Aç mı tok mu alınır
Aç veya tok alınabilir.
Besin etkileşimi
TREPAR ® yemeklerle veya tek başına kullanılabilir.
01 Ne için kullanılır
TREPARnedir ve ne için kullanılır?
TREPAR 1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat içerir.
TREPAR 1 mg tablet, 30 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır.
TREPAR tabletler, beyaz-beyaza yakın renkli, düz yuvarlak yapılıdır. TREPAR, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı söz konusudur. Dopamin beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. TREPAR, beyinde dopamin düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.
02 Uyarılar ve önlemler
Bu durumlarda kullanılmaz
Etkin madde rasajilin veya TREPAR'ın içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
Şiddetli karaciğer sorununuz varsa
TREPAR kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız
Parkinson hastalığı tedavisi, depresyon veya diğer herhangi bir hastalık için kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (reçetesiz satılan tıbbi ve doğal ürünler dahil, örn. St. John's Wort olarak bilinen sarı kantaron ve ekstresi)
Güçlü bir ağrı kesici olan petidin
MAOI veya petidin ile tedaviye başlamak için TREPAR tedavisini kestikten sonra en az 14 gün beklemeniz gerekmektedir.
Dikkatli kullanılması gerekenler
Eğer herhangi bir karaciğer sorununuz var ise,
Derinizde daha önce görmediğiniz, şüpheli olabilecek değişiklikler fark ederseniz doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer siz veya aileniz/bakıcınız, dürtünüze, şiddetli isteklerinize veya arzularınıza kendinize veya başkalarına zarar veya hasar verici davranışlar göstermek şeklinde karşı koyamadığınız alışılmadık davranışlarda bulunduğunuzu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bunlar, dürtüsel davranış bozukluğu olarak adlandırılırlar. TREPAR veya Parkinson hastalığı tedavisi için başka ilaçlar kullanan hastalarda, dayanılmaz istek (kompülsiyon), saplantılı düşünceler, bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı miktarda
para harcama, dürtüsel davranışlar ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli düşüncelerde veya davranışlarda artış gibi davranışlar gözlemlenmiştir. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması veya tedavinizi durdurması gerekebilir.
TREPAR , özellikle diğer dopaminerjik ilaçlar da kullanıyorsanız (Parkinson hastalığı
Araç ve makine kullanımı
Çocuklar
TREPAR'ın 18 yaşın altında kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Parkinson hastalığının kendisi ve TREPAR tedavisi araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğinden, bunları yapmadan önce doktorunuza danışın. TREPAR uyku hali ve baş dönmesi yapabilir; ani uykuya dalma ataklarına neden olabilir.
Bu durum TREPAR ile birlikte Parkinson hastalığınızın semptomlarının tedavisinde başka ilaçlar ya da sizde sersemliğe yol açan başka ilaçlar veya alkol aldığınızda artabilir. TREPAR almadan önce ya da alırken uyku hali ve/veya ani uykuya dalma atağı geçirirseniz araç ya da makine kullanmayınız.
Yardımcı maddeler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
03 Nasıl kullanılır
TREPARnasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TREPAR' ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz.
TREPAR günde bir kez bir tablet (1 mg) alınır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır. Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ve adolesanlarda TREPAR kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği
TREPAR hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif karaciğer yetmezliğinden orta düzeyde karaciğer yetmezliğine ilerleme gösteren hastalarda kullanımı sonlandırılmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır.
Eğer TREPAR' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TREPARkullandıysanız
TREPAR' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TREPAR kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.
TREPAR ' ın gerekenden daha fazla kullanılması durumunda hafif şekilde öfori (aşırı mutlu
hissetme), ciddi kan basıncı yüksekliği ve serotonin sendromu (kafa karışıklığı, huzursuzluk, vücut ısısında artma, terleme, kas koordinasyon kaybı, kas seğirmesi gibi belirtiler) belirtileri bildirilmiştir.
TREPAR' ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.
TREPARkullanmayı sonlandırırsanız
İlk önce doktorunuzla konuşmadan TREPAR almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Yiyecek ve içecekle kullanımı
TREPAR yemeklerle veya tek başına kullanılabilir.
