TOVIAZ 4 mg 28 uzatılmış salınımlı tablet

TOVIAZ antimuskarinik olarak anılan aşırı aktif mesanenin hareketini azaltan ve belirtilerini tedavi eden, tıbbi bir üründür. 1 adet uzatılmış-salımlı tablet, 3.1 mg fesoterodine eşdeğer 4 mg fesoterodin fumarat içermektedir.

Her TOVIAZ 4 mg uzatılmış-salımlı tablet; açık mavi, oval, bikonveks, baskılı ve film-kaplıdır. 14, 28, ve 84 uzatılmış salımlı tablet içeren blisterler halinde ambalajlanmıştır.

TOVIAZ aşırı aktif bir mesanenin şu tür belirtilerini tedavi eder

• Ani sıkışmayı takiben mesanenizi boşaltırken kontrol edememe (sıkışma inkontinansı

denir)

• Aniden mesanenizi boşaltma gereksinimi duyma (sıkışma denir)
• Mesanenizi normalden daha sık boşaltmak zorunda kalma (idrar sıklığında artış denir)

Dikkatli kullanılması gerekenler

Fesoterodin her zaman sizin için uygun olmayabilir. Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, TOVIAZ almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• Mesanenizi tam olarak boşaltmakta güçlük çekiyorsanız
• Bağırsak hareketlerinizde azalma olduysa ya da şiddetli kabızlıktan dolayı sıkıntısı çektiyseniz
• Dar açılı glokom olarak adlandırılan bir göz hastalığı için tedavi görüyorsanız
• Ciddi böbrek ya da karaciğer sorunlarınız varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlamak isteyebilir
• Kan basıncında değişiklik, bağırsaklarda veya cinsel fonksiyonlarda bozukluk türü belirtilerle kendini gösteren otonomik nöropati denilen bir hastalığınız varsa,
• Gıdaların geçişini ve/veya sindirimini etkileyen bir gastrointestinal (mide-bağırsak) hastalığınız varsa
• Göğüsde yanma hissi ya da geğirme

Kalp sorunları: Aşağıdaki rahatsızlıkların herhangi biri nedeniyle sıkıntı yaşıyorsanız doktorunuzla konuşunuz:

• QT uzaması olarak bilinen bir EKG (kalp izleme) anormalliği varsa ya da buna neden olan herhangi bir ilaç alıyorsanız
• Kalp atım hızınız düşükse (bradikardi)
• Miyokard iskemisi (kalp kaslarına giden kanda azalma), düzensiz kalp atışı ya da kalp yetmezliği gibi kalp hastalıklarınız varsa
• Kanınızdaki potasyum seviyesi anormal derecede düşükse.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TOVIAZ bulanık görme, sersemlik ve uyku haline neden olabilir. Bu etkilerin herhangi

birini yaşıyorsanız, herhangi bir araç ya da makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler

• Eğer mesanenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)
• Mideniz yavaş boşalıyorsa (gastrik retansiyon)
• Dar açılı glokom (gözde yüksek tansiyon) olarak adlandırılan ve kontrol altında olmayan bir göz rahatsızlığınız varsa
• Kaslarınızda aşırı güçsüzlük söz konusuysa (myastenia gravis)
• Kalın bağırsağınızda ülserasyon ve inflamasyon varsa (şiddetli ülseratif kolit)
• Anormal derecede büyük ya da şişkin bir kalın bağırsağınız varsa (toksik megakolon)
• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa

TOVIAZ laktoz içermektedir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığını söylediyse, bu ilacı almadan önce doktorunuza başvurunuz.

TOVIAZ soya yağı içermektedir. Yer fıstığı veya soyaya karşı alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

TOVIAZ 10 mg gliserol dibehenat/gliseril behenat içerir. TOVIAZ her bir tablette 10 g'dan daha az gliserol içerir. Gliserole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

TOVIAZ 36 mg ksilitol içerir. TOVIAZ her bir tablette 10 g'dan daha az ksilitol içerir. Ksilitole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

3.TOVIAZ nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• TOVIAZ'ı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde alınız. Emin değilseniz

doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

• TOVIAZ'ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 4 mg'lık tablettir. İlaca verdiğiniz

yanıta bağlı olarak, doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir; günde bir kez 8 mg'lık tablet.

Uygulama yolu ve metodu

• Tabletinizi bir bardak su ile bütün olarak yutmalısınız. Tableti çiğnemeyiniz.
• TOVIAZ'ı almanızı hatırlamanıza yardımcı olması açısından, ilacı her gün aynı saatte almak kolay gelebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

TOVIAZ'in 18 yaş altında kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa TOVIAZ kullanmamalısınız.

Böbrek veya karaciğer ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa TOVIAZ almadan önce doktorunuzla

konuşmalısınız. Duruma göre daha düşük bir doz kullanmanız gerekebilir.

Eğer TOVIAZ 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TOVIAZ kullanırsanız

Size almanız söylenenden fazla tablet alırsanız ya da başkası yanlışlıkla sizin tabletlerinizi kullanırsa, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Onlara tablet paketinizi gösteriniz.

TOVIAZ'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TOVIAZ'i kullanmayı unuttuysanız

Bir tableti almayı unutursanız, hatırladığınız anda tableti alınız, ancak günde bir tabletten fazla almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TOVIAZ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

TOVIAZ'ı doktorunuzla konuşmadan almayı bırakmayınız, çünkü aşırı aktif mesane belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir ya da TOVIAZ'ı almayı bıraktığınızda daha da kötüleşebilir.

Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

TOVIAZ yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Ancak, greyfurt suyu ilacın etkisini değiştirebileceğinden greyfurt suyuyla alınmamalıdır.

Saklama koşulları

5.TOVIAZ'in saklanması

TOVIAZ 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOVIAZ'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOVIAZ'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: PFIZER İLAÇLARI Ltd.Şti. Muallim Naci Cad. No:55, 34347 Ortaköy / İSTANBUL

Üretici: PFIZER İLAÇLARI Ltd.Şti.

Muallim Naci Cad. No:55, 34347 Ortaköy / İSTANBUL

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fesoterodinin gebelik ve doğmamış bebek üzerindeki etkileri bilinmediğinden, hamileyseniz TOVIAZ kullanmamalısınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fesoterodinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu nedenle, TOVIAZ ile tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir.