lens kullanıyorsanız ve göz tahrişi yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Herhangi bir cerrahi müdahaleden ya da diş tedavisinden önce, yetkili doktor ya da diş hekimine TOFRANIL kullandığınızı söyleyiniz.

TOFRANIL derinizin güneş ışığına karşı daha fazla hassasiyet göstermesine neden olabilir.

Çok fazla güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınınız ve koruyucu giysiler ve güneş gözlükleri

ta kın ız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TOFRANIL bazı kişilerin kendisini uykulu hissetmesine ya da bulanık görmesine neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer aktivitelerde bulunmayınız. TOFRANIL kullanımı ile bir lik te alkol tüketimi uyku halini artırabilir.

Yardımcı maddeler

TOFRANIL laktoz ve sukroz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere (örneğin; laktoz, sukroz) karşı toleransınız olmadığını söylediyse, TOFRANIL’i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.

3.TOFRANIL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.

Doktorunuz durumunuza göre sizin için en uygun doza karar verecektir.

Depresyon ve duygu durum bozuklukları için, günlük dozaj genellikle 50 mg ila 100 mg arasındadır.

Panik ataklar için, tedaviye genellikle günde 10 mg ile başlanır ve birkaç gün sonra doz yavaş yavaş 75 mg ila 150 mg’a artırılır.

Kronik ağrılı durumlar için, günlük dozaj genellikle 25 mg ila 75 mg arasındadır. Çocuklarda yatak ıslatma durumları için (5 yaş ve üzeri), günlük dozaj çocuğun yaşına göre genellikle 20 mg ila 80 mg arasındadır.

TOFRANIL’i doktorunuzun söylediği şekilde kullanmalısınız. Reçete edilmemiş fazla TOFRANIL dozları almayınız, ilacı daha sık ya da doktorunuzun söylediğinden daha uzun bir süre kullanmayınız.

Depresyon ve kronik anksiyete durumları TOFRANIL ile uzun vadeli tedavi gerektirir.

Doktorunuza danışmadan tedavinizi değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

TOFRANIL yalnızca ağız yoluyla kullanılır. TOFRANIL’i yemeklerle ya da aç karnına bir bardak su ile birlikte yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TOFRANIL , özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde çocuklara ya da ergenlik çağındakilere verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar genellikle orta yaşlı hastalardan daha düşük dozlara ihtiyaç duymaktadır. Yaşlı hastalarda yan etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir. Doktorunuz size dozaj ve yakın izleme konusunda gerekli tüm bilgileri verecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek /Karaciğer yetmezliği

TOFRANIL böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz TOFRANIL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü TOFRANIL tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer TOFRANIL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOFRANIL kullanırsanız

TOFRANIL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla TOFRANIL aldıysanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.

Genellikle birkaç saat içerisinde şu aşırı doz semptomları meydana gelir: şiddetli uyku hali; konsantrasyon güçlüğü; hızlı, yavaş ya da düzensiz kalp atışı; huzursuzluk ve ajitasyon; kas koordinasyonu kaybı ve kas sertliği; nefes darlığı; nöbetler; kusma; ateş.

TOFRANIL'i kullanmayı unuttuysanız

Bir dozu almayı unutursanız, en kısa zamanda bu atladığınız dozu alın ve daha sonra normal doz çizelgenize geri dönün. Neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, atladığınız dozu almayın ve normal doz çizelgenize göre devam edin. Bu konuda herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TOFRANIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tedaviyi tamamen kesmeden önce dozajı kademeli olarak düşürmek isteyebilir.

Bunun amacı, durumunuzun kötüleşmesini önlemek ve baş ağrısı, bulantı ve genel rahatsızlık gibi olası yoksunluk bulgularını azaltmaktır.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

TOFRANIL’i yemeklerle ya da aç karnına alabilirsiniz.

Saklama koşulları

5.TOFRANIL'in saklanması

TOFRANIL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOFRANIL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.

Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No:5 34773, Ümraniye, İstanbul

Üretim Yeri: Novartis Ürünleri, Yenişehir Mahallesi Dedepaşa Cad. Elif Sok. No:2

34912 Kurtköy - Pendik - İstanbul

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. TOFRANIL özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Doktorunuz hamilelik döneminde TOFRANIL kullanmanın potansiyel risklerini sizinle paylaşacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

TOFRANIL’in etkin maddesi anne sütüne geçer. Annelerin tedavi sırasında çocuklarını emzirmemeleri önerilir.