Saklama koşulları
TREPAR' ın saklanması
TREPAR' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı' nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TREPAR' ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 419 27 80
Üretim Yeri
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Telefon: (0216) 398 10 63
Faks: (0216) 419 27 80
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
04 Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi C
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TREPAR 'in hamilelik ve doğmamış bebek üzerine etkileri bilinmediğinden, hamile iseniz
TREPAR 'i kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Deneysel verilere göre TREPAR emzirmeyi olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
05 Yan etkiler
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, TREPAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TREPAR ' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, ağızda, yüzde, boğazda şişme, nefes almada güçlük) olursa
Eğer sizde, dayanılmaz istek (kompülsiyon), saplantılı düşünceler, bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı şekilde alışveriş yapma ve para harcama isteği, dürtüsel davranışlar ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli düşünceler (dürtü kontrol bozukluğu) gibi sıra dışı davranışlar gelişirse
Gerçekte olmayan şeyleri görür ya da duyarsanız (halüsinasyon)
Halüsinasyon, vücut ısısında artma, huzursuzluk, titreme ve terleme belirtilerinin herhangi bir kombinasyonu (serotonin sendromu) olursa
Parkinson hastalığı bulunan kişilerde yüksek deri kanseri (sadece melanoma değil) riski olduğundan herhangi bir şüpheli deri değişikliği fark ederseniz
Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Görülme sıklığına göre
Çok yaygın
Anormal hareketler (diskinezi)
Baş ağrısı
Yaygın
Karın ağrısı
Düşme
Alerjik reaksiyon
Ateş
Grip (influenza)
Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez)
Boyun ağrısı
Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
Sersemlik ve baş dönmesi ile birlikte görülen ayağa kalkarken düşük kan basıncı (ortostatik hipotansiyon)
Üst solunum yolları enfeksiyonu
Öksürük
İştah azalması
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Bulantı ve kusma
Gaz
Anormal kan testi sonuçları (lökopeni)
Eklem ağrısı (artralji)
Kas iskelet ağrıları
Eklem yerlerinde enflamasyon (artrit)
Elde uyuşma ve kas zayıflığı (karpal tünel sendromu)
B acak, ayak ve ayak bileklerinde şişme (periferik ödem)
Kilo kaybı
Anormal rüyalar
Kas koordinasyonunda zorluk (denge bozukluğu)
Depresyon
Baş ağrısı
Baş dönmesi (vertigo)
Uykusuzluk/uyuyamama
Uzun süreli kas kasılması (distoni)
Rinit (nezle)
Deride tahriş (dermatit)
Döküntü
Gözlerde kanlanma (konjunktivit)
Ani idrar sıkışması
Yaygın olmayan
İnme (serebrovasküler olay)
Kalp krizi (miyokardiyal infarktüs)
Deride döküntü (vezikülobüllöz döküntü)
Bilinmiyor
Yüksek kan basıncı
Aşırı uykululuk
Ani uyku başlangıcı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
06 Eş değer ilaçlar
Aynı etkin maddeyi içeren 20 ürün kayıtlı, 12 tanesinin fiyatı biliniyor.
| LINRA 1 mg tablet (30 tablet) en düşük | 1,29 ₺ |
| NERVOGIL 1 mg 30 tablet | 1,35 ₺ |
| AZIRAS 1 mg 30 tablet | 1,35 ₺ |
| AZIPAR 1 mg 30 tablet | 1,36 ₺ |
| ETKINIA 1 mg 30 tablet | 1,36 ₺ |
| PARLIN 1 mg 30 tablet | 1,36 ₺ |
| RASALAS 1 mg 30 film tablet | 1,36 ₺ |
| SAGLIS 1 mg 30 tablet | 1,36 ₺ |
| RATIL 1 mg 30 tablet | 1,36 ₺ |
| ASIPEC 1 mg 30 tablet | 1,36 ₺ |
Bilgilendirme amaçlıdır. Bu sayfadaki bilgiler hekim muayenesinin yerine geçmez ve ilaç satışı yapılmaz. Kutunun içindeki güncel prospektüs esastır; fiyatlar TİTCK listelerinden alınır ve gecikmeli olabilir.